Surufatinibi immunoterapian kanssa tai ilman sitä pitkälle edenneelle paksusuolensyövälle myöhemmässä linjassa

Sisällyttämiskriteerit:

• Tietoinen suostumus on allekirjoitettu；
• Ikä ≥ 18 vuotta, ≤ 80 vuotta；
• Histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt paksusuolen syöpä；
• Potilaiden on saatava vähintään toisen linjan standardihoitoa tai he eivät siedä muita hoitoja ja heillä on aiemmin epäonnistunut antiangiogeeninen TKI-hoito (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: frukvintinibi/regorafenibi/anlotinibi) / apatinibi, ja he ovat resistenttejä hoidolle, taudeille eteneminen, sietämätön toksisuus tai ei jatkuvaa hyötyä tutkijan arvioiden mukaan hoidon jälkeen)；
• ECOG 0-2；
• Odotettavissa oleva elinikä ≥ 12 viikkoa
• Potilailla tulee olla riittävä elinten toiminta;
• Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ensimmäisen tutkimuspäivän aikana, ja ehkäisymenetelmiä tulee käyttää tutkimuksen aikana 6 kuukauden ajan viimeisen annon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• olet aiemmin saanut surufatinibia tai immunoterapiaa;
• olet saanut muita systeemisiä kasvainten vastaisia ​​hoitoja 2 viikon sisällä (esim tai sädehoito, immunoterapia, kohdennettu hoito ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen terapia);
• Muihin kliinisiin lääketutkimuksiin osallistuminen 4 viikon sisällä ennen rekrytointia;
• olet saanut suuren leikkauksen 4 viikon sisällä;
• Potilailla oli muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana tai samaan aikaan (paitsi parantunut ihotyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ);
• Keuhkopussin effuusio tai askites, joka aiheuttaa merkittäviä kliinisiä oireita, mukaan lukien hengitysoireyhtymä (hengitys≥CTC AE-aste 2)；
• Kliinisesti merkittävä elektrolyyttihäiriö；
• Systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg verenpainelääkkeistä riippumatta；
• Potilaalla on tällä hetkellä jokin sairaus tai tila, joka vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen, tai potilas ei voi ottaa surufatinibia suun kautta；
• Aktiivinen maha- ja pohjukaissuolihaava, haavainen paksusuolitulehdus tai hallitsematon verenvuoto GI:ssä；
• sinulla on näyttöä tai aiempi verenvuototaipumus 3 kuukauden sisällä tai tromboembolisia tapahtumia 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
• Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus;
• Aktiivinen tai hallitsematon vakava infektio (≥CTCAE asteen 2 infektio);
• Kliiniset hallitsemattomat aktiiviset infektiot, mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, aktiivinen hepatiitti B/C (HBV DNA positiivinen [1 × 104 kopiota/ml tai > 2000 IU/ml], HCV RNA positiivinen [> 1 × 103 kopiota/ml] );
• Potilailla on hoitamaton keskushermoston etäpesäke；
• Potilaat eivät ole toipuneet kaikista aikaisempaan kasvainten vastaiseen hoitoon liittyvistä toksisuudesta, hyväksyttävään lähtötilanteeseen tai NCI CTCAE v5.0 -luokkaan 0 tai 1, lukuun ottamatta kaljuuntumista, lymfopeniaa ja kemoterapeuttisista lääkkeistä johtuvaa hermotoksisuutta, jonka aste on ≤ 2;
• raskaana olevat tai imettävät naiset;
• olet saanut verensiirtohoitoa, verituotteita ja hematopoieettisia tekijöitä 14 päivän sisällä;
• Proteinuria ≥ 2+ (1,0 g/24 h);
• Potilaiden turvallisuutta vakavasti vaarantavia tai tutkimuksen valmistumiseen vaikuttavia samanaikaisia ​​sairauksia (kuten vaikea verenpainetauti, diabetes, kilpirauhassairaus, aktiivinen infektio jne.) tai laboratoriopoikkeavuuksia, jotka eivät sovellu kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen. tutkijan arvion mukaan.