Surufatinib immunterápiával vagy anélkül, előrehaladott vastagbélrák esetén a későbbi sorban

Bevételi kritériumok:

• A tájékozott beleegyezést aláírták!
• Életkor ≥ 18 év, ≤ 80 év；
• Szövettanilag igazolt előrehaladott vastagbélrák；
• A betegeknek legalább egy második vonalbeli standard terápiát kell kapniuk, vagy nem tolerálhatnak más kezeléseket, és korábban sikertelen volt az antiangiogén TKI-terápia (beleértve, de nem kizárólagosan: fruquintinib/regorafenib/anlotinib) / apatinib, és rezisztensek a kezelésre, betegségre progresszió, elviselhetetlen toxicitás vagy folyamatos haszon hiánya a vizsgáló által a terápia után értékelt módon)；
• ECOG 0-2；
• Várható élettartam ≥ 12 hét
• A betegeknek megfelelő szervműködéssel kell rendelkezniük!
• A fogamzóképes korú nőknek a vizsgálat első napján negatív terhességi tesztet kell mutatniuk, és a vizsgálat ideje alatt az utolsó beadást követő 6 hónapig fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

Kizárási kritériumok:

• korábban surufatinibet vagy immunterápiát kapott;
• 2 héten belül más szisztémás daganatellenes kezelésben részesült (pl. kemoterápia). vagy sugárterápia, immunterápia, célzott terápia és hagyományos kínai orvoslás terápia);
• Részvétel más gyógyszeres klinikai vizsgálatokban a felvételt megelőző 4 héten belül;
• 4 héten belül nagy műtéten esett át;
• A betegeknek az elmúlt 5 évben vagy ezzel egy időben egyéb rosszindulatú daganatuk is volt (kivéve a gyógyult bőr bazálissejtes karcinómát és in situ méhnyakrákot);
• Pleurális folyadékgyülem vagy ascites, amely releváns klinikai tüneteket okoz, beleértve a légúti szindrómát (dyspnea≥CTC AE 2. fokozat)；
• Klinikailag jelentős elektrolit-rendellenesség；
• A szisztolés vérnyomás ≥ 160 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm, függetlenül a vérnyomáscsökkentő gyógyszerektől；
• A betegnek jelenleg bármilyen betegsége vagy állapota van, amely befolyásolja a gyógyszer felszívódását, vagy a beteg nem szedheti szájon át a surufatinibet;
• Aktív gyomor- és nyombélfekély, fekélyes vastagbélgyulladás vagy kontrollálatlan vérzés a GI-ben；
• A felvételt megelőző 3 hónapon belül vérzésre való hajlamra vagy thromboemboliás eseményre utaló jele van vagy a kórelőzményében szerepel a felvétel előtti 12 hónapon belül;
• Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség;
• Aktív vagy kontrollálatlan súlyos fertőzés (≥2. fokozatú CTCAE fertőzés);
• Klinikai kontrollálatlan aktív fertőzések, beleértve a humán immunhiány vírus (HIV) fertőzést, aktív hepatitis B/C (HBV DNS-pozitív [1×104 kópia/ml vagy >2000 NE/ml], HCV RNS pozitív [>1×103 kópia/ml]) );
• A betegek kezeletlen központi idegrendszeri áttéttel rendelkeznek;
• A betegek nem gyógyultak meg a korábbi daganatellenes kezeléssel összefüggő összes toxicitásból, az elfogadható kiindulási státuszra vagy az NCI CTCAE v5.0 0 vagy 1-es fokozatra, kivéve az alopeciát, limfopéniát és a kemoterápiás gyógyszerek miatti ≤2-es fokozatú neurotoxicitást;
• Terhes vagy szoptató nők;
• 14 napon belül vértranszfúziós terápiában, vérkészítményekben és hematopoetikus tényezőkben részesült;
• Proteinuria ≥ 2+ (1,0 g/24 óra);
• Vannak olyan kísérő betegségek (például súlyos magas vérnyomás, cukorbetegség, pajzsmirigy betegség, aktív fertőzés stb.), amelyek súlyosan veszélyeztetik a betegek biztonságát vagy befolyásolják a vizsgálat befejezését, illetve olyan laboratóriumi eltérések, amelyek nem alkalmasak a klinikai vizsgálatban való részvételre. a kutató megítélése szerint.