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吸烟对 3 期 B 级牙周炎患者非手术牙周治疗前后 miRNA-223 的影响

2024年8月8日 更新者:Burcu KARADUMAN、Biruni University

牙周病是最常见的炎症性疾病之一。 牙周病是由龈下生物膜与宿主免疫炎症事件之间复杂的相互作用引起的,宿主免疫炎症事件在牙龈和牙周组织中发展,以应对细菌带来的挑战。 这些炎症变化的最终结果是牙周韧带纤维的破坏,导致临床附着丧失以及牙槽骨的吸收。 众所周知,吸烟是牙周炎的主要危险因素,通过改变宿主对牙菌斑的反应影响疾病的发生和严重程度以及牙周治疗后的恢复。 生物标志物可用于早期诊断牙周炎、确定破坏率以及评估对治疗的反应。 据报道,微小 RNA (miRNA) 在发育、稳态和免疫功能中起着重要作用,异常的 miRNA 表达可能会增加疾病进展的严重程度。 可以认为,通过检测牙周炎患者体内的miRNA,可以实现早期诊断,从而有助于预防骨质流失和牙齿脱落。 据我们所知,文献中没有研究调查牙周治疗和吸烟对唾液或牙龈样本中 miRNA 的影响。 从这个角度来看,我们研究的目的是检查和比较牙周炎患者非手术牙周治疗前后唾液和组织样本中 miRNA-223 的表达,并研究吸烟对 miRNA-223 水平的影响。

材料-方法:我们的研究将包括 42 名牙周炎患者和 42 名健康牙周患者(共 84 人),这两组将分为吸烟者和非吸烟者。 在研究开始时,将对所有个体进行临床测量(菌斑指数、探诊深度、牙龈退缩、临床附着水平、探诊出血)和唾液样本。 非手术牙周治疗将应用于牙周炎患者,治疗期间将收集牙龈样本,治疗后4周将重复进行临床测量和唾液收集。 将通过实时 PCR 方法对个体的唾液和牙龈样本进行 MiRNA-223 基因表达分析。 将检查 MiRNA-223 和可替宁水平,以评估治疗前后吸烟对牙周健康和牙周炎的影响。

通过我们的研究,旨在更好地阐明 miRNA-223 在牙周炎中的作用,并通过比较唾液和组织样本中的 miRNA-223 水平来确定哪个样本更可靠。 从而迈出了未来诊断试剂盒开发的第一步。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • İstanbul, Zeytinburnu
      • Istanbul、İstanbul, Zeytinburnu、火鸡、34025
        • Biruni Üniversitesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 牙周健康组
  • III期B级牙周炎组
  • 满足上述牙周健康和疾病标准

排除标准:

  • 牙周组织,牙周病课程,牙周应用培训,
  • 长期饮酒,
  • 使用口服避孕药,怀孕,怀孕,
  • 最后6系统或消炎药使用,
  • 在过去 6 个月内患上牙周病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:牙周炎
我们的研究将包括 42 名牙周炎患者,这两组将分为吸烟者 (21) 和非吸烟者 (21)。
对患有牙周炎的个体进行非手术牙周治疗,在治疗期间采集牙龈样本,在治疗后6周重复临床测量和唾液采集。 将通过实时PCR(聚合酶链式反应)方法对个体的唾液和牙龈样本进行miRNA-223基因表达分析。 将检查 miRNA-223 和可替宁水平,以评估治疗前后吸烟对牙周健康和牙周炎的影响。 在研究开始时,将采集所有个体的临床测量值(牙菌斑指数、探诊深度、牙龈退缩、临床附着水平、探诊出血)和唾液样本。
有源比较器:对照:临床健康
我们的研究将包括 42 名临床健康患者,这两组将分为吸烟者 (21) 和非吸烟者 (21)。
在研究开始时,将对所有个体进行临床测量(菌斑指数、探诊深度、牙龈退缩、临床附着水平、探诊出血)和唾液样本。 将检查 MiRNA-223 和可替宁水平,以评估治疗前后吸烟对牙周健康和牙周炎的影响。 从临床健康组收集治疗前唾液样本。 在临床冠延长手术期间将收集组织样本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检查从牙周炎患者获得的唾液和牙龈样本中的 miRNA-223 表达,据称与牙周病有关,
大体时间:学习期间(最多1年)
通过我们的研究,旨在更好地阐明 miRNA-223 在牙周炎中的作用,并通过比较唾液和组织样本中的 miRNA-223 水平来确定哪个样本更可靠。 从而迈出了未来诊断试剂盒开发的第一步。
学习期间(最多1年)
检查吸烟对 miRNA-223 水平和 miRNA-223 水平的影响,吸烟是牙周炎的主要危险因素之一
大体时间:通过学习完成,平均1年
我们研究的目的是检查和比较牙周炎患者非手术牙周治疗前后唾液和组织样本中的 miRNA-223 表达,并研究吸烟对 miRNA-223 水平的影响。
通过学习完成,平均1年
评价非手术牙周治疗对miRNA-223表达变化的影响,
大体时间:非手术牙周治疗后 6 周
对患有牙周炎的个体进行非手术牙周治疗,在治疗期间采集牙龈样本,在治疗后6周重复临床测量和唾液采集。
非手术牙周治疗后 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过比较唾液和组织样本中的 miRNA-223 水平来确定哪个样本更可靠
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过我们的研究,旨在更好地阐明 miRNA-223 在牙周炎中的作用,并通过比较唾液和组织样本中的 miRNA-223 水平来确定哪个样本更可靠。 从而迈出了未来诊断试剂盒开发的第一步。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月5日

初级完成 (实际的)

2023年12月12日

研究完成 (实际的)

2023年12月12日

研究注册日期

首次提交

2022年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月9日

首次发布 (实际的)

2022年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月8日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015-KAEK-58-22-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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