Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ palenia na miRNA-223 przed i po niechirurgicznym leczeniu przyzębia u pacjentów z zapaleniem przyzębia stopnia 3. stopnia B

8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Choroby przyzębia są jedną z najczęstszych chorób zapalnych. Choroba przyzębia wynika ze złożonej interakcji między biofilmem poddziąsłowym a zdarzeniami immunologicznymi i zapalnymi gospodarza, które rozwijają się w tkankach dziąseł i przyzębia w odpowiedzi na wyzwanie stwarzane przez bakterie. Efektem netto tych zmian zapalnych jest rozpad włókien więzadła ozębnej, co skutkuje kliniczną utratą przyczepu wraz z resorpcją kości wyrostka zębodołowego. Wiadomo, że palenie jest głównym czynnikiem ryzyka zapalenia przyzębia i wpływa na występowanie i ciężkość choroby oraz powrót do zdrowia po leczeniu periodontologicznym poprzez zmianę odpowiedzi gospodarza na płytkę nazębną. Biomarkery mogą służyć do wczesnego diagnozowania zapalenia przyzębia, określania tempa destrukcji, a także do oceny odpowiedzi na leczenie. Donoszono, że mikroRNA (miRNA) odgrywają ważną rolę w rozwoju, homeostazie i funkcjach odpornościowych, a nieprawidłowa ekspresja miRNA może nasilać postęp choroby. Można sądzić, że wczesna diagnoza może zostać postawiona dzięki wykryciu miRNA u pacjentów z zapaleniem przyzębia, pomagając w ten sposób zapobiegać utracie kości i zębów. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, w literaturze nie ma badań oceniających wpływ leczenia przyzębia i palenia na miRNA w próbkach śliny lub dziąseł. Z tego punktu widzenia celem naszej pracy jest zbadanie i porównanie ekspresji miRNA-223 w ślinie i próbkach tkanek przed i po niechirurgicznym leczeniu przyzębia u osób z zapaleniem przyzębia oraz zbadanie wpływu palenia tytoniu na poziomy miRNA-223.

Materiał-Metody: Badaniem obejmiemy 42 osoby z zapaleniem przyzębia i 42 zdrowych pacjentów z zapaleniem przyzębia (łącznie 84 osoby), które zostaną podzielone na dwie grupy: palących i niepalących. Pomiary kliniczne (wskaźnik płytki nazębnej, głębokość sondowania, recesja dziąsła, poziom przyczepu klinicznego, krwawienie podczas sondowania) i próbka śliny zostaną pobrane od wszystkich osób na początku badania. Nieoperacyjne leczenie periodontologiczne zostanie zastosowane u osób z zapaleniem przyzębia, podczas leczenia zostaną pobrane próbki dziąseł, pomiary kliniczne i pobranie śliny zostaną powtórzone po 4 tygodniach od zabiegu. Analiza ekspresji genu miRNA-223 zostanie przeprowadzona metodą real-time PCR w próbkach śliny i dziąseł osobników. Poziomy miRNA-223 i kotyniny zostaną zbadane w celu oceny wpływu palenia przed i po leczeniu na zdrowie przyzębia i zapalenie przyzębia.

Nasze badanie ma na celu lepsze wyjaśnienie roli miRNA-223 w zapaleniu przyzębia, a także określenie, która próbka jest bardziej wiarygodna, poprzez porównanie poziomów miRNA-223 w ślinie i próbkach tkanek. Tym samym zostanie wykonany pierwszy krok w kierunku rozwoju zestawów diagnostycznych w przyszłości.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İstanbul, Zeytinburnu
      • Istanbul, İstanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34025
        • Biruni Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa grupa periodontologiczna
  • Grupa zapalenia przyzębia stopnia III stopnia B
  • Aby spełnić wyżej wymienione kryteria zdrowia i choroby przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • Tkanki przyzębia, przebieg choroby przyzębia, szkolenie w zakresie stosowania periodontologii i posiadania,
  • Przewlekłe spożywanie alkoholu,
  • Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, ciąża, ciąża,
  • 6 ostatnich stosowania leków systemowych lub przeciwzapalnych,
  • Rozwinęła się choroba przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: zapalenie przyzębia
Nasze badanie obejmie 42 osoby z chorobami przyzębia i te dwie grupy zostaną podzielone na dwie grupy: palących (21) i niepalących (21).
U osób cierpiących na zapalenie przyzębia zastosowane zostanie niechirurgiczne leczenie periodontologiczne, w trakcie leczenia zostaną pobrane wycinki z dziąseł, pomiary kliniczne i pobranie śliny zostaną powtórzone po 6 tygodniach od zakończenia leczenia. Analiza ekspresji genu miRNA-223 zostanie przeprowadzona metodą real-time PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) w próbkach śliny i dziąseł poszczególnych osób. Poziomy miRNA-223 i kotyniny zostaną zbadane w celu oceny wpływu palenia przed i po leczeniu na zdrowie przyzębia i zapalenie przyzębia. Na początku badania od wszystkich osób zostaną pobrane pomiary kliniczne (wskaźnik płytki nazębnej, głębokość sondowania, recesja dziąseł, kliniczny poziom przyczepu, krwawienie podczas sondowania) oraz próbka śliny.
Aktywny komparator: Kontrola: klinicznie zdrowa
Nasze badanie obejmie 42 osoby ze zdrowymi klinicznie pacjentami, a te dwie grupy zostaną podzielone na dwie grupy: palących (21) i niepalących (21).
Pomiary kliniczne (wskaźnik płytki nazębnej, głębokość sondowania, recesja dziąsła, poziom przyczepu klinicznego, krwawienie podczas sondowania) i próbka śliny zostaną pobrane od wszystkich osób na początku badania. Poziomy miRNA-223 i kotyniny zostaną zbadane w celu oceny wpływu palenia przed i po leczeniu na zdrowie przyzębia i zapalenie przyzębia. Od klinicznie zdrowej grupy zostanie pobrana próbka śliny przed zabiegiem. Próbka tkanki zostanie pobrana podczas klinicznej operacji wydłużania korony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie ekspresji miRNA-223, które są uważane za związane z chorobami przyzębia, w próbkach śliny i dziąseł pobranych od osób z zapaleniem przyzębia,
Ramy czasowe: W trakcie studiów (do 1 roku)
Nasze badanie ma na celu lepsze wyjaśnienie roli miRNA-223 w zapaleniu przyzębia, a także określenie, która próbka jest bardziej wiarygodna, poprzez porównanie poziomów miRNA-223 w ślinie i próbkach tkanek. Tym samym zostanie wykonany pierwszy krok w kierunku rozwoju zestawów diagnostycznych w przyszłości.
W trakcie studiów (do 1 roku)
Zbadanie wpływu palenia, które jest jednym z głównych czynników ryzyka zapalenia przyzębia, na poziomy miRNA-223 i
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Celem naszej pracy jest zbadanie i porównanie ekspresji miRNA-223 w próbkach śliny i tkanek przed i po niechirurgicznym leczeniu przyzębia u osób z zapaleniem przyzębia oraz zbadanie wpływu palenia tytoniu na poziom miRNA-223.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena wpływu niechirurgicznego leczenia przyzębia na zmiany w ekspresji miRNA-223,
Ramy czasowe: 6 tygodni po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
U osób cierpiących na zapalenie przyzębia zastosowane zostanie niechirurgiczne leczenie periodontologiczne, w trakcie leczenia zostaną pobrane wycinki z dziąseł, pomiary kliniczne i pobranie śliny zostaną powtórzone po 6 tygodniach od zakończenia leczenia.
6 tygodni po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w celu określenia, która próbka jest bardziej wiarygodna, porównując poziomy miRNA-223 w ślinie i próbkach tkanek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Nasze badanie ma na celu lepsze wyjaśnienie roli miRNA-223 w zapaleniu przyzębia, a także określenie, która próbka jest bardziej wiarygodna, poprzez porównanie poziomów miRNA-223 w ślinie i próbkach tkanek. Tym samym zostanie wykonany pierwszy krok w kierunku rozwoju zestawów diagnostycznych w przyszłości.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-KAEK-58-22-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj