- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05372965
Tupakoinnin vaikutukset miRNA-223:een ennen ja jälkeen ei-kirurgista parodontaalihoitoa potilailla, joilla on vaihe 3, luokan B parodontiitti
Tupakoinnin vaikutukset miRNA-223:een ennen ja jälkeen ei-kirurgista parodontaalihoitoa potilailla, joilla on vaihe 3, aste B parodontiitti
Parodontaaliset sairaudet ovat yksi yleisimmistä tulehduksellisista sairauksista. Parodontaalinen sairaus johtuu monimutkaisesta vuorovaikutuksesta subgingivaalisen biofilmin ja isännän immuuni-inflammatoristen tapahtumien välillä, jotka kehittyvät ikenissä ja parodontaalissa kudoksissa vasteena bakteerien aiheuttamaan haasteeseen. Näiden tulehduksellisten muutosten nettotulos on periodontaalisen nivelsiteen säikeiden hajoaminen, mikä johtaa kliiniseen kiinnittymisen menetykseen sekä keuhkorakkuloiden resorptioon. Tiedetään, että tupakointi on parodontiitin merkittävä riskitekijä ja vaikuttaa sairauden esiintymiseen ja vakavuuteen sekä toipumiseen parodontaalihoidon jälkeen muuttamalla isännän vastetta plakille. Biomarkkereita voidaan käyttää periodontiitin varhaiseen diagnosointiin, tuhoutumisnopeuden määrittämiseen ja myös hoitovasteen arvioimiseen. On raportoitu, että mikroRNA:illa (miRNA:illa) on tärkeä rooli kehityksessä, homeostaasissa ja immuunitoiminnoissa, ja epänormaali miRNA:n ilmentyminen voi lisätä taudin etenemisen vakavuutta. Voidaan ajatella, että varhainen diagnoosi voidaan saavuttaa havaitsemalla miRNA:t parodontiittipotilailla, mikä auttaa estämään luu- ja hampaiden menetystä. Tietojemme mukaan kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa tutkittaisiin parodontaalihoidon ja tupakoinnin vaikutuksia sylki- tai iennäytteissä oleviin miRNA:ihin. Tästä näkökulmasta tutkimuksemme tavoitteena on tutkia ja vertailla miRNA-223:n ilmentymiä sylki- ja kudosnäytteissä ennen ei-kirurgista parodontaalihoitoa ja sen jälkeen parodontiittipotilailla sekä tutkia tupakoinnin vaikutusta miRNA-223-tasoihin.
Materiaalit-menetelmät: Tutkimuksessamme on mukana 42 parodontiittipotilasta ja 42 tervettä parodontiittipotilasta (yhteensä 84 henkilöä), ja nämä kaksi ryhmää jaetaan kahteen tupakoitsijoiksi ja tupakoimattomiksi. Kaikilta henkilöiltä otetaan tutkimuksen alussa kliiniset mittaukset (plakkiindeksi, mittaussyvyys, ikenen taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa) ja sylkinäyte. Ei-kirurgista parodontiittihoitoa sovelletaan parodontiittipotilaille, iennäytteet otetaan hoidon aikana, kliiniset mittaukset ja syljen keräys toistetaan 4 viikkoa hoidon jälkeen. MiRNA-223-geenin ilmentymisanalyysi suoritetaan reaaliaikaisella PCR-menetelmällä yksilöiden sylki- ja iennäytteistä. MiRNA-223- ja kotiniinitasoja tutkitaan, jotta voidaan arvioida tupakoinnin vaikutuksia parodontaaliin ja parodontiittiin ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksemme tavoitteena on valaista paremmin miRNA-223:n roolia parodontiittissa ja myös määrittää, mikä näyte on luotettavampi vertaamalla miRNA-223-tasoja sylki- ja kudosnäytteissä. Näin ollen ensimmäinen askel kohti diagnostisten sarjojen kehittämistä tulevaisuudessa otetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul, Zeytinburnu
-
Istanbul, İstanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34025
- Biruni Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parodontaalin terve ryhmä
- Vaiheen III luokan B parodontiittiryhmä
- Täyttää yllä mainitut parodontaalin terveys- ja sairauskriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontaalikudokset, parodontaalisen sairauden kulku, parodontaalisen hoidon koulutus ja
- Krooninen alkoholin käyttö,
- Oraalisen ehkäisyn käyttö, raskaus, raskaana,
- 6 viimeistä systeemi- tai tulehduskipulääkettä,
- On kehittynyt parodontaali viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: parodontiitti
Tutkimuksessamme on mukana 42 parodontiittipotilasta ja nämä kaksi ryhmää jaetaan kahdeksi tupakoitsijoiksi (21) ja tupakoimattomaksi (21).
|
Ei-kirurgista parodontiittihoitoa sovelletaan parodontiittipotilaille, iennäytteet otetaan hoidon aikana, kliiniset mittaukset ja syljen keräys toistetaan 6 viikkoa hoidon jälkeen.
MiRNA-223-geeniekspressioanalyysi suoritetaan reaaliaikaisella PCR-menetelmällä (polymerase Chain Reaction) yksilöiden sylki- ja iennäytteissä.
MiRNA-223- ja kotiniinitasoja tutkitaan, jotta voidaan arvioida tupakoinnin vaikutuksia parodontaaliin ja parodontiittiin ennen ja jälkeen hoidon.
Kaikilta henkilöiltä otetaan tutkimuksen alussa kliiniset mittaukset (plakkiindeksi, mittaussyvyys, ikenen taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa) ja sylkinäyte.
|
|
Active Comparator: Kontrolli: kliinisesti terve
Tutkimuksessamme on mukana 42 henkilöä, joilla on kliinisesti terveitä potilaita, ja nämä kaksi ryhmää jaetaan kahteen tupakoiviin (21) ja tupakoimattomiin (21).
|
Kaikilta henkilöiltä otetaan tutkimuksen alussa kliiniset mittaukset (plakkiindeksi, mittaussyvyys, ikenen taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa) ja sylkinäyte.
MiRNA-223- ja kotiniinitasoja tutkitaan, jotta voidaan arvioida tupakoinnin vaikutuksia parodontaaliin ja parodontiittiin ennen ja jälkeen hoidon.
Kliinisesti terveeltä ryhmältä otetaan sylki ennen hoitoa.
Kliinisen kruununpidennysleikkauksen aikana otetaan kudosnäyte.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontiittisairauteen liittyvien miRNA-223-ilmentymien tutkiminen sylki- ja iennäytteissä, jotka on otettu parodontiittipotilailta,
Aikaikkuna: Opintojen aikana (enintään 1 vuosi)
|
Tutkimuksemme tavoitteena on valaista paremmin miRNA-223:n roolia parodontiittissa ja myös määrittää, mikä näyte on luotettavampi vertaamalla miRNA-223-tasoja sylki- ja kudosnäytteissä.
Näin ollen ensimmäinen askel kohti diagnostisten sarjojen kehittämistä tulevaisuudessa otetaan.
|
Opintojen aikana (enintään 1 vuosi)
|
|
Tupakoinnin, joka on yksi parodontiitin tärkeimmistä riskitekijöistä, vaikutusta miRNA-223-tasoihin ja
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia ja vertailla miRNA-223:n ilmentymiä sylki- ja kudosnäytteissä ennen ei-kirurgista parodontaalihoitoa ja sen jälkeen parodontiittipotilailla sekä tutkia tupakoinnin vaikutusta miRNA-223-tasoihin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutuksen arviointi miRNA-223-ilmentymien muutoksiin,
Aikaikkuna: 6 viikkoa ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Ei-kirurgista parodontiittihoitoa sovelletaan parodontiittipotilaille, iennäytteet otetaan hoidon aikana, kliiniset mittaukset ja syljen keräys toistetaan 6 viikkoa hoidon jälkeen.
|
6 viikkoa ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittääkseen, mikä näyte on luotettavampi vertaamalla miRNA-223-tasoja sylki- ja kudosnäytteissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksemme tavoitteena on valaista paremmin miRNA-223:n roolia parodontiittissa ja myös määrittää, mikä näyte on luotettavampi vertaamalla miRNA-223-tasoja sylki- ja kudosnäytteissä.
Näin ollen ensimmäinen askel kohti diagnostisten sarjojen kehittämistä tulevaisuudessa otetaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-KAEK-58-22-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .