- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05372965
Os efeitos do tabagismo no miRNA-223 antes e depois da terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com periodontite de estágio 3, grau B
As doenças periodontais são uma das doenças inflamatórias mais comuns. A doença periodontal resulta de uma interação complexa entre o biofilme subgengival e os eventos imune-inflamatórios do hospedeiro que se desenvolvem nos tecidos gengivais e periodontais em resposta ao desafio apresentado pelas bactérias. O resultado líquido dessas alterações inflamatórias é a quebra das fibras do ligamento periodontal, resultando em perda clínica de inserção juntamente com reabsorção do osso alveolar. Sabe-se que o tabagismo é um importante fator de risco para a periodontite e afeta a ocorrência e a gravidade da doença e a recuperação após o tratamento periodontal, alterando a resposta do hospedeiro à placa. Os biomarcadores podem ser usados para diagnosticar a periodontite precocemente, para determinar a taxa de destruição e também para avaliar a resposta ao tratamento. Tem sido relatado que microRNAs (miRNAs) desempenham um papel importante no desenvolvimento, homeostase e funções imunes, e a expressão anormal de miRNA pode aumentar a gravidade da progressão da doença. Pode-se pensar que o diagnóstico precoce pode ser alcançado com a detecção de miRNAs em pacientes com periodontite, ajudando assim a prevenir a perda óssea e dentária. Até onde sabemos, não há nenhum estudo na literatura que investigue os efeitos do tratamento periodontal e do fumo nos miRNAs na saliva ou em amostras gengivais. Deste ponto de vista, o objetivo do nosso estudo é examinar e comparar as expressões do miRNA-223 em amostras de saliva e tecido antes e depois do tratamento periodontal não cirúrgico em indivíduos com periodontite e investigar o efeito do tabagismo nos níveis de miRNA-223.
Materiais-Métodos: Nosso estudo incluirá 42 pessoas com periodontite e 42 pacientes periodontais saudáveis (84 indivíduos no total), e esses dois grupos serão divididos em fumantes e não fumantes. Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostras salivares serão coletadas de todos os indivíduos no início do estudo. Tratamento periodontal não cirúrgico será aplicado a indivíduos com periodontite, amostras gengivais serão coletadas durante o tratamento, medições clínicas e coleta de saliva serão repetidas 4 semanas após o tratamento. A análise da expressão gênica do miRNA-223 será realizada pelo método de PCR em tempo real em amostras de saliva e gengiva dos indivíduos. Os níveis de miRNA-223 e cotinina serão examinados para avaliar os efeitos do tabagismo antes e após o tratamento na saúde periodontal e na periodontite.
Com o nosso estudo, pretende-se esclarecer melhor o papel do miRNA-223 na periodontite e também determinar qual amostra é mais confiável, comparando os níveis de miRNA-223 em saliva e amostras de tecido. Assim, será dado o primeiro passo para o desenvolvimento de kits diagnósticos no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Zeytinburnu
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Istanbul, İstanbul, Zeytinburnu, Peru, 34025
- Biruni Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- grupo saudável periodontal
- Grupo de Periodontite Grau B Estágio III
- Para atender aos critérios de saúde e doença periodontal mencionados acima
Critério de exclusão:
- Tecidos periodontais, curso de doença periodontal, treinamento de aplicação periodontal e ter,
- Uso crônico de álcool,
- Uso de anticoncepcional oral, gravidez, gestante,
- Últimos 6 sistemas ou uso de drogas anti-inflamatórias,
- Ter desenvolvido doença periodontal nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: periodontite
Nosso estudo incluirá 42 pessoas com pacientes com periodontite e esses dois grupos serão divididos em fumantes (21) e não fumantes (21).
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O tratamento periodontal não cirúrgico será aplicado a indivíduos com periodontite, amostras gengivais serão coletadas durante o tratamento, medidas clínicas e coleta de saliva serão repetidas 6 semanas após o tratamento.
A análise da expressão gênica do MiRNA-223 será realizada pelo método PCR em tempo real (Polymerase Chain Reaction) em amostras de saliva e gengivais dos indivíduos.
Os níveis de MiRNA-223 e cotinina serão examinados para avaliar os efeitos do tabagismo antes e depois do tratamento na saúde periodontal e na periodontite.
Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostra salivar serão coletadas de todos os indivíduos no início do estudo.
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Comparador Ativo: Controle: clinicamente saudável
Nosso estudo incluirá 42 pessoas com pacientes clinicamente saudáveis e esses dois grupos serão divididos em fumantes (21) e não fumantes (21).
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Medições clínicas (índice de placa, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem) e amostras salivares serão coletadas de todos os indivíduos no início do estudo.
Os níveis de miRNA-223 e cotinina serão examinados para avaliar os efeitos do tabagismo antes e após o tratamento na saúde periodontal e na periodontite.
Uma amostra de saliva pré-tratamento será coletada do grupo clinicamente saudável.
Uma amostra de tecido será coletada durante a operação de aumento da coroa clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O exame das expressões do miRNA-223, que estão associadas à doença periodontal, em amostras de saliva e gengivas obtidas de indivíduos com periodontite,
Prazo: Durante o estudo (até 1 ano)
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Com o nosso estudo, pretende-se esclarecer melhor o papel do miRNA-223 na periodontite e também determinar qual amostra é mais confiável, comparando os níveis de miRNA-223 em saliva e amostras de tecido.
Assim, será dado o primeiro passo para o desenvolvimento de kits diagnósticos no futuro.
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Durante o estudo (até 1 ano)
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Examinando o efeito do tabagismo, que é um dos principais fatores de risco da periodontite, nos níveis de miRNA-223 e
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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o objetivo do nosso estudo é examinar e comparar as expressões do miRNA-223 em amostras de tecido e saliva antes e depois do tratamento periodontal não cirúrgico em indivíduos com periodontite e investigar o efeito do tabagismo nos níveis de miRNA-223.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliação do efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nas alterações nas expressões do miRNA-223,
Prazo: 6 semanas após a terapia periodontal não cirúrgica
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O tratamento periodontal não cirúrgico será aplicado a indivíduos com periodontite, amostras gengivais serão coletadas durante o tratamento, medidas clínicas e coleta de saliva serão repetidas 6 semanas após o tratamento.
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6 semanas após a terapia periodontal não cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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para determinar qual amostra é mais confiável comparando os níveis de miRNA-223 em amostras de saliva e tecido
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Com o nosso estudo, pretende-se esclarecer melhor o papel do miRNA-223 na periodontite e também determinar qual amostra é mais confiável, comparando os níveis de miRNA-223 em saliva e amostras de tecido.
Assim, será dado o primeiro passo para o desenvolvimento de kits diagnósticos no futuro.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-KAEK-58-22-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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