- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05372172
Tennessee Alzheimers projekt (TAP)
2. februar 2026 opdateret af: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
Det primære formål med Vanderbilt Alzheimers Disease Research Center (VADRC) er at give lokale og nationale forskere adgang til en velkarakteriseret og forskelligartet klinisk kohorte, herunder deltagerhenvisninger, bioprøver, kliniske data og neuroimaging-data.
VADRC Clinical Core vil skabe en infrastruktur til at understøtte forskningsindsatsen af både lokale og nationale efterforskerstudier for at udvikle tidlig detektion, forebyggelse og behandlingsstrategier for Alzheimers sygdom.
The Clinical Core har til hensigt at tilmelde op til 1000 deltagere, inklusive personer, der er kognitivt uhæmmede, har let kognitiv svækkelse eller har Alzheimers sygdom.
Denne kohorte på omkring 1000 deltagere vil blive kaldt Tennessee Alzheimers Project.
Deltagerne vil blive set årligt for omfattende klinisk karakterisering og derefter henvist til andre undersøgelser for at styrke forskningen i Alzheimers sygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alzheimers sygdom (AD) er en voksende folkesundhedskrise, der påvirker 5,8 millioner amerikanere.
Med den aldrende befolkning forventes AD-prævalensen at fordobles inden 2040.
Succesfuld AD-forebyggelse og effektive terapier kræver destillering af kompleksiteten af sygdommen for bedre at modellere sygdomsstart, progression og behandlingsrespons.
Formålet med Vanderbilt Alzheimers Disease Research Center (VADRC) er at give en bedre forståelse af AD og relaterede demenssygdomme og at tjene som det institutionelle centrum for kliniske, forsknings- og uddannelsesinitiativer i AD.
Centret vil spille en væsentlig rolle i at udvide AD-opdagelser og reducere byrden af AD lokalt og nationalt.
For at gøre det vil VADRC støtte flere menneskelige undersøgelser og modelsystemforskning i løbet af de kommende år.
Til Tennessee Alzheimers Project vil holdet etablere, fænotype og årligt følge en kohorte af voksne på 60 år og ældre med og uden hukommelsesproblemer.
Fænotyping vil omfatte standardiserede protokoller implementeret på tværs af hele det nationale ADRC-netværk som en del af National Alzheimer's Coordinating Center såvel som protokoller, der er specifikke for vores lokale websted, herunder (men ikke begrænset til) venøs blodudtagning, spørgeskemaer, fysisk undersøgelse, ekkokardiogram, neuropsykologisk vurdering , multimodal neuroimaging og cerebrospinalvæskeoptagelse via lumbalpunktur.
Som en del af centrets obduktionsprogram vil efterforskerne bede alle deltagere i Tennessee Alzheimers Project om at overveje post-mortem donation af deres hjerne, øjne og en lille hudprøve.
Mens væske- og neuroimaging-biomarkører eksisterer for nogle neuropatologier forbundet med AD og relaterede demenssygdomme, er postmortem karakterisering den eneste nuværende måde til definitivt at bekræfte tilstedeværelsen og sværhedsgraden af sygdommen.
Lokalt vil en robust vævsbank med fremragende ante-mortem fænotypebestemmelse give uvurderligt væv til analyser destillering af kompleksiteten af AD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michelle Houston
- Telefonnummer: 615-875-3175
- E-mail: michelle.houston@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Jenna Boue
- Telefonnummer: 6153228676
- E-mail: jenna.boue@vumc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsboende ældre voksne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 eller ældre
- Opfyld standardkriterier for (a) kognitivt uhæmmet, (b) let kognitiv svækkelse eller (c) Alzheimers sygdom
- engelsktalende
- Personer, der mangler beslutningsevne til at give informeret samtykke ved baseline, vil ikke blive tilmeldt undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilgængelig pålidelig studiepartner (pålidelig defineres som en person, der interagerer væsentligt med deltageren og er tilgængelig for at deltage i studiebesøg personligt eller via telefon)
- Anamnese med større psykiatrisk sygdom (f.eks. skizofreni, bipolar), neurologisk sygdom (f.eks. epilepsi, multipel sklerose, Parkinsons sygdom) eller hovedskade med betydeligt bevidsthedstab.
- Ude af stand til at gennemgå MR (f.eks. klaustrofobi, jernholdigt metal i kroppen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kognitivt uhæmmet
Et konsensushold fastslog kognitiv status i henhold til retningslinjerne fra National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
|
ingen, observationsstudie
|
|
Mild kognitiv svækkelse
Et konsensushold fastslog kognitiv status i henhold til retningslinjerne fra National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
|
ingen, observationsstudie
|
|
Alzheimers sygdom
Et konsensushold fastslog kognitiv status i henhold til retningslinjerne fra National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
|
ingen, observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv status
Tidsramme: baseline til år 3
|
Ændring i kognitiv status vurderet af Uniform Dataset i henhold til National Institute on Aging and Alzheimers Association Workgroup-retningslinjer bestemt af et konsensushold.
|
baseline til år 3
|
|
APOE genotype
Tidsramme: baseline til år 3
|
APOE e4 allelstatus
|
baseline til år 3
|
|
Hvid substans hyperintensitet Volumen
Tidsramme: baseline til år tre
|
Hvidstoflæsionsvolumen målt med FLAIR-billeddannelsesmodalitet
|
baseline til år tre
|
|
Grå stof volumen
Tidsramme: baseline til år tre
|
Gråstofvolumen målt ved T1-billeddannelsesmodalitet
|
baseline til år tre
|
|
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: baseline til år tre
|
Hvilende cerebral blodgennemstrømning til hjerneområder målt ved T3 perfusion
|
baseline til år tre
|
|
Lakunære infarkter
Tidsramme: baseline til år tre
|
Antal lakunære infarkter målt ved MR
|
baseline til år tre
|
|
Mikroblødninger
Tidsramme: baseline til år tre
|
Antal mikroblødninger målt ved MR
|
baseline til år tre
|
|
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: baseline til år tre
|
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion målt ved ekkokardiogram
|
baseline til år tre
|
|
Hjertevolumen
Tidsramme: baseline til år tre
|
Mængden af blod hjertet pumper fra hver ventrikel pr. minut (liter pr. minut (L/min)), målt ved ekkokardiogram
|
baseline til år tre
|
|
Slagvolumen
Tidsramme: baseline til år tre
|
Slagvolumen målt ved ekkokardiogram
|
baseline til år tre
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: baseline til år tre
|
Hjertefrekvens målt ved ekkokardiogram
|
baseline til år tre
|
|
Biologiske markører for Alzheimers sygdom
Tidsramme: baseline til år tre
|
Tau-, amyloid- og neurodegenerative niveauer i cerebrospinalvæskeprøver
|
baseline til år tre
|
|
Blodbaseret biologisk markør for Alzheimers sygdom
Tidsramme: baseline til år tre
|
Tau, amyloid og neurodegenerative niveauer i blodprøver
|
baseline til år tre
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela Jefferson, PhD, Professor of Neurology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 211309
- P20AG068082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med ingen, observationsstudie
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet