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Les effets du tabagisme sur le miARN-223 avant et après la thérapie parodontale non chirurgicale chez les patients atteints de parodontite de stade 3, grade B

8 août 2024 mis à jour par: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Les maladies parodontales sont l'une des maladies inflammatoires les plus courantes. La maladie parodontale résulte d'une interaction complexe entre le biofilm sous-gingival et les événements immuno-inflammatoires de l'hôte qui se développent dans les tissus gingivaux et parodontaux en réponse au défi présenté par les bactéries. Le résultat net de ces changements inflammatoires est la dégradation des fibres du ligament parodontal, entraînant une perte clinique d'attache ainsi qu'une résorption de l'os alvéolaire. On sait que le tabagisme est un facteur de risque majeur pour la parodontite et affecte l'apparition et la gravité de la maladie et la récupération après un traitement parodontal en modifiant la réponse de l'hôte à la plaque dentaire. Les biomarqueurs peuvent être utilisés pour diagnostiquer précocement la parodontite, pour déterminer le taux de destruction et également pour évaluer la réponse au traitement. Il a été rapporté que les microARN (miARN) jouent un rôle important dans le développement, l'homéostasie et les fonctions immunitaires, et une expression anormale des miARN peut augmenter la gravité de la progression de la maladie. On peut penser qu'un diagnostic précoce peut être obtenu grâce à la détection des miARN chez les patients atteints de parodontite, contribuant ainsi à prévenir la perte osseuse et dentaire. À notre connaissance, il n'existe aucune étude dans la littérature étudiant les effets du traitement parodontal et du tabagisme sur les miARN dans la salive ou les échantillons gingivaux. De ce point de vue, le but de notre étude est d'examiner et de comparer les expressions de miARN-223 dans la salive et les échantillons de tissus avant et après un traitement parodontal non chirurgical chez les personnes atteintes de parodontite et d'étudier l'effet du tabagisme sur les niveaux de miARN-223.

Matériels-Méthodes : Notre étude inclura 42 personnes atteintes de parodontite et 42 patients parodontaux sains (84 individus au total), et ces deux groupes seront divisés en deux en tant que fumeurs et non-fumeurs. Des mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et un échantillon salivaire seront prélevés sur tous les individus au début de l'étude. Un traitement parodontal non chirurgical sera appliqué aux personnes atteintes de parodontite, des échantillons gingivaux seront prélevés pendant le traitement, les mesures cliniques et la collecte de salive seront répétées 4 semaines après le traitement. L'analyse de l'expression du gène MiRNA-223 sera effectuée par la méthode PCR en temps réel dans des échantillons de salive et de gencive d'individus. Les niveaux de miARN-223 et de cotinine seront examinés pour évaluer les effets du tabagisme avant et après le traitement sur la santé parodontale et la parodontite.

Notre étude vise à mieux éclairer le rôle du miARN-223 dans la parodontite et également à déterminer quel échantillon est le plus fiable en comparant les niveaux de miARN-223 dans la salive et les échantillons de tissus. Ainsi, la première étape vers le développement de kits de diagnostic à l'avenir sera franchie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İstanbul, Zeytinburnu
      • Istanbul, İstanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34025
        • Biruni Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe sain parodontal
  • Groupe de parodontite de stade III de grade B
  • Répondre aux critères de santé et de maladie parodontale mentionnés ci-dessus

Critère d'exclusion:

  • Tissus parodontaux, cours sur les maladies parodontales, formation à l'application parodontale et avoir,
  • Consommation chronique d'alcool,
  • Utilisation de contraceptifs oraux, grossesse, grossesse,
  • 6 derniers systèmes ou utilisation d'anti-inflammatoires,
  • Avoir développé un parodonte au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : parodontite
Notre étude inclura 42 personnes atteintes de parodontite et ces deux groupes seront divisés en deux en tant que fumeurs (21) et non-fumeurs (21).
Un traitement parodontal non chirurgical sera appliqué aux personnes atteintes de parodontite, des échantillons gingivaux seront prélevés pendant le traitement, les mesures cliniques et la collecte de salive seront répétées 6 semaines après le traitement. L'analyse de l'expression du gène MiRNA-223 sera effectuée par méthode PCR (Polymerase Chain Reaction) en temps réel dans des échantillons de salive et de gencive d'individus. Les niveaux de MiARN-223 et de cotinine seront examinés pour évaluer les effets du tabagisme avant et après le traitement sur la santé parodontale et la parodontite. Mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et un échantillon salivaire sera prélevé sur tous les individus au début de l'étude.
Comparateur actif: Contrôle : cliniquement sain
Notre étude inclura 42 personnes avec des patients cliniquement sains et ces deux groupes seront divisés en deux en tant que fumeurs (21) et non-fumeurs (21).
Des mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et un échantillon salivaire seront prélevés sur tous les individus au début de l'étude. Les niveaux de miARN-223 et de cotinine seront examinés pour évaluer les effets du tabagisme avant et après le traitement sur la santé parodontale et la parodontite. Un échantillon de salive avant le traitement sera prélevé sur le groupe cliniquement sain. Un échantillon de tissu sera prélevé lors de l'opération clinique d'allongement de la couronne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen des expressions de miARN-223, qui sont déclarées associées à la maladie parodontale, dans des échantillons de salive et de gencive provenant d'individus atteints de parodontite,
Délai: Pendant les études (jusqu'à 1 an)
Notre étude vise à mieux éclairer le rôle du miARN-223 dans la parodontite et également à déterminer quel échantillon est le plus fiable en comparant les niveaux de miARN-223 dans la salive et les échantillons de tissus. Ainsi, la première étape vers le développement de kits de diagnostic à l'avenir sera franchie.
Pendant les études (jusqu'à 1 an)
Examiner l'effet du tabagisme, qui est l'un des principaux facteurs de risque de la parodontite, sur les niveaux de miARN-223 et
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
le but de notre étude est d'examiner et de comparer les expressions de miARN-223 dans des échantillons de salive et de tissus avant et après un traitement parodontal non chirurgical chez des personnes atteintes de parodontite et d'étudier l'effet du tabagisme sur les niveaux de miARN-223.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation de l'effet du traitement parodontal non chirurgical sur les modifications des expressions du miARN-223,
Délai: 6 semaines après le traitement parodontal non chirurgical
Un traitement parodontal non chirurgical sera appliqué aux personnes atteintes de parodontite, des échantillons gingivaux seront prélevés pendant le traitement, les mesures cliniques et la collecte de salive seront répétées 6 semaines après le traitement.
6 semaines après le traitement parodontal non chirurgical

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pour déterminer quel échantillon est le plus fiable en comparant les niveaux de miARN-223 dans les échantillons de salive et de tissus
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Notre étude vise à mieux éclairer le rôle du miARN-223 dans la parodontite et également à déterminer quel échantillon est le plus fiable en comparant les niveaux de miARN-223 dans la salive et les échantillons de tissus. Ainsi, la première étape vers le développement de kits de diagnostic à l'avenir sera franchie.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2022

Première publication (Réel)

13 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-KAEK-58-22-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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