나중 라인의 진행성 결장직장암에 대한 면역요법을 포함하거나 포함하지 않는 수루파티닙

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의가 서명되었습니다.
• 연령 ≥ 18세, ≤80세；
• 조직학적으로 확인된 진행성 대장암;
• 환자는 적어도 2차 표준 요법을 받아야 하거나 다른 치료를 견딜 수 없고 이전에 항혈관신생 TKIs 요법(프루퀸티닙/레고라페닙/안로티닙을 포함하되 이에 국한되지 않음)/아파티닙에 실패한 적이 있고 치료, 질병에 내성이 있는 환자 진행, 견딜 수 없는 독성 또는 치료 후 조사자가 평가한 지속적인 이점 없음);
• ECOG 0-2;
• 기대 수명 ≥ 12주
• 환자는 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 가임기 여성은 연구 첫 날 이내에 임신 검사 결과가 음성이어야 하며, 마지막 투여 후 6개월까지 연구 기간 동안 피임법을 복용해야 합니다.

제외 기준:

• 이전에 수루파티닙 또는 면역요법을 받은 적이 있는 경우
• 2주 이내에 다른 전신 항종양 요법(예: 화학요법)을 받은 경우 또는 방사선 요법, 면역 요법, 표적 요법 및 중국 전통 의학 요법);
• 모집 전 4주 이내에 다른 약물 임상 시험에 참여;
• 4주 이내에 대수술을 받은 경우
• 지난 5년 동안 또는 동시에 다른 악성 종양이 있었던 환자(완치된 피부 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종 제외);
• 호흡기 증후군(호흡곤란≥CTC AE 등급 2)을 포함하여 관련 임상 증상을 유발하는 흉수 또는 복수;
• 임상적으로 유의한 전해질 이상;
• 항고혈압제와 관계없이 수축기 혈압 ≥ 160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg;
• 환자는 현재 약물 흡수에 영향을 미치는 질병 또는 상태를 가지고 있거나 경구로 수루파티닙을 복용할 수 없습니다.
• 활동성 위궤양 및 십이지장 궤양, 궤양성 대장염 또는 GI의 조절되지 않는 출혈;
• 등록 전 12개월 이내에 혈전색전증 사건 또는 3개월 이내에 출혈 경향의 증거 또는 병력이 있음;
• 임상적으로 유의한 심혈관 질환;
• 활동성 또는 통제되지 않는 심각한 감염(≥CTCAE 등급 2 감염);
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염, 활동성 B/C형 간염(HBV DNA 양성[1×104 copies/mL 또는 >2000 IU/ml], HCV RNA 양성[>1×103 copies/mL]을 포함하는 임상적으로 통제되지 않는 활동성 감염 );
• 치료되지 않은 중추신경계 전이가 있는 환자;
• 탈모증, 림프구 감소증 및 화학요법 약물로 인한 2등급 이하의 신경독성을 제외하고 환자는 이전 항종양 요법과 관련된 모든 독성에서 허용 가능한 기준선 상태 또는 NCI CTCAE v5.0 등급 0 또는 1로 회복되지 않았습니다.
• 임산부 또는 수유부;
• 14일 이내에 수혈 요법, 혈액 제품 및 조혈 인자를 받은 경우;
• 단백뇨 ≥ 2+(1.0g/24시간);
• 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 연구 완료에 영향을 미치는 수반되는 질병(예: 중증 고혈압, 당뇨병, 갑상선 질환, 활동성 감염 등)이 있거나 임상 시험 참여에 적합하지 않은 실험실 이상이 있는 경우 연구원의 판단에 따라.