Surufatinib avec ou sans immunothérapie pour le cancer colorectal avancé en dernière ligne

Critère d'intégration:

• Le consentement éclairé a été signé；
• Âge ≥ 18 ans, ≤ 80 ans；
• Cancer colorectal avancé confirmé histologiquement；
• Les patients doivent recevoir au moins un traitement standard de deuxième ligne ou ne peuvent pas tolérer d'autres traitements, et ont déjà échoué à un traitement anti-angiogénique ITK (y compris, mais sans s'y limiter : fruquintinib/regorafenib/anlotinib) / apatinib, et sont résistants au traitement, à la maladie progression, toxicité intolérable ou absence de bénéfice continu tel qu'évalué par l'investigateur après le traitement) ;
• ECOG 0-2；
• Espérance de vie ≥ 12 semaines
• Les patients doivent avoir une fonction organique adéquate；
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans le premier jour de l'étude, et les méthodes contraceptives doivent être prises pendant l'étude jusqu'à 6 mois après la dernière administration.

Critère d'exclusion:

• Avoir déjà reçu du surufatinib ou une immunothérapie ;
• Avoir reçu d'autres thérapies antitumorales systémiques dans les 2 semaines (par exemple, chimiothérapie ou radiothérapie, immunothérapie, thérapie ciblée et thérapie de médecine traditionnelle chinoise) ;
• Participer à d'autres essais cliniques de médicaments dans les 4 semaines précédant le recrutement ;
• Avoir subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines ;
• Les patients avaient d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années ou en même temps (à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau guéri et du carcinome cervical in situ);
• Épanchement pleural ou ascite provoquant des symptômes cliniques pertinents, y compris un syndrome respiratoire (dyspnée ≥ CTC AE grade 2)；
• Anomalie électrolytique cliniquement significative；
• Pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg ou tension artérielle diastolique ≥ 90 mmHg, indépendamment de tout médicament antihypertenseur；
• Le patient a actuellement une maladie ou un état qui affecte l'absorption du médicament, ou le patient ne peut pas prendre le surufatinib par voie orale ;
• Ulcère gastrique et duodénal actif, colite ulcéreuse ou hémorragie incontrôlée en GI；
• Avoir des preuves ou des antécédents de tendance hémorragique dans les 3 mois ou d'événements thromboemboliques dans les 12 mois précédant l'inscription ;
• Maladie cardiovasculaire cliniquement significative ;
• Infection grave active ou non contrôlée (infection ≥CTCAE grade 2) ;
• Infections cliniques actives non contrôlées, y compris infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), hépatite B/C active (ADN du VHB positif [1 × 104 copies/mL ou > 2 000 UI/ml], ARN du VHC positif [> 1 × 103 copies/mL] );
• Les patients ont des métastases du système nerveux central non traitées ;
• Les patients n'ont pas récupéré de toutes les toxicités associées à un traitement antitumoral antérieur, à un état de base acceptable ou à un grade NCI CTCAE v5.0 de 0 ou 1, à l'exception de l'alopécie, de la lymphopénie et de la neurotoxicité de grade ≤ 2 due aux médicaments chimiothérapeutiques ;
• Femmes enceintes ou allaitantes;
• Avoir reçu une transfusion sanguine, des produits sanguins et des facteurs hématopoïétiques dans les 14 jours ;
• Protéinurie ≥ 2+ (1,0 g/24 h );
• Il existe des maladies concomitantes (telles que l'hypertension sévère, le diabète, une maladie thyroïdienne, une infection active, etc.) qui mettent gravement en danger la sécurité des patients ou affectent l'achèvement de l'étude, ou toute anomalie de laboratoire qui ne convient pas pour participer à l'essai clinique selon le jugement du chercheur.