- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05372965
B등급 치주염 3기 환자에서 흡연이 miRNA-223 비수술적 치주치료 전후에 미치는 영향
B등급 치주염 3기 환자에서 비수술적 치주치료 전후 miRNA-223에 대한 흡연의 영향
치주질환은 가장 흔한 염증성 질환 중 하나입니다. 치주 질환은 박테리아에 의해 제시된 도전에 대한 반응으로 치은 및 치주 조직에서 발생하는 치은연하 생물막과 숙주 면역 염증 사건 사이의 복잡한 상호 작용으로 인해 발생합니다. 이러한 염증성 변화의 최종 결과는 치주 인대의 섬유가 파괴되어 치조골의 재흡수와 함께 부착의 임상적 손실을 초래합니다. 흡연은 치주염의 주요 위험인자이며 치태에 대한 숙주의 반응을 변화시켜 치주치료 후 치주질환의 발생 및 중증도와 회복에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 바이오마커는 치주염을 조기에 진단하고, 파괴율을 결정하고, 치료에 대한 반응을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 마이크로RNA(miRNA)는 발달, 항상성 및 면역 기능에 중요한 역할을 하며 비정상적인 miRNA 발현은 질병 진행의 심각성을 증가시킬 수 있다고 보고되었습니다. 치주염 환자에서 miRNA를 검출하면 조기진단이 가능해 뼈와 치아 손실을 예방할 수 있다고 생각할 수 있다. 우리가 아는 한, 치주 치료 및 흡연이 타액 또는 치은 샘플의 miRNA에 미치는 영향을 조사한 문헌 연구는 없습니다. 이러한 관점에서 본 연구의 목적은 치주염 환자의 비수술적 치주 치료 전후의 타액 및 조직 샘플에서 miRNA-223 발현을 조사 및 비교하고 흡연이 miRNA-223 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
재료-방법: 치주염 환자 42명과 건강한 치주질환 환자 42명(총 84명)을 대상으로 흡연자와 비흡연자로 두 그룹을 나누었다. 임상 측정(플라크 지수, 탐침 깊이, 치은 후퇴, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈) 및 타액 샘플은 연구 시작 시 모든 개인으로부터 채취됩니다. 비수술 치주 치료는 치주염이 있는 개인에게 적용될 것이며, 치은 샘플은 치료 중에 수집될 것이며, 임상 측정 및 타액 수집은 치료 후 4주 동안 반복될 것입니다. MiRNA-223 유전자 발현 분석은 개인의 타액 및 치은 샘플에서 실시간 PCR 방법으로 수행됩니다. MiRNA-223 및 코티닌 수치는 치주 건강 및 치주염 치료 전후의 흡연 효과를 평가하기 위해 검사됩니다.
우리의 연구를 통해 치주염에서 miRNA-223의 역할을 더 잘 밝히고 타액과 조직 샘플에서 miRNA-223 수준을 비교하여 어떤 샘플이 더 신뢰할 수 있는지 결정하는 것을 목표로 합니다. 이로써 향후 진단키트 개발을 위한 첫 발을 내딛게 된다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aleyna Eray
- 전화번호: 05389809449
- 이메일: aleynaeray95@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Burcu Karaduman
- 전화번호: 05389809449
- 이메일: bkaraduman@biruni.edu.tr
연구 장소
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İstanbul, Zeytinburnu
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Istanbul, İstanbul, Zeytinburnu, 칠면조, 34025
- 모병
- Biruni Üniversitesi
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연락하다:
- Aleyna Eray
- 전화번호: 05389809449
- 이메일: aleynaeray95@gmail.com
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연락하다:
- Burcu Karaduman
- 전화번호: 05323763366
- 이메일: bkaraduman@biruni.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치주건강군
- III기 등급 B 치주염 그룹
- 위에서 언급한 치주 건강 및 질병 기준을 충족하기 위해
제외 기준:
- 치주 조직, 치주 질환 과정, 치주 적용 교육을 받고,
- 만성 알코올 사용,
- 경구 피임약 사용, 임신, 임부,
- 마지막 6 시스템 또는 항염증제 사용,
- 지난 6개월 동안 치주염이 발생한 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 치주염
우리 연구는 치주염 환자 42명을 포함할 것이며 이 두 그룹은 흡연자(21명)와 비흡연자(21명)로 두 그룹으로 나뉩니다.
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비수술 치주 치료는 치주염이 있는 개인에게 적용될 것이며, 치은 샘플은 치료 중에 수집될 것이며, 임상 측정 및 타액 수집은 치료 후 4주 동안 반복될 것입니다.
MiRNA-223 유전자 발현 분석은 개인의 타액 및 치은 샘플에서 실시간 PCR(Polymerase Chain Reaction) 방법으로 수행됩니다.
MiRNA-223 및 코티닌 수치는 치주 건강 및 치주염 치료 전후의 흡연 효과를 평가하기 위해 검사됩니다.
임상 측정(플라크 지수, 탐침 깊이, 치은 후퇴, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈) 및 타액 샘플은 연구 시작 시 모든 개인으로부터 채취됩니다.
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활성 비교기: 대조군: 임상적 건강
우리의 연구에는 임상적으로 건강한 환자가 있는 42명이 포함되며 이 두 그룹은 흡연자(21명)와 비흡연자(21명)로 두 그룹으로 나뉩니다.
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임상 측정(플라크 지수, 탐침 깊이, 치은 후퇴, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈) 및 타액 샘플은 연구 시작 시 모든 개인으로부터 채취됩니다.
MiRNA-223 및 코티닌 수치는 치주 건강 및 치주염 치료 전후의 흡연 효과를 평가하기 위해 검사됩니다.
전처리 타액 샘플은 임상적으로 건강한 그룹에서 수집됩니다.
조직 샘플은 임상 치관 연장 작업 중에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주염 환자로부터 얻은 타액 및 치은 샘플에서 치주 질환과 관련이 있다고 진술된 miRNA-223 발현을 조사하고,
기간: 공부하는 동안(최대 1년)
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우리의 연구를 통해 치주염에서 miRNA-223의 역할을 더 잘 밝히고 타액과 조직 샘플에서 miRNA-223 수준을 비교하여 어떤 샘플이 더 신뢰할 수 있는지 결정하는 것을 목표로 합니다.
이로써 향후 진단키트 개발을 위한 첫 발을 내딛게 된다.
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공부하는 동안(최대 1년)
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비수술적 치주치료가 miRNA-223 발현 변화에 미치는 영향 평가,
기간: 비수술적 치주치료 4주 후
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비수술 치주 치료는 치주염이 있는 개인에게 적용될 것이며, 치은 샘플은 치료 중에 수집될 것이며, 임상 측정 및 타액 수집은 치료 후 4주 동안 반복될 것입니다.
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비수술적 치주치료 4주 후
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치주염의 주요 위험인자 중 하나인 흡연이 miRNA-223 수준에 미치는 영향과
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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우리 연구의 목적은 치주염 환자의 비수술 치주 치료 전후의 타액 및 조직 샘플에서 miRNA-223 발현을 조사하고 비교하고 miRNA-223 수준에 대한 흡연의 영향을 조사하는 것입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 및 조직 샘플의 miRNA-223 수준을 비교하여 어떤 샘플이 더 신뢰할 수 있는지 결정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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우리의 연구를 통해 치주염에서 miRNA-223의 역할을 더 잘 밝히고 타액과 조직 샘플에서 miRNA-223 수준을 비교하여 어떤 샘플이 더 신뢰할 수 있는지 결정하는 것을 목표로 합니다.
이로써 향후 진단키트 개발을 위한 첫 발을 내딛게 된다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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