- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05372965
De effecten van roken op miRNA-223 voor-na niet-chirurgische parodontale therapie bij patiënten met fase 3, graad B parodontitis
De effecten van roken op miRNA-223 voor en na niet-chirurgische parodontale therapie bij patiënten met stadium 3, graad B parodontitis
Parodontitis is een van de meest voorkomende ontstekingsziekten. Parodontitis is het gevolg van een complex samenspel tussen de subgingivale biofilm en de immuun-inflammatoire gebeurtenissen van de gastheer die zich ontwikkelen in de tandvlees- en parodontale weefsels als reactie op de uitdaging van de bacteriën. Het netto resultaat van deze inflammatoire veranderingen is de afbraak van de vezels van het parodontale ligament, resulterend in klinisch verlies van aanhechting samen met resorptie van het alveolaire bot. Het is bekend dat roken een belangrijke risicofactor is voor parodontitis en het optreden en de ernst van de ziekte en het herstel na parodontale behandeling beïnvloedt door de reactie van de gastheer op plaque te veranderen. Biomarkers kunnen worden gebruikt om parodontitis vroegtijdig te diagnosticeren, om de mate van vernietiging te bepalen en ook om de respons op de behandeling te evalueren. Er is gemeld dat microRNA's (miRNA's) een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling, homeostase en immuunfuncties, en abnormale miRNA-expressie kan de ernst van de ziekteprogressie verhogen. Men kan denken dat een vroege diagnose kan worden bereikt met de detectie van miRNA's bij patiënten met parodontitis, waardoor bot- en tandverlies wordt voorkomen. Voor zover wij weten, is er in de literatuur geen onderzoek gedaan naar de effecten van parodontale behandeling en roken op miRNA's in speeksel of tandvleesmonsters. Vanuit dit oogpunt is het doel van onze studie om miRNA-223-expressies in speeksel en weefselmonsters voor en na niet-chirurgische parodontale behandeling bij personen met parodontitis te onderzoeken en te vergelijken en om het effect van roken op miRNA-223-niveaus te onderzoeken.
Materialen-Methoden: Onze studie omvat 42 mensen met parodontitis en 42 gezonde parodontitispatiënten (84 personen in totaal), en deze twee groepen zullen in tweeën worden verdeeld als rokers en niet-rokers. Klinische metingen (plaque-index, sonderingsdiepte, tandvleesrecessie, klinisch hechtingsniveau, bloeding bij sondering) en speekselmonsters zullen aan het begin van het onderzoek bij alle individuen worden afgenomen. Niet-chirurgische parodontale behandeling zal worden toegepast bij personen met parodontitis, tandvleesmonsters zullen worden verzameld tijdens de behandeling, klinische metingen en speekselverzameling zullen 4 weken na de behandeling worden herhaald. MiRNA-223 genexpressie-analyse zal worden uitgevoerd door middel van een real-time PCR-methode in speeksel- en tandvleesmonsters van individuen. MiRNA-223- en cotininespiegels zullen worden onderzocht om de effecten van roken voor en na de behandeling op parodontale gezondheid en parodontitis te evalueren.
Met onze studie is het doel om de rol van miRNA-223 bij parodontitis beter te belichten en ook om te bepalen welk monster betrouwbaarder is door miRNA-223-niveaus in speeksel- en weefselmonsters te vergelijken. Zo wordt de eerste stap naar de ontwikkeling van diagnostische kits in de toekomst gezet.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İstanbul, Zeytinburnu
-
Istanbul, İstanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34025
- Biruni Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Parodontale gezonde groep
- Stadium III Graad B Parodontitis Groep
- Om te voldoen aan de bovengenoemde parodontale gezondheids- en ziektecriteria
Uitsluitingscriteria:
- Parodontaal weefsel, parodontaal ziekteverloop, parodontale toepassingstraining en hebben,
- Chronisch alcoholgebruik,
- Gebruik van orale anticonceptiva, zwangerschap, zwangerschap,
- Laatste 6-systeem of ontstekingsremmend medicijngebruik,
- Parodontaal hebben ontwikkeld in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: parodontitis
Onze studie omvat 42 mensen met parodontitispatiënten en deze twee groepen zullen in tweeën worden verdeeld als rokers (21) en niet-rokers (21).
|
Bij personen met parodontitis wordt een niet-chirurgische parodontale behandeling toegepast, tijdens de behandeling worden gingivamonsters afgenomen, klinische metingen en speekselafname worden 6 weken na de behandeling herhaald.
MiRNA-223-genexpressieanalyse zal worden uitgevoerd door middel van real-time PCR (Polymerase Chain Reaction)-methode in speeksel- en tandvleesmonsters van individuen.
MiRNA-223- en cotinineniveaus zullen worden onderzocht om de effecten van roken voor en na de behandeling op de parodontale gezondheid en parodontitis te evalueren.
Klinische metingen (plaque-index, sondeerdiepte, tandvleesrecessie, klinische hechtingsniveau, bloeding bij sondeer) en speekselmonsters zullen bij alle individuen worden afgenomen aan het begin van het onderzoek.
|
|
Actieve vergelijker: Controle: klinisch gezond
Onze studie omvat 42 mensen met klinisch gezonde patiënten en deze twee groepen zullen in tweeën worden verdeeld als rokers (21) en niet-rokers (21).
|
Klinische metingen (plaque-index, sonderingsdiepte, tandvleesrecessie, klinisch hechtingsniveau, bloeding bij sondering) en speekselmonsters zullen aan het begin van het onderzoek bij alle individuen worden afgenomen.
MiRNA-223- en cotininespiegels zullen worden onderzocht om de effecten van roken voor en na de behandeling op parodontale gezondheid en parodontitis te evalueren.
Een speekselmonster voor de behandeling wordt verzameld bij de klinisch gezonde groep.
Tijdens de klinische kroonverlengingsoperatie wordt een weefselmonster afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek van miRNA-223-expressies, waarvan wordt beweerd dat ze verband houden met parodontitis, in speeksel- en tandvleesmonsters verkregen van personen met parodontitis,
Tijdsspanne: Tijdens studie (tot 1 jaar)
|
Met onze studie is het doel om de rol van miRNA-223 bij parodontitis beter te belichten en ook om te bepalen welk monster betrouwbaarder is door miRNA-223-niveaus in speeksel- en weefselmonsters te vergelijken.
Zo wordt de eerste stap naar de ontwikkeling van diagnostische kits in de toekomst gezet.
|
Tijdens studie (tot 1 jaar)
|
|
Onderzoek naar het effect van roken, een van de belangrijkste risicofactoren van parodontitis, op miRNA-223-spiegels en
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
het doel van onze studie is om miRNA-223-expressies in speeksel- en weefselmonsters voor en na niet-chirurgische parodontale behandeling bij personen met parodontitis te onderzoeken en te vergelijken en om het effect van roken op miRNA-223-niveaus te onderzoeken.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Evaluatie van het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op veranderingen in miRNA-223-expressies,
Tijdsspanne: 6 weken na de niet-chirurgische parodontale therapie
|
Bij personen met parodontitis wordt een niet-chirurgische parodontale behandeling toegepast, tijdens de behandeling worden gingivamonsters afgenomen, klinische metingen en speekselafname worden 6 weken na de behandeling herhaald.
|
6 weken na de niet-chirurgische parodontale therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om te bepalen welk monster betrouwbaarder is door miRNA-223-niveaus in speeksel- en weefselmonsters te vergelijken
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Met onze studie is het doel om de rol van miRNA-223 bij parodontitis beter te belichten en ook om te bepalen welk monster betrouwbaarder is door miRNA-223-niveaus in speeksel- en weefselmonsters te vergelijken.
Zo wordt de eerste stap naar de ontwikkeling van diagnostische kits in de toekomst gezet.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-KAEK-58-22-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .