- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05372965
Die Auswirkungen des Rauchens auf miRNA-223 vor und nach einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie bei Patienten mit Parodontitis im Stadium 3, Grad B
Parodontalerkrankungen gehören zu den häufigsten entzündlichen Erkrankungen. Parodontalerkrankungen resultieren aus einem komplexen Zusammenspiel zwischen dem subgingivalen Biofilm und den immun-entzündlichen Ereignissen des Wirts, die sich in den gingivalen und parodontalen Geweben als Reaktion auf die Herausforderung durch die Bakterien entwickeln. Das Nettoergebnis dieser entzündlichen Veränderungen ist der Abbau der Fasern des periodontalen Ligaments, was zu einem klinischen Verlust der Befestigung zusammen mit einer Resorption des Alveolarknochens führt. Es ist bekannt, dass Rauchen ein Hauptrisikofaktor für Parodontitis ist und das Auftreten und die Schwere der Krankheit und die Genesung nach einer Parodontalbehandlung beeinflusst, indem es die Reaktion des Wirts auf Plaque verändert. Biomarker können verwendet werden, um Parodontitis frühzeitig zu diagnostizieren, die Zerstörungsrate zu bestimmen und auch das Ansprechen auf die Behandlung zu bewerten. Es wurde berichtet, dass microRNAs (miRNAs) eine wichtige Rolle bei der Entwicklung, Homöostase und Immunfunktionen spielen, und dass eine anormale miRNA-Expression die Schwere des Krankheitsverlaufs verstärken kann. Es ist denkbar, dass durch den Nachweis von miRNAs bei Patienten mit Parodontitis eine frühzeitige Diagnose erreicht werden kann und damit ein Beitrag zur Vorbeugung von Knochen- und Zahnverlust geleistet werden kann. Nach unserem besten Wissen gibt es in der Literatur keine Studie, die die Auswirkungen einer Parodontalbehandlung und des Rauchens auf miRNAs in Speichel- oder Zahnfleischproben untersucht. Aus dieser Sicht ist es das Ziel unserer Studie, die miRNA-223-Expression in Speichel- und Gewebeproben vor und nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung bei Personen mit Parodontitis zu untersuchen und zu vergleichen und die Wirkung des Rauchens auf die miRNA-223-Spiegel zu untersuchen.
Material-Methoden: Unsere Studie wird 42 Personen mit Parodontitis und 42 gesunde Parodontalpatienten (insgesamt 84 Personen) umfassen, und diese beiden Gruppen werden in Raucher und Nichtraucher unterteilt. Klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, gingivale Rezession, klinisches Attachmentniveau, Blutung bei Sondierung) und Speichelproben werden von allen Personen zu Beginn der Studie entnommen. Bei Personen mit Parodontitis wird eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung durchgeführt, Zahnfleischproben werden während der Behandlung entnommen, klinische Messungen und die Speichelsammlung werden 4 Wochen nach der Behandlung wiederholt. Die MiRNA-223-Genexpressionsanalyse wird mittels Echtzeit-PCR-Methode in Speichel- und Zahnfleischproben von Personen durchgeführt. Die MiRNA-223- und Cotininspiegel werden untersucht, um die Auswirkungen des Rauchens vor und nach der Behandlung auf die parodontale Gesundheit und Parodontitis zu bewerten.
Ziel unserer Studie ist es, die Rolle von miRNA-223 bei Parodontitis besser zu beleuchten und durch den Vergleich der miRNA-223-Spiegel in Speichel- und Gewebeproben auch festzustellen, welche Probe zuverlässiger ist. Damit ist der erste Schritt zur Entwicklung zukünftiger Diagnostik-Kits getan.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul, Zeytinburnu
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Istanbul, İstanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34025
- Biruni Üniversitesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parodontal gesunde Gruppe
- Parodontitis-Gruppe Stadium III Grad B
- Um die oben genannten Kriterien für parodontale Gesundheit und Erkrankung zu erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Parodontale Gewebe, parodontaler Krankheitsverlauf, parodontale Anwendungsschulung und zu haben,
- Chronischer Alkoholkonsum,
- Einnahme von oralen Kontrazeptiva, Schwangerschaft, Schwangerschaft,
- Letzte 6 systemische oder entzündungshemmende Medikamenteneinnahme,
- Parodontitis in den letzten 6 Monaten entwickelt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: Parodontitis
Unsere Studie wird 42 Personen mit Parodontitis-Patienten umfassen, und diese beiden Gruppen werden in Raucher (21) und Nichtraucher (21) unterteilt.
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Bei Personen mit Parodontitis wird eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung durchgeführt. Während der Behandlung werden Zahnfleischproben entnommen. Die klinischen Messungen und die Speichelsammlung werden 6 Wochen nach der Behandlung wiederholt.
Die Analyse der MiRNA-223-Genexpression wird mithilfe der Echtzeit-PCR-Methode (Polymerase-Kettenreaktion) in Speichel- und Zahnfleischproben von Einzelpersonen durchgeführt.
Die MiRNA-223- und Cotinin-Spiegel werden untersucht, um die Auswirkungen des Rauchens vor und nach der Behandlung auf die parodontale Gesundheit und Parodontitis zu bewerten.
Zu Beginn der Studie werden von allen Personen klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren) und eine Speichelprobe entnommen.
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Aktiver Komparator: Kontrolle: klinisch gesund
Unsere Studie wird 42 Personen mit klinisch gesunden Patienten umfassen und diese beiden Gruppen werden in Raucher (21) und Nichtraucher (21) unterteilt.
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Klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, gingivale Rezession, klinisches Attachmentniveau, Blutung bei Sondierung) und Speichelproben werden von allen Personen zu Beginn der Studie entnommen.
Die MiRNA-223- und Cotininspiegel werden untersucht, um die Auswirkungen des Rauchens vor und nach der Behandlung auf die parodontale Gesundheit und Parodontitis zu bewerten.
Von der klinisch gesunden Gruppe wird vor der Behandlung eine Speichelprobe entnommen.
Während der klinischen Kronenverlängerungsoperation wird eine Gewebeprobe entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung von miRNA-223-Expressionen, die angeblich mit Parodontitis assoziiert sind, in Speichel- und Zahnfleischproben von Personen mit Parodontitis,
Zeitfenster: Während des Studiums (bis 1 Jahr)
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Ziel unserer Studie ist es, die Rolle von miRNA-223 bei Parodontitis besser zu beleuchten und durch den Vergleich der miRNA-223-Spiegel in Speichel- und Gewebeproben auch festzustellen, welche Probe zuverlässiger ist.
Damit ist der erste Schritt zur Entwicklung zukünftiger Diagnostik-Kits getan.
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Während des Studiums (bis 1 Jahr)
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Untersuchung der Wirkung des Rauchens, das einer der Hauptrisikofaktoren für Parodontitis ist, auf den miRNA-223-Spiegel und
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Das Ziel unserer Studie ist es, die miRNA-223-Expression in Speichel- und Gewebeproben vor und nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung bei Personen mit Parodontitis zu untersuchen und zu vergleichen und die Wirkung des Rauchens auf die miRNA-223-Spiegel zu untersuchen.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung der Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf Veränderungen der miRNA-223-Expression,
Zeitfenster: 6 Wochen nach der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie
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Bei Personen mit Parodontitis wird eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung durchgeführt. Während der Behandlung werden Zahnfleischproben entnommen. Die klinischen Messungen und die Speichelsammlung werden 6 Wochen nach der Behandlung wiederholt.
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6 Wochen nach der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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um festzustellen, welche Probe zuverlässiger ist, indem die miRNA-223-Spiegel in Speichel- und Gewebeproben verglichen werden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Ziel unserer Studie ist es, die Rolle von miRNA-223 bei Parodontitis besser zu beleuchten und durch den Vergleich der miRNA-223-Spiegel in Speichel- und Gewebeproben auch festzustellen, welche Probe zuverlässiger ist.
Damit ist der erste Schritt zur Entwicklung zukünftiger Diagnostik-Kits getan.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-KAEK-58-22-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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