Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tennessee Alzheimers projekt (TAP)

2 februari 2026 uppdaterad av: Angela Jefferson, Vanderbilt University Medical Center
Det primära målet för Vanderbilt Alzheimer's Disease Research Center (VADRC) är att ge lokala och nationella forskare tillgång till en välkarakteriserad och mångsidig klinisk kohort, inklusive deltagareremisser, bioprover, kliniska data och neuroimaging data. VADRC Clinical Core kommer att skapa en infrastruktur för att stödja forskningsinsatser av både lokala och nationella forskarstudier för att utveckla tidig upptäckt, förebyggande och behandlingsstrategier för Alzheimers sjukdom. The Clinical Core har för avsikt att registrera upp till 1000 deltagare, inklusive personer som är kognitivt oförhindrade, har lätt kognitiv funktionsnedsättning eller har Alzheimers sjukdom. Denna kohort på cirka 1000 deltagare kommer att kallas Tennessee Alzheimers Project. Deltagarna kommer att ses årligen för omfattande klinisk karakterisering och sedan hänvisas till andra studier för att förbättra forskningen om Alzheimers sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alzheimers sjukdom (AD) är en växande folkhälsokris som drabbar 5,8 miljoner amerikaner. Med den åldrande befolkningen förväntas AD-prevalensen fördubblas till 2040. Framgångsrik AD-prevention och effektiva terapier kräver att sjukdomens komplexitet destilleras för att bättre modellera sjukdomsdebut, progression och behandlingssvar. Syftet med Vanderbilt Alzheimer's Disease Research Center (VADRC) är att ge en bättre förståelse för AD och relaterade demenssjukdomar, och att fungera som det institutionella navet för kliniska, forsknings- och utbildningsinitiativ inom AD. Centret kommer att spela en viktig roll för att utöka AD-upptäckter och minska bördan av AD lokalt och nationellt. För att göra det kommer VADRC att stödja flera mänskliga studier och modellsystemforskning under de kommande åren. För Tennessee Alzheimers Project kommer teamet att etablera, fenotypa och årligen följa en kohort av vuxna 60 år och äldre med och utan minnesproblem. Fenotypning kommer att inkludera standardiserade protokoll implementerade över hela det nationella ADRC-nätverket som en del av National Alzheimers Coordinating Center samt protokoll som är specifika för vår lokala webbplats, inklusive (men inte begränsat till) venös blodtagning, frågeformulär, fysisk undersökning, ekokardiogram, neuropsykologisk bedömning , multimodal neuroimaging och cerebrospinalvätskeupptagning via lumbalpunktion. Som en del av centrets obduktionsprogram kommer utredarna att be alla deltagare i Tennessee Alzheimers Project att överväga obduktionsdonation av deras hjärna, ögon och ett litet hudprov. Medan vätske- och neuroavbildningsbiomarkörer finns för vissa neuropatologier associerade med AD och relaterade demenssjukdomar, är postmortemkarakterisering det enda nuvarande sättet att definitivt bekräfta förekomsten och svårighetsgraden av sjukdomen. Lokalt kommer en robust vävnadsbank med utmärkt fenotypning före slakt att ge ovärderlig vävnad för analyser som destillerar komplexiteten av AD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsboende äldre vuxna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60 eller äldre
  • Uppfylla standardkriterier för (a) kognitivt oförhindrad, (b) mild kognitiv funktionsnedsättning eller (c) Alzheimers sjukdom
  • engelsktalande
  • Individer som saknar beslutsförmåga att ge informerat samtycke vid baslinjen kommer inte att registreras i studien

Exklusions kriterier:

  • Ingen tillgänglig pålitlig studiepartner (pålitlig definieras som någon som interagerar signifikant med deltagaren och är tillgänglig för att delta i studiebesök personligen eller per telefon)
  • Historik med allvarlig psykiatrisk sjukdom (t.ex. schizofreni, bipolär), neurologisk sjukdom (t.ex. epilepsi, multipel skleros, Parkinsons sjukdom) eller huvudskada med betydande förlust av medvetande.
  • Kan inte genomgå MRT (t.ex. klaustrofobi, järnmetall i kroppen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kognitivt oskadd
Ett konsensusteam fastställde kognitiv status enligt National Institute on Aging and Alzheimers Association Workgroups riktlinjer.
ingen, observationsstudie
Lätt kognitiv funktionsnedsättning
Ett konsensusteam fastställde kognitiv status enligt National Institute on Aging and Alzheimers Association Workgroups riktlinjer.
ingen, observationsstudie
Alzheimers sjukdom
Ett konsensusteam fastställde kognitiv status enligt National Institute on Aging and Alzheimers Association Workgroups riktlinjer.
ingen, observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv status
Tidsram: baslinje till år 3
Förändring i kognitiv status bedömd av Uniform Dataset enligt National Institute on Aging and Alzheimers Association Workgroups riktlinjer fastställda av ett konsensusteam.
baslinje till år 3
APOE genotyp
Tidsram: baslinje till år 3
APOE e4 allelstatus
baslinje till år 3
Vitsubstans hyperintensiteter Volym
Tidsram: baslinjen till år tre
Vitsubstans lesionsvolym mätt med FLAIR-avbildningsmodalitet
baslinjen till år tre
Volym för grå materia
Tidsram: baslinjen till år tre
Grå substansvolym mätt med T1-avbildningsmodalitet
baslinjen till år tre
Cerebralt blodflöde
Tidsram: baslinjen till år tre
Vilande cerebralt blodflöde till hjärnregioner mätt med T3 perfusion
baslinjen till år tre
Lacunarinfarkter
Tidsram: baslinjen till år tre
Antal lakunära infarkter uppmätt med MRT
baslinjen till år tre
Mikroblödningar
Tidsram: baslinjen till år tre
Antal mikroblödningar uppmätt med MRT
baslinjen till år tre
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: baslinjen till år tre
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion mätt med ekokardiogram
baslinjen till år tre
Hjärtvolym
Tidsram: baslinjen till år tre
Mängden blod som hjärtat pumpar från varje ventrikel per minut (liter per minut (L/min)), mätt med ekokardiogram
baslinjen till år tre
Slagvolymen
Tidsram: baslinjen till år tre
Slagvolym mätt med ekokardiogram
baslinjen till år tre
Hjärtfrekvens
Tidsram: baslinjen till år tre
Hjärtfrekvens mätt med ekokardiogram
baslinjen till år tre
Biologiska markörer för Alzheimers sjukdom
Tidsram: baslinjen till år tre
Tau, amyloid och neurodegenerativa nivåer i cerebrospinalvätskeprover
baslinjen till år tre
Blodbaserad biologisk markör för Alzheimers sjukdom
Tidsram: baslinjen till år tre
Tau, amyloid och neurodegenerativa nivåer i blodprover
baslinjen till år tre

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Angela Jefferson, PhD, Professor of Neurology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2022

Första postat (Faktisk)

12 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera