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Os efeitos do tabagismo no miRNA-223 antes e depois da terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com periodontite de estágio 3, grau B

8 de agosto de 2024 atualizado por: Burcu KARADUMAN, Biruni University

As doenças periodontais são uma das doenças inflamatórias mais comuns. A doença periodontal resulta de uma interação complexa entre o biofilme subgengival e os eventos imune-inflamatórios do hospedeiro que se desenvolvem nos tecidos gengivais e periodontais em resposta ao desafio apresentado pelas bactérias. O resultado líquido dessas alterações inflamatórias é a quebra das fibras do ligamento periodontal, resultando em perda clínica de inserção juntamente com reabsorção do osso alveolar. Sabe-se que o tabagismo é um importante fator de risco para a periodontite e afeta a ocorrência e a gravidade da doença e a recuperação após o tratamento periodontal, alterando a resposta do hospedeiro à placa. Os biomarcadores podem ser usados ​​para diagnosticar a periodontite precocemente, para determinar a taxa de destruição e também para avaliar a resposta ao tratamento. Tem sido relatado que microRNAs (miRNAs) desempenham um papel importante no desenvolvimento, homeostase e funções imunes, e a expressão anormal de miRNA pode aumentar a gravidade da progressão da doença. Pode-se pensar que o diagnóstico precoce pode ser alcançado com a detecção de miRNAs em pacientes com periodontite, ajudando assim a prevenir a perda óssea e dentária. Até onde sabemos, não há nenhum estudo na literatura que investigue os efeitos do tratamento periodontal e do fumo nos miRNAs na saliva ou em amostras gengivais. Deste ponto de vista, o objetivo do nosso estudo é examinar e comparar as expressões do miRNA-223 em amostras de saliva e tecido antes e depois do tratamento periodontal não cirúrgico em indivíduos com periodontite e investigar o efeito do tabagismo nos níveis de miRNA-223.

Materiais-Métodos: Nosso estudo incluirá 42 pessoas com periodontite e 42 pacientes periodontais saudáveis ​​(84 indivíduos no total), e esses dois grupos serão divididos em fumantes e não fumantes. Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostras salivares serão coletadas de todos os indivíduos no início do estudo. Tratamento periodontal não cirúrgico será aplicado a indivíduos com periodontite, amostras gengivais serão coletadas durante o tratamento, medições clínicas e coleta de saliva serão repetidas 4 semanas após o tratamento. A análise da expressão gênica do miRNA-223 será realizada pelo método de PCR em tempo real em amostras de saliva e gengiva dos indivíduos. Os níveis de miRNA-223 e cotinina serão examinados para avaliar os efeitos do tabagismo antes e após o tratamento na saúde periodontal e na periodontite.

Com o nosso estudo, pretende-se esclarecer melhor o papel do miRNA-223 na periodontite e também determinar qual amostra é mais confiável, comparando os níveis de miRNA-223 em saliva e amostras de tecido. Assim, será dado o primeiro passo para o desenvolvimento de kits diagnósticos no futuro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İstanbul, Zeytinburnu
      • Istanbul, İstanbul, Zeytinburnu, Peru, 34025
        • Biruni Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • grupo saudável periodontal
  • Grupo de Periodontite Grau B Estágio III
  • Para atender aos critérios de saúde e doença periodontal mencionados acima

Critério de exclusão:

  • Tecidos periodontais, curso de doença periodontal, treinamento de aplicação periodontal e ter,
  • Uso crônico de álcool,
  • Uso de anticoncepcional oral, gravidez, gestante,
  • Últimos 6 sistemas ou uso de drogas anti-inflamatórias,
  • Ter desenvolvido doença periodontal nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: periodontite
Nosso estudo incluirá 42 pessoas com pacientes com periodontite e esses dois grupos serão divididos em fumantes (21) e não fumantes (21).
O tratamento periodontal não cirúrgico será aplicado a indivíduos com periodontite, amostras gengivais serão coletadas durante o tratamento, medidas clínicas e coleta de saliva serão repetidas 6 semanas após o tratamento. A análise da expressão gênica do MiRNA-223 será realizada pelo método PCR em tempo real (Polymerase Chain Reaction) em amostras de saliva e gengivais dos indivíduos. Os níveis de MiRNA-223 e cotinina serão examinados para avaliar os efeitos do tabagismo antes e depois do tratamento na saúde periodontal e na periodontite. Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostra salivar serão coletadas de todos os indivíduos no início do estudo.
Comparador Ativo: Controle: clinicamente saudável
Nosso estudo incluirá 42 pessoas com pacientes clinicamente saudáveis ​​e esses dois grupos serão divididos em fumantes (21) e não fumantes (21).
Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostras salivares serão coletadas de todos os indivíduos no início do estudo. Os níveis de miRNA-223 e cotinina serão examinados para avaliar os efeitos do tabagismo antes e após o tratamento na saúde periodontal e na periodontite. Uma amostra de saliva pré-tratamento será coletada do grupo clinicamente saudável. Uma amostra de tecido será coletada durante a operação de aumento da coroa clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O exame das expressões do miRNA-223, que estão associadas à doença periodontal, em amostras de saliva e gengivas obtidas de indivíduos com periodontite,
Prazo: Durante o estudo (até 1 ano)
Com o nosso estudo, pretende-se esclarecer melhor o papel do miRNA-223 na periodontite e também determinar qual amostra é mais confiável, comparando os níveis de miRNA-223 em saliva e amostras de tecido. Assim, será dado o primeiro passo para o desenvolvimento de kits diagnósticos no futuro.
Durante o estudo (até 1 ano)
Examinando o efeito do tabagismo, que é um dos principais fatores de risco da periodontite, nos níveis de miRNA-223 e
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
o objetivo do nosso estudo é examinar e comparar as expressões do miRNA-223 em amostras de tecido e saliva antes e depois do tratamento periodontal não cirúrgico em indivíduos com periodontite e investigar o efeito do tabagismo nos níveis de miRNA-223.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliação do efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nas alterações nas expressões do miRNA-223,
Prazo: 6 semanas após a terapia periodontal não cirúrgica
O tratamento periodontal não cirúrgico será aplicado a indivíduos com periodontite, amostras gengivais serão coletadas durante o tratamento, medidas clínicas e coleta de saliva serão repetidas 6 semanas após o tratamento.
6 semanas após a terapia periodontal não cirúrgica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
para determinar qual amostra é mais confiável comparando os níveis de miRNA-223 em amostras de saliva e tecido
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Com o nosso estudo, pretende-se esclarecer melhor o papel do miRNA-223 na periodontite e também determinar qual amostra é mais confiável, comparando os níveis de miRNA-223 em saliva e amostras de tecido. Assim, será dado o primeiro passo para o desenvolvimento de kits diagnósticos no futuro.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-KAEK-58-22-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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