Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen des Rauchens auf miRNA-223 vor und nach einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie bei Patienten mit Parodontitis im Stadium 3, Grad B

8. August 2024 aktualisiert von: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Parodontalerkrankungen gehören zu den häufigsten entzündlichen Erkrankungen. Parodontalerkrankungen resultieren aus einem komplexen Zusammenspiel zwischen dem subgingivalen Biofilm und den immun-entzündlichen Ereignissen des Wirts, die sich in den gingivalen und parodontalen Geweben als Reaktion auf die Herausforderung durch die Bakterien entwickeln. Das Nettoergebnis dieser entzündlichen Veränderungen ist der Abbau der Fasern des periodontalen Ligaments, was zu einem klinischen Verlust der Befestigung zusammen mit einer Resorption des Alveolarknochens führt. Es ist bekannt, dass Rauchen ein Hauptrisikofaktor für Parodontitis ist und das Auftreten und die Schwere der Krankheit und die Genesung nach einer Parodontalbehandlung beeinflusst, indem es die Reaktion des Wirts auf Plaque verändert. Biomarker können verwendet werden, um Parodontitis frühzeitig zu diagnostizieren, die Zerstörungsrate zu bestimmen und auch das Ansprechen auf die Behandlung zu bewerten. Es wurde berichtet, dass microRNAs (miRNAs) eine wichtige Rolle bei der Entwicklung, Homöostase und Immunfunktionen spielen, und dass eine anormale miRNA-Expression die Schwere des Krankheitsverlaufs verstärken kann. Es ist denkbar, dass durch den Nachweis von miRNAs bei Patienten mit Parodontitis eine frühzeitige Diagnose erreicht werden kann und damit ein Beitrag zur Vorbeugung von Knochen- und Zahnverlust geleistet werden kann. Nach unserem besten Wissen gibt es in der Literatur keine Studie, die die Auswirkungen einer Parodontalbehandlung und des Rauchens auf miRNAs in Speichel- oder Zahnfleischproben untersucht. Aus dieser Sicht ist es das Ziel unserer Studie, die miRNA-223-Expression in Speichel- und Gewebeproben vor und nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung bei Personen mit Parodontitis zu untersuchen und zu vergleichen und die Wirkung des Rauchens auf die miRNA-223-Spiegel zu untersuchen.

Material-Methoden: Unsere Studie wird 42 Personen mit Parodontitis und 42 gesunde Parodontalpatienten (insgesamt 84 Personen) umfassen, und diese beiden Gruppen werden in Raucher und Nichtraucher unterteilt. Klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, gingivale Rezession, klinisches Attachmentniveau, Blutung bei Sondierung) und Speichelproben werden von allen Personen zu Beginn der Studie entnommen. Bei Personen mit Parodontitis wird eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung durchgeführt, Zahnfleischproben werden während der Behandlung entnommen, klinische Messungen und die Speichelsammlung werden 4 Wochen nach der Behandlung wiederholt. Die MiRNA-223-Genexpressionsanalyse wird mittels Echtzeit-PCR-Methode in Speichel- und Zahnfleischproben von Personen durchgeführt. Die MiRNA-223- und Cotininspiegel werden untersucht, um die Auswirkungen des Rauchens vor und nach der Behandlung auf die parodontale Gesundheit und Parodontitis zu bewerten.

Ziel unserer Studie ist es, die Rolle von miRNA-223 bei Parodontitis besser zu beleuchten und durch den Vergleich der miRNA-223-Spiegel in Speichel- und Gewebeproben auch festzustellen, welche Probe zuverlässiger ist. Damit ist der erste Schritt zur Entwicklung zukünftiger Diagnostik-Kits getan.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • İstanbul, Zeytinburnu
      • Istanbul, İstanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34025
        • Biruni Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parodontal gesunde Gruppe
  • Parodontitis-Gruppe Stadium III Grad B
  • Um die oben genannten Kriterien für parodontale Gesundheit und Erkrankung zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Parodontale Gewebe, parodontaler Krankheitsverlauf, parodontale Anwendungsschulung und zu haben,
  • Chronischer Alkoholkonsum,
  • Einnahme von oralen Kontrazeptiva, Schwangerschaft, Schwangerschaft,
  • Letzte 6 systemische oder entzündungshemmende Medikamenteneinnahme,
  • Parodontitis in den letzten 6 Monaten entwickelt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Parodontitis
Unsere Studie wird 42 Personen mit Parodontitis-Patienten umfassen, und diese beiden Gruppen werden in Raucher (21) und Nichtraucher (21) unterteilt.
Bei Personen mit Parodontitis wird eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung durchgeführt. Während der Behandlung werden Zahnfleischproben entnommen. Die klinischen Messungen und die Speichelsammlung werden 6 Wochen nach der Behandlung wiederholt. Die Analyse der MiRNA-223-Genexpression wird mithilfe der Echtzeit-PCR-Methode (Polymerase-Kettenreaktion) in Speichel- und Zahnfleischproben von Einzelpersonen durchgeführt. Die MiRNA-223- und Cotinin-Spiegel werden untersucht, um die Auswirkungen des Rauchens vor und nach der Behandlung auf die parodontale Gesundheit und Parodontitis zu bewerten. Zu Beginn der Studie werden von allen Personen klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren) und eine Speichelprobe entnommen.
Aktiver Komparator: Kontrolle: klinisch gesund
Unsere Studie wird 42 Personen mit klinisch gesunden Patienten umfassen und diese beiden Gruppen werden in Raucher (21) und Nichtraucher (21) unterteilt.
Klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, gingivale Rezession, klinisches Attachmentniveau, Blutung bei Sondierung) und Speichelproben werden von allen Personen zu Beginn der Studie entnommen. Die MiRNA-223- und Cotininspiegel werden untersucht, um die Auswirkungen des Rauchens vor und nach der Behandlung auf die parodontale Gesundheit und Parodontitis zu bewerten. Von der klinisch gesunden Gruppe wird vor der Behandlung eine Speichelprobe entnommen. Während der klinischen Kronenverlängerungsoperation wird eine Gewebeprobe entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung von miRNA-223-Expressionen, die angeblich mit Parodontitis assoziiert sind, in Speichel- und Zahnfleischproben von Personen mit Parodontitis,
Zeitfenster: Während des Studiums (bis 1 Jahr)
Ziel unserer Studie ist es, die Rolle von miRNA-223 bei Parodontitis besser zu beleuchten und durch den Vergleich der miRNA-223-Spiegel in Speichel- und Gewebeproben auch festzustellen, welche Probe zuverlässiger ist. Damit ist der erste Schritt zur Entwicklung zukünftiger Diagnostik-Kits getan.
Während des Studiums (bis 1 Jahr)
Untersuchung der Wirkung des Rauchens, das einer der Hauptrisikofaktoren für Parodontitis ist, auf den miRNA-223-Spiegel und
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Das Ziel unserer Studie ist es, die miRNA-223-Expression in Speichel- und Gewebeproben vor und nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung bei Personen mit Parodontitis zu untersuchen und zu vergleichen und die Wirkung des Rauchens auf die miRNA-223-Spiegel zu untersuchen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung der Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf Veränderungen der miRNA-223-Expression,
Zeitfenster: 6 Wochen nach der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie
Bei Personen mit Parodontitis wird eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung durchgeführt. Während der Behandlung werden Zahnfleischproben entnommen. Die klinischen Messungen und die Speichelsammlung werden 6 Wochen nach der Behandlung wiederholt.
6 Wochen nach der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
um festzustellen, welche Probe zuverlässiger ist, indem die miRNA-223-Spiegel in Speichel- und Gewebeproben verglichen werden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Ziel unserer Studie ist es, die Rolle von miRNA-223 bei Parodontitis besser zu beleuchten und durch den Vergleich der miRNA-223-Spiegel in Speichel- und Gewebeproben auch festzustellen, welche Probe zuverlässiger ist. Damit ist der erste Schritt zur Entwicklung zukünftiger Diagnostik-Kits getan.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-KAEK-58-22-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontitis

Abonnieren