このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ステージ 3、グレード B の歯周炎患者における非外科的歯周治療前後の miRNA-223 に対する喫煙の影響

2024年8月8日 更新者:Burcu KARADUMAN、Biruni University

歯周病は、最も一般的な炎症性疾患の 1 つです。 歯周病は、歯肉縁下のバイオフィルムと、細菌による攻撃に応答して歯肉および歯周組織で発生する宿主の免疫炎症イベントとの間の複雑な相互作用に起因します。 これらの炎症性変化の正味の結果は、歯周靭帯の線維の破壊であり、歯槽骨の吸収とともに付着の臨床的喪失をもたらす. 喫煙は歯周炎の主要な危険因子であり、プラークに対する宿主の反応を変化させることにより、疾患の発生と重症度、および歯周治療後の回復に影響を与えることが知られています。 バイオマーカーを使用して、歯周炎を早期に診断し、破壊速度を決定し、治療に対する反応を評価することもできます。 マイクロRNA(miRNA)は発生、恒常性、免疫機能において重要な役割を果たしており、異常なmiRNA発現は疾患の進行の重症度を高める可能性があることが報告されています。 歯周病患者のmiRNAを検出することで早期診断が可能となり、骨や歯の喪失予防につながると考えられます。 私たちの知る限り、唾液または歯肉サンプル中の miRNA に対する歯周治療と喫煙の影響を調査した研究は文献にありません。 この観点から、私たちの研究の目的は、歯周炎患者の非外科的歯周治療前後の唾液および組織サンプル中の miRNA-223 発現を調べて比較し、喫煙が miRNA-223 レベルに及ぼす影響を調査することです。

材料-方法: 私たちの研究には、42 人の歯周炎患者と 42 人の健康な歯周病患者 (合計 8​​4 人) が含まれ、これら 2 つのグループは喫煙者と非喫煙者として 2 つに分けられます。 臨床測定値(プラーク指数、プロービング深度、歯肉後退、臨床的付着レベル、プロービング時の出血)および唾液サンプルは、研究の開始時にすべての個人から採取されます。 非外科的歯周治療は歯周炎患者に適用され、治療中に歯肉サンプルが収集され、臨床測定と唾液収集が治療の4週間後に繰り返されます。 miRNA-223遺伝子発現解析は、個人の唾液および歯肉サンプルにおいてリアルタイムPCR法により実施されます。 miRNA-223 とコチニンのレベルを調べて、歯周病と歯周炎における治療前後の喫煙の影響を評価します。

私たちの研究では、歯周炎におけるmiRNA-223の役割をよりよく明らかにし、唾液と組織サンプルのmiRNA-223レベルを比較することにより、どのサンプルがより信頼できるかを判断することを目的としています. このようにして、将来の診断キットの開発に向けた第一歩が踏み出されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İstanbul, Zeytinburnu
      • Istanbul、İstanbul, Zeytinburnu、七面鳥、34025
        • Biruni Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 歯周健康群
  • ステージ III グレード B 歯周炎グループ
  • 上記の歯周病の健康と病気の基準を満たすために

除外基準:

  • 歯周組織、歯周病コース、歯周応用トレーニングと、
  • 慢性的なアルコール使用、
  • 経口避妊薬の使用、妊娠、妊娠中、
  • 最後の6システムまたは抗炎症薬の使用、
  • 過去 6 か月以内に歯周病が進行していること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: 歯周炎
私たちの研究には42人の歯周病患者が含まれ、これら2つのグループは喫煙者(21人)と非喫煙者(21人)の2つに分けられます.
非外科的歯周治療は歯周炎患者に適用され、治療中に歯肉サンプルが採取され、治療の6週間後に臨床測定と唾液採取が繰り返されます。 miRNA-223遺伝子発現解析は、個人の唾液および歯肉サンプルにおいてリアルタイムPCR(ポリメラーゼ連鎖反応)法により行われます。 miRNA-223 とコチニンのレベルは、歯周の健康と歯周炎における治療前後の喫煙の影響を評価するために検査されます。 臨床測定値(プラーク指数、プロービング深さ、歯肉退縮、臨床付着レベル、プロービング時の出血)および唾液サンプルが研究の開始時にすべての個体から採取されます。
アクティブコンパレータ:コントロール: 臨床的に健康
私たちの研究には、臨床的に健康な患者を持つ 42 人が含まれ、これら 2 つのグループは、喫煙者 (21) と非喫煙者 (21) として 2 つに分けられます。
臨床測定値(プラーク指数、プロービング深度、歯肉後退、臨床的付着レベル、プロービング時の出血)および唾液サンプルは、研究の開始時にすべての個人から採取されます。 miRNA-223 とコチニンのレベルを調べて、歯周病と歯周炎における治療前後の喫煙の影響を評価します。 治療前の唾液サンプルは、臨床的に健康なグループから収集されます。 組織サンプルは、臨床クラウン延長手術中に収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周病患者から得られた唾液および歯肉サンプルにおける、歯周病に関連すると言われているmiRNA-223の発現の検査、
時間枠:在学中(最長1年間)
私たちの研究では、歯周炎におけるmiRNA-223の役割をよりよく明らかにし、唾液と組織サンプルのmiRNA-223レベルを比較することにより、どのサンプルがより信頼できるかを判断することを目的としています. このようにして、将来の診断キットの開発に向けた第一歩が踏み出されます。
在学中(最長1年間)
歯周炎の主な危険因子の 1 つである喫煙が miRNA-223 レベルおよび
時間枠:研究完了まで、平均1年
私たちの研究の目的は、歯周炎患者の非外科的歯周治療前後の唾液および組織サンプル中のmiRNA-223発現を調べて比較し、喫煙がmiRNA-223レベルに及ぼす影響を調査することです。
研究完了まで、平均1年
MiRNA-223発現の変化に対する非外科的歯周治療の効果の評価、
時間枠:非外科的歯周治療後6週間
非外科的歯周治療は歯周炎患者に適用され、治療中に歯肉サンプルが採取され、治療の6週間後に臨床測定と唾液採取が繰り返されます。
非外科的歯周治療後6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液サンプルと組織サンプル中の miRNA-223 レベルを比較して、どちらのサンプルがより信頼できるかを判断する
時間枠:研究完了まで、平均1年
私たちの研究では、歯周炎におけるmiRNA-223の役割をよりよく明らかにし、唾液と組織サンプルのmiRNA-223レベルを比較することにより、どのサンプルがより信頼できるかを判断することを目的としています. このようにして、将来の診断キットの開発に向けた第一歩が踏み出されます。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月5日

一次修了 (実際)

2023年12月12日

研究の完了 (実際)

2023年12月12日

試験登録日

最初に提出

2022年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月9日

最初の投稿 (実際)

2022年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月8日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015-KAEK-58-22-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する