Proyecto de Alzheimer de Tennessee (TAP)
2 de febrero de 2026 actualizado por: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
El objetivo principal del Centro de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer de Vanderbilt (VADRC) es proporcionar a los investigadores locales y nacionales acceso a una cohorte clínica diversa y bien caracterizada, incluidas referencias de participantes, muestras biológicas, datos clínicos y datos de neuroimagen.
El Núcleo Clínico de VADRC creará una infraestructura para respaldar los esfuerzos de investigación de estudios de investigadores locales y nacionales para desarrollar estrategias de detección, prevención y tratamiento tempranos para la enfermedad de Alzheimer.
El Núcleo Clínico tiene la intención de inscribir hasta 1000 participantes, incluidas personas sin problemas cognitivos, con deterioro cognitivo leve o con la enfermedad de Alzheimer.
Esta cohorte de alrededor de 1000 participantes se llamará Proyecto de Alzheimer de Tennessee.
Los participantes serán vistos anualmente para una caracterización clínica completa y luego referidos a otros estudios para mejorar las actividades de investigación de la enfermedad de Alzheimer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Alzheimer (EA) es una creciente crisis de salud pública que afecta a 5,8 millones de estadounidenses.
Con el envejecimiento de la población, se espera que la prevalencia de la DA se duplique para 2040.
La prevención exitosa de la EA y las terapias efectivas requieren destilar las complejidades de la enfermedad para modelar mejor el inicio de la enfermedad, la progresión y la respuesta al tratamiento.
El propósito del Centro de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer de Vanderbilt (VADRC) es proporcionar una mejor comprensión de la EA y las demencias relacionadas, y servir como centro institucional de iniciativas clínicas, de investigación y educativas en la EA.
El Centro desempeñará un papel esencial en la expansión de los descubrimientos de AD y la reducción de la carga de AD a nivel local y nacional.
Para hacerlo, el VADRC apoyará múltiples estudios en humanos e investigación de sistemas modelo en los próximos años.
Para el Proyecto de Alzheimer de Tennessee, el equipo establecerá el fenotipo y hará un seguimiento anual de una cohorte de adultos de 60 años o más con y sin problemas de memoria.
El fenotipado incluirá protocolos estandarizados implementados en toda la red nacional de ADRC como parte del Centro Nacional de Coordinación del Alzheimer, así como protocolos específicos de nuestro sitio local, que incluyen (pero no se limitan a) extracción de sangre venosa, cuestionarios, examen físico, ecocardiograma, evaluación neuropsicológica , neuroimagen multimodal y adquisición de líquido cefalorraquídeo mediante punción lumbar.
Como parte del programa de autopsias del Centro, los investigadores pedirán a todos los participantes del Proyecto de Alzheimer de Tennessee que consideren la donación post-mortem de su cerebro, ojos y una pequeña muestra de piel.
Si bien existen biomarcadores de fluidos y de neuroimagen para algunas neuropatologías asociadas con la EA y las demencias relacionadas, la caracterización post mortem es la única forma actual de confirmar definitivamente la presencia y la gravedad de la enfermedad.
A nivel local, un banco de tejidos robusto con excelente fenotipado ante-mortem proporcionará tejido invaluable para los análisis que destilan las complejidades de la EA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Houston
- Número de teléfono: 615-875-3175
- Correo electrónico: michelle.houston@vumc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contacto:
- Jenna Boue
- Número de teléfono: 6153228676
- Correo electrónico: jenna.boue@vumc.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos mayores que viven en la comunidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- Cumplir con los criterios estándar para (a) deterioro cognitivo, (b) deterioro cognitivo leve o (c) enfermedad de Alzheimer
- Habla ingles
- Las personas que carezcan de capacidad de decisión para dar su consentimiento informado al inicio del estudio no se inscribirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ningún compañero de estudio confiable disponible (confiable se define como alguien que interactúa significativamente con el participante y está disponible para participar en las visitas del estudio en persona o por teléfono)
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica importante (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar), enfermedad neurológica (p. ej., epilepsia, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson) o lesión en la cabeza con pérdida significativa del conocimiento.
- Incapaz de someterse a una resonancia magnética (por ejemplo, claustrofobia, metal ferroso en el cuerpo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cognitivamente intacto
Un equipo de consenso determinó el estado cognitivo de acuerdo con las pautas del Grupo de trabajo del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Asociación de Alzheimer.
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ninguno, estudio observacional
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Defecto cognitivo leve
Un equipo de consenso determinó el estado cognitivo de acuerdo con las pautas del Grupo de trabajo del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Asociación de Alzheimer.
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ninguno, estudio observacional
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Enfermedad de alzheimer
Un equipo de consenso determinó el estado cognitivo de acuerdo con las pautas del Grupo de trabajo del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Asociación de Alzheimer.
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ninguno, estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado cognitivo
Periodo de tiempo: línea de base al año 3
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Cambio en el estado cognitivo evaluado por el Conjunto de datos uniforme de acuerdo con las pautas del Grupo de trabajo del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Asociación de Alzheimer determinado por un equipo de consenso.
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línea de base al año 3
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Genotipo APOE
Periodo de tiempo: línea de base al año 3
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Estado del alelo APOE e4
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línea de base al año 3
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Hiperintensidades de sustancia blanca Volumen
Periodo de tiempo: línea de base al año tres
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Volumen de lesión de sustancia blanca medido por la modalidad de imagen FLAIR
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línea de base al año tres
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Volumen de materia gris
Periodo de tiempo: línea de base al año tres
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Volumen de materia gris medido por la modalidad de imagen T1
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línea de base al año tres
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El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: línea de base al año tres
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Flujo sanguíneo cerebral en reposo a las regiones del cerebro medido por perfusión T3
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línea de base al año tres
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Infartos lacunares
Periodo de tiempo: línea de base al año tres
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Número de infartos lacunares medidos por resonancia magnética
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línea de base al año tres
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Microhemorragias
Periodo de tiempo: línea de base al año tres
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Número de microhemorragias medidas por resonancia magnética
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línea de base al año tres
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: línea de base al año tres
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo medida por ecocardiograma
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línea de base al año tres
|
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Salida cardíaca
Periodo de tiempo: línea de base al año tres
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Cantidad de sangre que el corazón bombea desde cada ventrículo por minuto (litros por minuto (L/min)), medida por ecocardiograma
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línea de base al año tres
|
|
Volumen sistólico
Periodo de tiempo: línea de base al año tres
|
Volumen sistólico medido por ecocardiograma
|
línea de base al año tres
|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: línea de base al año tres
|
Frecuencia cardíaca medida por ecocardiograma
|
línea de base al año tres
|
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Marcadores biológicos de la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: línea de base al año tres
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Niveles de tau, amiloide y neurodegenerativos en muestras de líquido cefalorraquídeo
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línea de base al año tres
|
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Marcador biológico en sangre para la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: línea de base al año tres
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Niveles de tau, amiloide y neurodegenerativos en muestras de sangre
|
línea de base al año tres
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela Jefferson, PhD, Professor of Neurology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Disfunción congnitiva
- Enfermedad de Alzheimer
- Demencia
- Técnicas de investigación
- Métodos
- Observación
Otros números de identificación del estudio
- 211309
- P20AG068082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .