後期進行大腸がんに対するスルファチニブ免疫療法併用または免疫療法なし

包含基準:

• インフォームドコンセントが署名されている；
• 18歳以上、80歳以下；
• 組織学的に確認された進行性結腸直腸癌；
• -患者は、少なくとも二次標準療法を受けなければならないか、他の治療に耐えられず、以前に抗血管新生TKI療法（フルキンチニブ/レゴラフェニブ/アンロチニブを含むがこれらに限定されない）/アパチニブに失敗したことがあり、進行、耐え難い毒性、または治療後に治験責任医師が評価した継続的な利益なし);
• ECOG 0-2；
• -平均余命は12週間以上
• 患者は十分な臓器機能を持っている必要があります。
• 出産可能年齢の女性は、研究の初日以内に妊娠検査で陰性でなければならず、避妊法は研究中、最後の投与から6か月後まで行われるべきです。

除外基準:

• 以前にスルファチニブまたは免疫療法を受けたことがある;
• 2週間以内に他の全身抗腫瘍療法（例：化学療法）を受けた または放射線療法、免疫療法、標的療法、および伝統的な中国医学療法）。
• -募集前4週間以内に他の薬物臨床試験に参加する;
• 4週間以内に大手術を受けた;
• 患者は過去 5 年間または同時に他の悪性腫瘍を有していた (治癒した皮膚基底細胞癌および非浸潤性子宮頸癌を除く)。
• 呼吸器症候群を含む関連する臨床症状を引き起こす胸水または腹水（呼吸困難≧CTC AEグレード2）；
• 臨床的に重大な電解質異常；
• -降圧薬に関係なく、収縮期血圧が160mmHg以上または拡張期血圧が90mmHg以上;
• 患者は現在、薬物の吸収に影響を与える疾患または状態にある、または患者はスルファチニブを経口摂取できない。
• -活動的な胃潰瘍および十二指腸潰瘍、潰瘍性大腸炎、または消化管の制御不能な出血;
• -3か月以内に出血傾向の証拠または病歴がある、または登録前12か月以内の血栓塞栓イベント;
• 臨床的に重要な心血管疾患;
• -活動性または制御されていない重篤な感染症（CTCAEグレード2感染症以上）;
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染、活動性 B/C 型肝炎 (HBV DNA 陽性[1×104 コピー/mL または >2000 IU/mL]、HCV RNA 陽性[>1×103 コピー/mL] を含む、臨床的に管理されていない活動性感染症) );
• 未治療の中枢神経系転移を有する患者；
• -患者は、以前の抗腫瘍療法に関連するすべての毒性から、許容可能なベースライン状態、またはNCI CTCAE v5.0グレード0または1まで回復していません。ただし、化学療法薬による脱毛症、リンパ球減少症、およびグレード2以下の神経毒性を除きます。
• 妊娠中または授乳中の女性;
• -14日以内に輸血療法、血液製剤、造血因子を投与された;
• タンパク尿≧2+ (1.0g/24時間);
• -患者の安全を深刻に危険にさらす、または研究の完了に影響を与える付随疾患（重度の高血圧、糖尿病、甲状腺疾患、活動性感染症など）、または臨床試験への参加に適さない検査室の異常があります研究者の判断による。