Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tennessee Alzheimers prosjekt (TAP)

2. februar 2026 oppdatert av: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
Hovedmålet med Vanderbilt Alzheimers sykdomsforskningssenter (VADRC) er å gi lokale og nasjonale forskere tilgang til en velkarakterisert og mangfoldig klinisk kohort, inkludert deltakerhenvisninger, bioprøver, kliniske data og nevrobildedata. VADRC Clinical Core vil skape en infrastruktur for å støtte forskningsinnsats fra både lokale og nasjonale etterforskerstudier for å utvikle tidlig oppdagelse, forebygging og behandlingsstrategier for Alzheimers sykdom. The Clinical Core har til hensikt å registrere opptil 1000 deltakere, inkludert personer som er kognitivt uhemmede, har mild kognitiv svikt eller har Alzheimers sykdom. Denne gruppen på rundt 1000 deltakere vil bli kalt Tennessee Alzheimers Project. Deltakerne vil bli sett årlig for omfattende klinisk karakterisering og deretter henvist til andre studier for å styrke forskningen på Alzheimers sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alzheimers sykdom (AD) er en voksende folkehelsekrise som rammer 5,8 millioner amerikanere. Med den aldrende befolkningen forventes AD-prevalensen å dobles innen 2040. Vellykket AD-forebygging og effektive terapier krever destillering av kompleksiteten til sykdommen for å bedre modellere sykdomsutbrudd, progresjon og behandlingsrespons. Formålet med Vanderbilt Alzheimers sykdomsforskningssenter (VADRC) er å gi en bedre forståelse av AD og relaterte demens, og å tjene som det institusjonelle knutepunktet for kliniske, forsknings- og utdanningsinitiativer innen AD. Senteret vil spille en viktig rolle i å utvide AD-funn og redusere byrden av AD lokalt og nasjonalt. For å gjøre det, vil VADRC støtte flere menneskelige studier og modellsystemforskning i løpet av de kommende årene. For Tennessee Alzheimers-prosjektet vil teamet etablere, fenotype og årlig følge en kohort av voksne i alderen 60 år og eldre med og uten hukommelsesproblemer. Fenotyping vil inkludere standardiserte protokoller implementert på tvers av hele det nasjonale ADRC-nettverket som en del av National Alzheimers Coordinating Center, samt protokoller som er spesifikke for vårt lokale nettsted, inkludert (men ikke begrenset til) venøs blodprøve, spørreskjemaer, fysisk undersøkelse, ekkokardiogram, nevropsykologisk vurdering , multimodal nevroimaging og oppsamling av cerebrospinalvæske via lumbalpunksjon. Som en del av senterets obduksjonsprogram, vil etterforskerne be alle deltakere i Tennessee Alzheimers prosjekt om å vurdere post mortem donasjon av hjernen, øynene og en liten hudprøve. Mens væske- og nevroimaging biomarkører eksisterer for noen nevropatologier assosiert med AD og relaterte demens, er postmortem karakterisering den eneste nåværende måten å definitivt bekrefte tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av sykdommen. Lokalt vil en robust vevsbank med utmerket ante-mortem fenotyping gi uvurderlig vev for analyser som destillerer kompleksiteten til AD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsboende eldre voksne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60 eller eldre
  • Oppfyll standardkriterier for (a) kognitivt uhemmet, (b) mild kognitiv svikt, eller (c) Alzheimers sykdom
  • engelsktalende
  • Personer som mangler beslutningsevne til å gi informert samtykke ved baseline vil ikke bli registrert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilgjengelig pålitelig studiepartner (pålitelig er definert som noen som interagerer betydelig med deltakeren og er tilgjengelig for å delta i studiebesøk personlig eller via telefon)
  • Anamnese med alvorlig psykiatrisk sykdom (f.eks. schizofreni, bipolar), nevrologisk sykdom (f.eks. epilepsi, multippel sklerose, Parkinsons sykdom) eller hodeskade med betydelig bevissthetstap.
  • Kan ikke gjennomgå MR (f.eks. klaustrofobi, jernholdig metall i kroppen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kognitivt uhemmet
Et konsensusteam bestemte kognitiv status i henhold til retningslinjer fra National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
ingen, observasjonsstudie
Lett kognitiv svikt
Et konsensusteam bestemte kognitiv status i henhold til retningslinjer fra National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
ingen, observasjonsstudie
Alzheimers sykdom
Et konsensusteam bestemte kognitiv status i henhold til retningslinjer fra National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
ingen, observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv status
Tidsramme: grunnlinje til år 3
Endring i kognitiv status vurdert av Uniform Dataset i henhold til National Institute on Aging and Alzheimer's Associations arbeidsgrupperetningslinjer bestemt av et konsensusteam.
grunnlinje til år 3
APOE genotype
Tidsramme: grunnlinje til år 3
APOE e4 allelstatus
grunnlinje til år 3
Hvit substans hyperintensitet Volum
Tidsramme: grunnlinje til år tre
Volum av hvitstofflesjon målt med FLAIR-bildemodalitet
grunnlinje til år tre
Volum av grå materie
Tidsramme: grunnlinje til år tre
Gråstoffvolum målt ved T1-bildemodalitet
grunnlinje til år tre
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: grunnlinje til år tre
Hvilende cerebral blodstrøm til hjerneregioner målt ved T3-perfusjon
grunnlinje til år tre
Lakunære infarkter
Tidsramme: grunnlinje til år tre
Antall lakunære infarkter målt ved MR
grunnlinje til år tre
Mikroblødninger
Tidsramme: grunnlinje til år tre
Antall mikroblødninger målt ved MR
grunnlinje til år tre
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: grunnlinje til år tre
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon målt ved ekkokardiogram
grunnlinje til år tre
Hjertevolum
Tidsramme: grunnlinje til år tre
Mengde blod hjertet pumper fra hver ventrikkel per minutt (liter per minutt (L/min)), målt med ekkokardiogram
grunnlinje til år tre
Slagvolum
Tidsramme: grunnlinje til år tre
Slagvolum målt med ekkokardiogram
grunnlinje til år tre
Puls
Tidsramme: grunnlinje til år tre
Hjertefrekvens målt med ekkokardiogram
grunnlinje til år tre
Biologiske markører for Alzheimers sykdom
Tidsramme: grunnlinje til år tre
Tau, amyloid og nevrodegenerative nivåer i cerebrospinalvæskeprøver
grunnlinje til år tre
Blodbasert biologisk markør for Alzheimers sykdom
Tidsramme: grunnlinje til år tre
Tau, amyloid og nevrodegenerative nivåer i blodprøver
grunnlinje til år tre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela Jefferson, PhD, Professor of Neurology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere