- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05372965
Effekterna av rökning på miRNA-223 före-efter icke-kirurgisk parodontitterapi hos patienter med stadium 3, grad-B parodontit
Effekterna av rökning på miRNA-223 före och efter icke-kirurgisk periodontal terapi hos patienter med steg 3, grad B parodontit
Parodontala sjukdomar är en av de vanligaste inflammatoriska sjukdomarna. Parodontal sjukdom är resultatet av ett komplext samspel mellan den subgingivala biofilmen och värdens immuninflammatoriska händelser som utvecklas i tandkötts- och parodontala vävnader som svar på den utmaning som bakterierna ger. Nettoresultatet av dessa inflammatoriska förändringar är nedbrytningen av fibrerna i det parodontala ligamentet, vilket resulterar i klinisk förlust av fäste tillsammans med resorption av det alveolära benet. Det är känt att rökning är en stor riskfaktor för parodontit och påverkar förekomsten och svårighetsgraden av sjukdomen och återhämtning efter parodontal behandling genom att förändra värdens respons på plack. Biomarkörer kan användas för att diagnostisera parodontit tidigt, för att bestämma graden av förstörelse och även för att utvärdera svaret på behandlingen. Det har rapporterats att mikroRNA (miRNA) spelar en viktig roll i utveckling, homeostas och immunfunktioner, och onormalt miRNA-uttryck kan öka svårighetsgraden av sjukdomsprogression. Man kan tro att tidig diagnos kan uppnås med detektering av miRNA hos patienter med parodontit, vilket bidrar till att förhindra ben- och tandlossning. Så vitt vi vet finns det ingen studie i litteraturen som undersöker effekterna av parodontitbehandling och rökning på miRNA i saliv eller tandköttsprover. Ur denna synvinkel är syftet med vår studie att undersöka och jämföra miRNA-223 uttryck i saliv och vävnadsprover före och efter icke-kirurgisk parodontit behandling hos individer med parodontit samt att undersöka effekten av rökning på miRNA-223 nivåer.
Material-Metoder: Vår studie kommer att inkludera 42 personer med parodontit och 42 friska parodontala patienter (totalt 84 individer), och dessa två grupper kommer att delas in i två som rökare och icke-rökare. Kliniska mätningar (plackindex, sonderingsdjup, tandköttsnedgång, klinisk anknytningsnivå, blödning vid sondering) och salivprov kommer att tas från alla individer i början av studien. Icke-kirurgisk parodontitbehandling kommer att tillämpas på individer med parodontit, tandköttsprover kommer att samlas in under behandlingen, kliniska mätningar och salivuppsamling kommer att upprepas 4 veckor efter behandlingen. MiRNA-223 genuttrycksanalys kommer att utföras med realtids-PCR-metoden i saliv och tandköttsprover från individer. Nivåerna av MiRNA-223 och kotinin kommer att undersökas för att utvärdera effekterna av rökning före och efter behandling vid parodontit och parodontit.
Med vår studie syftar den till att bättre belysa miRNA-223:s roll vid parodontit och även att bestämma vilket prov som är mer tillförlitligt genom att jämföra miRNA-223-nivåer i saliv och vävnadsprover. Således kommer det första steget mot utvecklingen av diagnostiska kit i framtiden att tas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İstanbul, Zeytinburnu
-
Istanbul, İstanbul, Zeytinburnu, Kalkon, 34025
- Biruni Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parodontal frisk grupp
- Steg III Grad B Parodontitgrupp
- För att uppfylla de ovan nämnda kriterierna för periodontal hälsa och sjukdom
Exklusions kriterier:
- Parodontala vävnader, periodontal sjukdomskurs, periodontal appliceringsutbildning och att ha,
- Kronisk alkoholanvändning,
- Användning av orala preventivmedel, graviditet, gravid,
- Senaste 6-systemet eller användning av antiinflammatoriska läkemedel,
- Att ha utvecklat parodontit under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: parodontit
Vår studie kommer att omfatta 42 personer med parodontitpatienter och dessa två grupper kommer att delas upp i två som rökare (21) och icke-rökare (21).
|
Icke-kirurgisk parodontitbehandling kommer att tillämpas på individer med parodontit, tandköttsprover kommer att samlas in under behandlingen, kliniska mätningar och salivuppsamling kommer att upprepas 6 veckor efter behandlingen.
MiRNA-223 genuttrycksanalys kommer att utföras med realtids-PCR-metoden (Polymerase Chain Reaction) i saliv- och tandköttsprover från individer.
Nivåerna av MiRNA-223 och kotinin kommer att undersökas för att utvärdera effekterna av rökning före och efter behandling vid parodontit och parodontit.
Kliniska mätningar (plackindex, sonderingsdjup, tandköttsnedgång, klinisk anknytningsnivå, blödning vid sondering) och salivprov kommer att tas från alla individer i början av studien.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll: kliniskt frisk
Vår studie kommer att omfatta 42 personer med kliniskt friska patienter och dessa två grupper kommer att delas upp i två som rökare (21) och icke-rökare (21).
|
Kliniska mätningar (plackindex, sonderingsdjup, tandköttsnedgång, klinisk anknytningsnivå, blödning vid sondering) och salivprov kommer att tas från alla individer i början av studien.
Nivåerna av MiRNA-223 och kotinin kommer att undersökas för att utvärdera effekterna av rökning före och efter behandling vid parodontit och parodontit.
Ett salivprov före behandling kommer att samlas in från den kliniskt friska gruppen.
Ett vävnadsprov kommer att samlas in under den kliniska kronförlängningsoperationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning av miRNA-223 uttryck, som anges vara associerade med parodontit, i saliv och tandköttsprover erhållna från individer med parodontit,
Tidsram: Under studietiden (upp till 1 år)
|
Med vår studie syftar den till att bättre belysa miRNA-223:s roll vid parodontit och även att bestämma vilket prov som är mer tillförlitligt genom att jämföra miRNA-223-nivåer i saliv och vävnadsprover.
Således kommer det första steget mot utvecklingen av diagnostiska kit i framtiden att tas.
|
Under studietiden (upp till 1 år)
|
|
Undersöker effekten av rökning, som är en av de viktigaste riskfaktorerna för parodontit, på miRNA-223-nivåer och
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Syftet med vår studie är att undersöka och jämföra miRNA-223-uttryck i saliv och vävnadsprover före och efter icke-kirurgisk parodontitbehandling hos individer med parodontit samt att undersöka effekten av rökning på miRNA-223-nivåerna.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Utvärdering av effekten av icke-kirurgisk periodontal behandling på förändringar i miRNA-223 uttryck,
Tidsram: 6 veckor efter den icke-kirurgiska parodontala behandlingen
|
Icke-kirurgisk parodontitbehandling kommer att tillämpas på individer med parodontit, tandköttsprover kommer att samlas in under behandlingen, kliniska mätningar och salivuppsamling kommer att upprepas 6 veckor efter behandlingen.
|
6 veckor efter den icke-kirurgiska parodontala behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
för att avgöra vilket prov som är mer tillförlitligt genom att jämföra miRNA-223-nivåer i saliv- och vävnadsprover
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Med vår studie syftar den till att bättre belysa miRNA-223:s roll vid parodontit och även att bestämma vilket prov som är mer tillförlitligt genom att jämföra miRNA-223-nivåer i saliv och vävnadsprover.
Således kommer det första steget mot utvecklingen av diagnostiska kit i framtiden att tas.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-KAEK-58-22-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .