- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05372965
Gli effetti del fumo sul miRNA-223 prima e dopo la terapia parodontale non chirurgica in pazienti con parodontite di grado B in stadio 3
Gli effetti del fumo sul miRNA-223 prima e dopo la terapia parodontale non chirurgica in pazienti con parodontite di stadio 3, grado B
Le malattie parodontali sono una delle malattie infiammatorie più comuni. La malattia parodontale deriva da una complessa interazione tra il biofilm sottogengivale e gli eventi immuno-infiammatori dell'ospite che si sviluppano nei tessuti gengivali e parodontali in risposta alla sfida presentata dai batteri. Il risultato netto di questi cambiamenti infiammatori è la rottura delle fibre del legamento parodontale, con conseguente perdita clinica di attacco insieme al riassorbimento dell'osso alveolare. È noto che il fumo è un importante fattore di rischio per la parodontite e influenza l'insorgenza e la gravità della malattia e il recupero dopo il trattamento parodontale modificando la risposta dell'ospite alla placca. I biomarcatori possono essere utilizzati per diagnosticare precocemente la parodontite, per determinare il tasso di distruzione e anche per valutare la risposta al trattamento. È stato riportato che i microRNA (miRNA) svolgono un ruolo importante nello sviluppo, nell'omeostasi e nelle funzioni immunitarie e l'espressione anormale di miRNA può aumentare la gravità della progressione della malattia. Si può pensare che la diagnosi precoce possa essere raggiunta con la rilevazione dei miRNA nei pazienti con parodontite, contribuendo così a prevenire la perdita di ossa e denti. Per quanto ne sappiamo, non esiste in letteratura uno studio che esamini gli effetti del trattamento parodontale e del fumo sui miRNA nella saliva o nei campioni gengivali. Da questo punto di vista, lo scopo del nostro studio è quello di esaminare e confrontare le espressioni di miRNA-223 nella saliva e nei campioni di tessuto prima e dopo il trattamento parodontale non chirurgico in individui con parodontite e di indagare l'effetto del fumo sui livelli di miRNA-223.
Materiali-Metodi: Il nostro studio includerà 42 persone con parodontite e 42 pazienti parodontali sani (84 individui in totale), e questi due gruppi saranno divisi in due come fumatori e non fumatori. Le misurazioni cliniche (indice di placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e il campione salivare saranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio. Il trattamento parodontale non chirurgico verrà applicato a soggetti con parodontite, i campioni gengivali verranno raccolti durante il trattamento, le misurazioni cliniche e la raccolta della saliva verranno ripetute 4 settimane dopo il trattamento. L'analisi dell'espressione genica del miRNA-223 sarà eseguita mediante PCR in tempo reale su campioni di saliva e gengive di individui. I livelli di miRNA-223 e cotinina saranno esaminati per valutare gli effetti del fumo prima e dopo il trattamento sulla salute parodontale e sulla parodontite.
Con il nostro studio, ha lo scopo di illuminare meglio il ruolo del miRNA-223 nella parodontite e anche di determinare quale campione è più affidabile confrontando i livelli di miRNA-223 nella saliva e nei campioni di tessuto. Pertanto, sarà compiuto il primo passo verso lo sviluppo di kit diagnostici in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Zeytinburnu
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Istanbul, İstanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34025
- Biruni Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo sano parodontale
- Gruppo di parodontite di grado B di stadio III
- Per soddisfare i suddetti criteri di salute e malattia parodontale
Criteri di esclusione:
- Tessuti parodontali, decorso della malattia parodontale, formazione sull'applicazione parodontale e avere,
- Uso cronico di alcol,
- Uso di contraccettivi orali, gravidanza, gravidanza,
- Ultimi 6 sistemi o uso di farmaci antinfiammatori,
- Aver sviluppato il parodonto negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: parodontite
Il nostro studio includerà 42 persone con pazienti con parodontite e questi due gruppi saranno divisi in due come fumatori (21) e non fumatori (21).
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Il trattamento parodontale non chirurgico verrà applicato a soggetti affetti da parodontite, i campioni gengivali verranno raccolti durante il trattamento, le misurazioni cliniche e la raccolta della saliva verranno ripetute 6 settimane dopo il trattamento.
L'analisi dell'espressione genica del MiRNA-223 sarà eseguita mediante il metodo PCR (reazione a catena della polimerasi) in tempo reale in campioni di saliva e gengive degli individui.
I livelli di MiRNA-223 e di cotinina saranno esaminati per valutare gli effetti del fumo prima e dopo il trattamento sulla salute parodontale e sulla parodontite.
Le misurazioni cliniche (indice della placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e campioni salivari saranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio.
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Comparatore attivo: Controllo: clinicamente sano
Il nostro studio includerà 42 persone con pazienti clinicamente sani e questi due gruppi saranno divisi in due come fumatori (21) e non fumatori (21).
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Le misurazioni cliniche (indice di placca, profondità di sondaggio, recessione gengivale, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio) e il campione salivare saranno prelevati da tutti gli individui all'inizio dello studio.
I livelli di miRNA-223 e cotinina saranno esaminati per valutare gli effetti del fumo prima e dopo il trattamento sulla salute parodontale e sulla parodontite.
Un campione di saliva pre-trattamento verrà raccolto dal gruppo clinicamente sano.
Un campione di tessuto verrà raccolto durante l'operazione di allungamento clinico della corona.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame delle espressioni di miRNA-223, che si ritiene siano associate alla malattia parodontale, in campioni di saliva e gengivali ottenuti da individui con parodontite,
Lasso di tempo: Durante lo studio (fino a 1 anno)
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Con il nostro studio, ha lo scopo di illuminare meglio il ruolo del miRNA-223 nella parodontite e anche di determinare quale campione è più affidabile confrontando i livelli di miRNA-223 nella saliva e nei campioni di tessuto.
Pertanto, sarà compiuto il primo passo verso lo sviluppo di kit diagnostici in futuro.
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Durante lo studio (fino a 1 anno)
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Esaminando l'effetto del fumo, che è uno dei principali fattori di rischio della parodontite, sui livelli di miRNA-223 e
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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lo scopo del nostro studio è esaminare e confrontare le espressioni di miRNA-223 nella saliva e nei campioni di tessuto prima e dopo il trattamento parodontale non chirurgico in soggetti con parodontite e indagare l'effetto del fumo sui livelli di miRNA-223.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Valutazione dell'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui cambiamenti nelle espressioni di miRNA-223,
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la terapia parodontale non chirurgica
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Il trattamento parodontale non chirurgico verrà applicato a soggetti affetti da parodontite, i campioni gengivali verranno raccolti durante il trattamento, le misurazioni cliniche e la raccolta della saliva verranno ripetute 6 settimane dopo il trattamento.
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6 settimane dopo la terapia parodontale non chirurgica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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per determinare quale campione è più affidabile confrontando i livelli di miRNA-223 nella saliva e nei campioni di tessuto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Con il nostro studio, ha lo scopo di illuminare meglio il ruolo del miRNA-223 nella parodontite e anche di determinare quale campione è più affidabile confrontando i livelli di miRNA-223 nella saliva e nei campioni di tessuto.
Pertanto, sarà compiuto il primo passo verso lo sviluppo di kit diagnostici in futuro.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-KAEK-58-22-02
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