Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние курения на миРНК-223 до и после нехирургической пародонтальной терапии у пациентов с пародонтитом стадии 3, степени B

8 августа 2024 г. обновлено: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Заболевания пародонта являются одними из самых распространенных воспалительных заболеваний. Заболевания пародонта возникают в результате сложного взаимодействия между поддесневой биопленкой и иммуновоспалительными явлениями хозяина, которые развиваются в тканях десны и периодонта в ответ на воздействие бактерий. Конечным результатом этих воспалительных изменений является разрушение волокон периодонтальной связки, что приводит к клинической потере прикрепления вместе с резорбцией альвеолярной кости. Известно, что курение является основным фактором риска развития пародонтита и влияет на возникновение и тяжесть заболевания, а также на выздоровление после пародонтологического лечения путем изменения реакции организма на зубной налет. Биомаркеры можно использовать для ранней диагностики пародонтита, определения скорости разрушения, а также для оценки ответа на лечение. Сообщалось, что микроРНК (миРНК) играют важную роль в развитии, гомеостазе и иммунных функциях, а аномальная экспрессия микроРНК может увеличивать тяжесть прогрессирования заболевания. Можно предположить, что ранняя диагностика может быть достигнута при обнаружении микроРНК у пациентов с пародонтитом, что поможет предотвратить потерю кости и зубов. Насколько нам известно, в литературе нет исследований, посвященных влиянию пародонтологического лечения и курения на микроРНК в образцах слюны или десны. С этой точки зрения, целью нашего исследования является изучение и сравнение экспрессии миРНК-223 в образцах слюны и тканей до и после нехирургического пародонтологического лечения у лиц с пародонтитом, а также изучение влияния курения на уровни миРНК-223.

Материалы-методы: В нашем исследовании примут участие 42 человека с пародонтитом и 42 здоровых пациента с пародонтитом (всего 84 человека), и эти две группы будут разделены на курящих и некурящих. Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровоточивость при зондировании) и образец слюны будут взяты у всех людей в начале исследования. Нехирургическое лечение пародонта будет применяться к лицам с пародонтитом, во время лечения будут взяты образцы десны, клинические измерения и сбор слюны будут повторены через 4 недели после лечения. Анализ экспрессии гена миРНК-223 будет проводиться методом ПЦР в реальном времени в образцах слюны и десен отдельных лиц. Уровни миРНК-223 и котинина будут исследованы для оценки влияния курения до и после лечения на здоровье пародонта и пародонтит.

Наше исследование направлено на то, чтобы лучше осветить роль миРНК-223 в пародонтите, а также определить, какой образец является более надежным, путем сравнения уровней миРНК-223 в образцах слюны и тканей. Таким образом, будет сделан первый шаг к разработке диагностических наборов в будущем.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • İstanbul, Zeytinburnu
      • Istanbul, İstanbul, Zeytinburnu, Турция, 34025
        • Biruni Üniversitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Группа здоровых пародонтологов
  • Группа периодонтита III стадии степени B
  • Чтобы соответствовать вышеупомянутым критериям здоровья и заболеваний пародонта

Критерий исключения:

  • Ткани пародонта, течение заболеваний пародонта, обучение пародонтологическому применению и наличие,
  • Хроническое употребление алкоголя,
  • Использование оральных контрацептивов, беременность, беременность,
  • Последние 6 системных или противовоспалительных препаратов,
  • Наличие пародонтита за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: пародонтит
В наше исследование будут включены 42 человека с больными пародонтитом, и эти две группы будут разделены на две группы: курящих (21) и некурящих (21).
Пациентам с пародонтитом будет применено нехирургическое пародонтологическое лечение, во время лечения будут взяты образцы десен, клинические измерения и сбор слюны будут повторены через 6 недель после лечения. Анализ экспрессии гена микроРНК-223 будет проводиться методом ПЦР в реальном времени (полимеразная цепная реакция) в образцах слюны и десен людей. Уровни микроРНК-223 и котинина будут исследованы, чтобы оценить влияние курения до и после лечения на здоровье пародонта и пародонтит. Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании) и образцы слюны будут взяты у всех людей в начале исследования.
Активный компаратор: Контроль: клинически здоровые
В наше исследование будут включены 42 человека с клинически здоровыми пациентами, и эти две группы будут разделены на две группы: курящих (21) и некурящих (21).
Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровоточивость при зондировании) и образец слюны будут взяты у всех людей в начале исследования. Уровни миРНК-223 и котинина будут исследованы для оценки влияния курения до и после лечения на здоровье пародонта и пародонтит. Образец слюны перед лечением будет взят у клинически здоровой группы. Образец ткани будет взят во время клинической операции по удлинению коронки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование экспрессии микроРНК-223, которая, как утверждается, связана с заболеванием пародонта, в образцах слюны и десен, полученных от людей с пародонтитом,
Временное ограничение: Во время обучения (до 1 года)
Наше исследование направлено на то, чтобы лучше осветить роль миРНК-223 в пародонтите, а также определить, какой образец является более надежным, путем сравнения уровней миРНК-223 в образцах слюны и тканей. Таким образом, будет сделан первый шаг к разработке диагностических наборов в будущем.
Во время обучения (до 1 года)
Изучение влияния курения, которое является одним из основных факторов риска пародонтита, на уровни миРНК-223 и
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Целью нашего исследования является изучение и сравнение экспрессии миРНК-223 в образцах слюны и тканей до и после нехирургического пародонтологического лечения у людей с пародонтитом, а также изучение влияния курения на уровни миРНК-223.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценка влияния нехирургического пародонтологического лечения на изменения экспрессии микроРНК-223,
Временное ограничение: Через 6 недель после нехирургического пародонтологического лечения
Пациентам с пародонтитом будет применено нехирургическое пародонтологическое лечение, во время лечения будут взяты образцы десен, клинические измерения и сбор слюны будут повторены через 6 недель после лечения.
Через 6 недель после нехирургического пародонтологического лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определить, какой образец более надежен, путем сравнения уровней миРНК-223 в образцах слюны и тканей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Наше исследование направлено на то, чтобы лучше осветить роль миРНК-223 в пародонтите, а также определить, какой образец является более надежным, путем сравнения уровней миРНК-223 в образцах слюны и тканей. Таким образом, будет сделан первый шаг к разработке диагностических наборов в будущем.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-KAEK-58-22-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться