Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tennessee Alzheimers projekt (TAP)

2. februar 2026 opdateret af: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
Det primære formål med Vanderbilt Alzheimers Disease Research Center (VADRC) er at give lokale og nationale forskere adgang til en velkarakteriseret og forskelligartet klinisk kohorte, herunder deltagerhenvisninger, bioprøver, kliniske data og neuroimaging-data. VADRC Clinical Core vil skabe en infrastruktur til at understøtte forskningsindsatsen af ​​både lokale og nationale efterforskerstudier for at udvikle tidlig detektion, forebyggelse og behandlingsstrategier for Alzheimers sygdom. The Clinical Core har til hensigt at tilmelde op til 1000 deltagere, inklusive personer, der er kognitivt uhæmmede, har let kognitiv svækkelse eller har Alzheimers sygdom. Denne kohorte på omkring 1000 deltagere vil blive kaldt Tennessee Alzheimers Project. Deltagerne vil blive set årligt for omfattende klinisk karakterisering og derefter henvist til andre undersøgelser for at styrke forskningen i Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers sygdom (AD) er en voksende folkesundhedskrise, der påvirker 5,8 millioner amerikanere. Med den aldrende befolkning forventes AD-prævalensen at fordobles inden 2040. Succesfuld AD-forebyggelse og effektive terapier kræver destillering af kompleksiteten af ​​sygdommen for bedre at modellere sygdomsstart, progression og behandlingsrespons. Formålet med Vanderbilt Alzheimers Disease Research Center (VADRC) er at give en bedre forståelse af AD og relaterede demenssygdomme og at tjene som det institutionelle centrum for kliniske, forsknings- og uddannelsesinitiativer i AD. Centret vil spille en væsentlig rolle i at udvide AD-opdagelser og reducere byrden af ​​AD lokalt og nationalt. For at gøre det vil VADRC støtte flere menneskelige undersøgelser og modelsystemforskning i løbet af de kommende år. Til Tennessee Alzheimers Project vil holdet etablere, fænotype og årligt følge en kohorte af voksne på 60 år og ældre med og uden hukommelsesproblemer. Fænotyping vil omfatte standardiserede protokoller implementeret på tværs af hele det nationale ADRC-netværk som en del af National Alzheimer's Coordinating Center såvel som protokoller, der er specifikke for vores lokale websted, herunder (men ikke begrænset til) venøs blodudtagning, spørgeskemaer, fysisk undersøgelse, ekkokardiogram, neuropsykologisk vurdering , multimodal neuroimaging og cerebrospinalvæskeoptagelse via lumbalpunktur. Som en del af centrets obduktionsprogram vil efterforskerne bede alle deltagere i Tennessee Alzheimers Project om at overveje post-mortem donation af deres hjerne, øjne og en lille hudprøve. Mens væske- og neuroimaging-biomarkører eksisterer for nogle neuropatologier forbundet med AD og relaterede demenssygdomme, er postmortem karakterisering den eneste nuværende måde til definitivt at bekræfte tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​sygdommen. Lokalt vil en robust vævsbank med fremragende ante-mortem fænotypebestemmelse give uvurderligt væv til analyser destillering af kompleksiteten af ​​AD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsboende ældre voksne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 eller ældre
  • Opfyld standardkriterier for (a) kognitivt uhæmmet, (b) let kognitiv svækkelse eller (c) Alzheimers sygdom
  • engelsktalende
  • Personer, der mangler beslutningsevne til at give informeret samtykke ved baseline, vil ikke blive tilmeldt undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilgængelig pålidelig studiepartner (pålidelig defineres som en person, der interagerer væsentligt med deltageren og er tilgængelig for at deltage i studiebesøg personligt eller via telefon)
  • Anamnese med større psykiatrisk sygdom (f.eks. skizofreni, bipolar), neurologisk sygdom (f.eks. epilepsi, multipel sklerose, Parkinsons sygdom) eller hovedskade med betydeligt bevidsthedstab.
  • Ude af stand til at gennemgå MR (f.eks. klaustrofobi, jernholdigt metal i kroppen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kognitivt uhæmmet
Et konsensushold fastslog kognitiv status i henhold til retningslinjerne fra National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
ingen, observationsstudie
Mild kognitiv svækkelse
Et konsensushold fastslog kognitiv status i henhold til retningslinjerne fra National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
ingen, observationsstudie
Alzheimers sygdom
Et konsensushold fastslog kognitiv status i henhold til retningslinjerne fra National Institute on Aging and Alzheimer's Association Workgroup.
ingen, observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv status
Tidsramme: baseline til år 3
Ændring i kognitiv status vurderet af Uniform Dataset i henhold til National Institute on Aging and Alzheimers Association Workgroup-retningslinjer bestemt af et konsensushold.
baseline til år 3
APOE genotype
Tidsramme: baseline til år 3
APOE e4 allelstatus
baseline til år 3
Hvid substans hyperintensitet Volumen
Tidsramme: baseline til år tre
Hvidstoflæsionsvolumen målt med FLAIR-billeddannelsesmodalitet
baseline til år tre
Grå stof volumen
Tidsramme: baseline til år tre
Gråstofvolumen målt ved T1-billeddannelsesmodalitet
baseline til år tre
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: baseline til år tre
Hvilende cerebral blodgennemstrømning til hjerneområder målt ved T3 perfusion
baseline til år tre
Lakunære infarkter
Tidsramme: baseline til år tre
Antal lakunære infarkter målt ved MR
baseline til år tre
Mikroblødninger
Tidsramme: baseline til år tre
Antal mikroblødninger målt ved MR
baseline til år tre
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: baseline til år tre
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion målt ved ekkokardiogram
baseline til år tre
Hjertevolumen
Tidsramme: baseline til år tre
Mængden af ​​blod hjertet pumper fra hver ventrikel pr. minut (liter pr. minut (L/min)), målt ved ekkokardiogram
baseline til år tre
Slagvolumen
Tidsramme: baseline til år tre
Slagvolumen målt ved ekkokardiogram
baseline til år tre
Hjerterytme
Tidsramme: baseline til år tre
Hjertefrekvens målt ved ekkokardiogram
baseline til år tre
Biologiske markører for Alzheimers sygdom
Tidsramme: baseline til år tre
Tau-, amyloid- og neurodegenerative niveauer i cerebrospinalvæskeprøver
baseline til år tre
Blodbaseret biologisk markør for Alzheimers sygdom
Tidsramme: baseline til år tre
Tau, amyloid og neurodegenerative niveauer i blodprøver
baseline til år tre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Jefferson, PhD, Professor of Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med ingen, observationsstudie

Abonner