Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti del fumo sul miRNA-223 prima e dopo la terapia parodontale non chirurgica in pazienti con parodontite di grado B in stadio 3

8 agosto 2024 aggiornato da: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Gli effetti del fumo sul miRNA-223 prima e dopo la terapia parodontale non chirurgica in pazienti con parodontite di stadio 3, grado B

Le malattie parodontali sono una delle malattie infiammatorie più comuni. La malattia parodontale deriva da una complessa interazione tra il biofilm sottogengivale e gli eventi immuno-infiammatori dell'ospite che si sviluppano nei tessuti gengivali e parodontali in risposta alla sfida presentata dai batteri. Il risultato netto di questi cambiamenti infiammatori è la rottura delle fibre del legamento parodontale, con conseguente perdita clinica di attacco insieme al riassorbimento dell'osso alveolare. È noto che il fumo è un importante fattore di rischio per la parodontite e influenza l'insorgenza e la gravità della malattia e il recupero dopo il trattamento parodontale modificando la risposta dell'ospite alla placca. I biomarcatori possono essere utilizzati per diagnosticare precocemente la parodontite, per determinare il tasso di distruzione e anche per valutare la risposta al trattamento. È stato riportato che i microRNA (miRNA) svolgono un ruolo importante nello sviluppo, nell'omeostasi e nelle funzioni immunitarie e l'espressione anormale di miRNA può aumentare la gravità della progressione della malattia. Si può pensare che la diagnosi precoce possa essere raggiunta con la rilevazione dei miRNA nei pazienti con parodontite, contribuendo così a prevenire la perdita di ossa e denti. Per quanto ne sappiamo, non esiste in letteratura uno studio che esamini gli effetti del trattamento parodontale e del fumo sui miRNA nella saliva o nei campioni gengivali. Da questo punto di vista, lo scopo del nostro studio è quello di esaminare e confrontare le espressioni di miRNA-223 nella saliva e nei campioni di tessuto prima e dopo il trattamento parodontale non chirurgico in individui con parodontite e di indagare l'effetto del fumo sui livelli di miRNA-223.

Materiali-Metodi: Il nostro studio includerà 42 persone con parodontite e 42 pazienti parodontali sani (84 individui in totale), e questi due gruppi saranno divisi in due come fumatori e non fumatori. Le misurazioni cliniche (indice di placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e il campione salivare saranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio. Il trattamento parodontale non chirurgico verrà applicato a soggetti con parodontite, i campioni gengivali verranno raccolti durante il trattamento, le misurazioni cliniche e la raccolta della saliva verranno ripetute 4 settimane dopo il trattamento. L'analisi dell'espressione genica del miRNA-223 sarà eseguita mediante PCR in tempo reale su campioni di saliva e gengive di individui. I livelli di miRNA-223 e cotinina saranno esaminati per valutare gli effetti del fumo prima e dopo il trattamento sulla salute parodontale e sulla parodontite.

Con il nostro studio, ha lo scopo di illuminare meglio il ruolo del miRNA-223 nella parodontite e anche di determinare quale campione è più affidabile confrontando i livelli di miRNA-223 nella saliva e nei campioni di tessuto. Pertanto, sarà compiuto il primo passo verso lo sviluppo di kit diagnostici in futuro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • İstanbul, Zeytinburnu
      • Istanbul, İstanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34025
        • Biruni Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo sano parodontale
  • Gruppo di parodontite di grado B di stadio III
  • Per soddisfare i suddetti criteri di salute e malattia parodontale

Criteri di esclusione:

  • Tessuti parodontali, decorso della malattia parodontale, formazione sull'applicazione parodontale e avere,
  • Uso cronico di alcol,
  • Uso di contraccettivi orali, gravidanza, gravidanza,
  • Ultimi 6 sistemi o uso di farmaci antinfiammatori,
  • Aver sviluppato il parodonto negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: parodontite
Il nostro studio includerà 42 persone con pazienti con parodontite e questi due gruppi saranno divisi in due come fumatori (21) e non fumatori (21).
Il trattamento parodontale non chirurgico verrà applicato a soggetti affetti da parodontite, i campioni gengivali verranno raccolti durante il trattamento, le misurazioni cliniche e la raccolta della saliva verranno ripetute 6 settimane dopo il trattamento. L'analisi dell'espressione genica del MiRNA-223 sarà eseguita mediante il metodo PCR (reazione a catena della polimerasi) in tempo reale in campioni di saliva e gengive degli individui. I livelli di MiRNA-223 e di cotinina saranno esaminati per valutare gli effetti del fumo prima e dopo il trattamento sulla salute parodontale e sulla parodontite. Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e campioni salivari saranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio.
Comparatore attivo: Controllo: clinicamente sano
Il nostro studio includerà 42 persone con pazienti clinicamente sani e questi due gruppi saranno divisi in due come fumatori (21) e non fumatori (21).
Le misurazioni cliniche (indice di placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e il campione salivare saranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio. I livelli di miRNA-223 e cotinina saranno esaminati per valutare gli effetti del fumo prima e dopo il trattamento sulla salute parodontale e sulla parodontite. Un campione di saliva pre-trattamento verrà raccolto dal gruppo clinicamente sano. Un campione di tessuto verrà raccolto durante l'operazione di allungamento clinico della corona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame delle espressioni di miRNA-223, che si ritiene siano associate alla malattia parodontale, in campioni di saliva e gengivali ottenuti da individui con parodontite,
Lasso di tempo: Durante lo studio (fino a 1 anno)
Con il nostro studio, ha lo scopo di illuminare meglio il ruolo del miRNA-223 nella parodontite e anche di determinare quale campione è più affidabile confrontando i livelli di miRNA-223 nella saliva e nei campioni di tessuto. Pertanto, sarà compiuto il primo passo verso lo sviluppo di kit diagnostici in futuro.
Durante lo studio (fino a 1 anno)
Esaminando l'effetto del fumo, che è uno dei principali fattori di rischio della parodontite, sui livelli di miRNA-223 e
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
lo scopo del nostro studio è esaminare e confrontare le espressioni di miRNA-223 nella saliva e nei campioni di tessuto prima e dopo il trattamento parodontale non chirurgico in soggetti con parodontite e indagare l'effetto del fumo sui livelli di miRNA-223.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutazione dell'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui cambiamenti nelle espressioni di miRNA-223,
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la terapia parodontale non chirurgica
Il trattamento parodontale non chirurgico verrà applicato a soggetti affetti da parodontite, i campioni gengivali verranno raccolti durante il trattamento, le misurazioni cliniche e la raccolta della saliva verranno ripetute 6 settimane dopo il trattamento.
6 settimane dopo la terapia parodontale non chirurgica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
per determinare quale campione è più affidabile confrontando i livelli di miRNA-223 nella saliva e nei campioni di tessuto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Con il nostro studio, ha lo scopo di illuminare meglio il ruolo del miRNA-223 nella parodontite e anche di determinare quale campione è più affidabile confrontando i livelli di miRNA-223 nella saliva e nei campioni di tessuto. Pertanto, sarà compiuto il primo passo verso lo sviluppo di kit diagnostici in futuro.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-KAEK-58-22-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi