Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Alzheimerovy choroby v Tennessee (TAP)

2. února 2026 aktualizováno: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
Primárním cílem Vanderbilt Alzheimer's Disease Research Center (VADRC) je poskytnout místním a národním výzkumníkům přístup k dobře charakterizované a různorodé klinické kohortě, včetně doporučení účastníků, biologických vzorků, klinických dat a neurozobrazovacích dat. Klinické jádro VADRC vytvoří infrastrukturu na podporu výzkumného úsilí místních i národních výzkumných studií s cílem vyvinout strategie včasné detekce, prevence a léčby Alzheimerovy choroby. Klinické jádro má v úmyslu zapsat až 1000 účastníků, včetně jedinců, kteří nemají kognitivní poruchu, mají mírnou kognitivní poruchu nebo mají Alzheimerovu chorobu. Tato kohorta asi 1000 účastníků se bude jmenovat Tennessee Alzheimer's Project. Účastníci budou každoročně shledáni pro komplexní klinickou charakteristiku a poté budou odkázáni na další studie s cílem posílit výzkumné aktivity Alzheimerovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alzheimerova choroba (AD) je rostoucí krizí veřejného zdraví, která postihuje 5,8 milionů Američanů. Očekává se, že se stárnutím populace se prevalence AD ​​do roku 2040 zdvojnásobí. Úspěšná prevence AD ​​a účinné terapie vyžadují destilaci složitosti onemocnění, aby bylo možné lépe modelovat nástup, progresi a odpověď na léčbu. Účelem Vanderbilt Alzheimer's Disease Research Center (VADRC) je poskytnout lepší porozumění AD a souvisejícím demencím a sloužit jako institucionální centrum klinických, výzkumných a vzdělávacích iniciativ v oblasti AD. Centrum bude hrát zásadní roli při rozšiřování objevů AD a snižování zátěže AD na místní i národní úrovni. Za tímto účelem bude VADRC v nadcházejících letech podporovat četné lidské studie a výzkum modelových systémů. Pro projekt Tennessee Alzheimer's Project tým stanoví, fenotyp a každoročně sleduje kohortu dospělých ve věku 60 let a starších s problémy s pamětí i bez nich. Fenotypizace bude zahrnovat standardizované protokoly implementované v celé národní síti ADRC jako součást Národního koordinačního centra pro Alzheimerovu chorobu a také protokoly specifické pro naše místní pracoviště, včetně (mimo jiné) odběru žilní krve, dotazníků, fyzikálního vyšetření, echokardiogramu, neuropsychologického vyšetření. , multimodální neurozobrazení a získávání mozkomíšního moku prostřednictvím lumbální punkce. V rámci pitevního programu Centra vyšetřovatelé požádají všechny účastníky projektu Tennessee Alzheimer's Project, aby zvážili posmrtné darování svého mozku, očí a malého vzorku kůže. Zatímco tekutinové a neurozobrazovací biomarkery existují pro některé neuropatologie spojené s AD a souvisejícími demencemi, posmrtná charakterizace je jediným současným způsobem, jak definitivně potvrdit přítomnost a závažnost onemocnění. Lokálně bude robustní tkáňová banka s vynikajícím ante-mortem fenotypováním poskytovat neocenitelnou tkáň pro analýzy destilující složitost AD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší lidé žijící v komunitě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 nebo starší
  • Splňují standardní kritéria pro (a) kognitivně nepoškozenou, (b) mírnou kognitivní poruchu nebo (c) Alzheimerovu chorobu
  • anglicky mluvící
  • Jedinci, kteří nemají rozhodovací schopnost poskytnout informovaný souhlas na začátku studie, nebudou do studie zařazeni

Kritéria vyloučení:

  • Žádný dostupný spolehlivý studijní partner (spolehlivý je definován jako někdo, kdo významně komunikuje s účastníkem a je k dispozici pro účast na studijních návštěvách osobně nebo telefonicky)
  • Závažné psychiatrické onemocnění v anamnéze (např. schizofrenie, bipolární porucha), neurologické onemocnění (např. epilepsie, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba) nebo poranění hlavy s významnou ztrátou vědomí.
  • Nelze podstoupit MRI (např. klaustrofobie, železný kov v těle)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kognitivně nepoškozený
Konsensuální tým určil kognitivní stav podle pokynů pracovní skupiny Národního institutu pro stárnutí a Alzheimerovy asociace.
Jiný: žádné, observační studie
žádné, observační studie
Mírná kognitivní porucha
Konsensuální tým určil kognitivní stav podle pokynů pracovní skupiny Národního institutu pro stárnutí a Alzheimerovy asociace.
Jiný: žádné, observační studie
žádné, observační studie
Alzheimerova choroba
Konsensuální tým určil kognitivní stav podle pokynů pracovní skupiny Národního institutu pro stárnutí a Alzheimerovy asociace.
Jiný: žádné, observační studie
žádné, observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní stav
Časové okno: základ do roku 3
Změna kognitivního stavu hodnocená jednotným datovým souborem podle pokynů pracovní skupiny Národního institutu pro stárnutí a Alzheimerovy asociace stanovených konsensuálním týmem.
základ do roku 3
Genotyp APOE
Časové okno: základ do roku 3
Stav alely APOE e4
základ do roku 3
Hyperintenzity bílé hmoty Objem
Časové okno: základní stav do roku tři
Objem lézí bílé hmoty měřený zobrazovací modalitou FLAIR
základní stav do roku tři
Objem šedé hmoty
Časové okno: základní stav do roku tři
Objem šedé hmoty měřený zobrazovací modalitou T1
základní stav do roku tři
Průtok krve mozkem
Časové okno: základní stav do roku tři
Klidový průtok krve mozkem do oblastí mozku měřený perfuzí T3
základní stav do roku tři
Lakunární infarkty
Časové okno: základní stav do roku tři
Počet lakunárních infarktů měřených MRI
základní stav do roku tři
Mikrokrvácení
Časové okno: základní stav do roku tři
Počet mikrokrvácení měřený pomocí MRI
základní stav do roku tři
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: základní stav do roku tři
Ejekční frakce levé komory měřená echokardiogramem
základní stav do roku tři
Srdeční výdej
Časové okno: základní stav do roku tři
Množství krve, které srdce pumpuje z každé komory za minutu (litry za minutu (l/min)), měřeno echokardiogramem
základní stav do roku tři
Objem tahu
Časové okno: základní stav do roku tři
Zdvihový objem měřený echokardiogramem
základní stav do roku tři
Tepová frekvence
Časové okno: základní stav do roku tři
Srdeční frekvence měřená echokardiogramem
základní stav do roku tři
Biologické markery Alzheimerovy choroby
Časové okno: základní stav do roku tři
Tau, amyloid a neurodegenerativní hladiny ve vzorcích mozkomíšního moku
základní stav do roku tři
Krevní biologický marker pro Alzheimerovu chorobu
Časové okno: základní stav do roku tři
Tau, amyloid a neurodegenerativní hladiny ve vzorcích krve
základní stav do roku tři

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Jefferson, PhD, Professor of Neurology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 211309
  • P20AG068082 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádné, observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit