- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05372965
Les effets du tabagisme sur le miARN-223 avant et après la thérapie parodontale non chirurgicale chez les patients atteints de parodontite de stade 3, grade B
Les maladies parodontales sont l'une des maladies inflammatoires les plus courantes. La maladie parodontale résulte d'une interaction complexe entre le biofilm sous-gingival et les événements immuno-inflammatoires de l'hôte qui se développent dans les tissus gingivaux et parodontaux en réponse au défi présenté par les bactéries. Le résultat net de ces changements inflammatoires est la dégradation des fibres du ligament parodontal, entraînant une perte clinique d'attache ainsi qu'une résorption de l'os alvéolaire. On sait que le tabagisme est un facteur de risque majeur pour la parodontite et affecte l'apparition et la gravité de la maladie et la récupération après un traitement parodontal en modifiant la réponse de l'hôte à la plaque dentaire. Les biomarqueurs peuvent être utilisés pour diagnostiquer précocement la parodontite, pour déterminer le taux de destruction et également pour évaluer la réponse au traitement. Il a été rapporté que les microARN (miARN) jouent un rôle important dans le développement, l'homéostasie et les fonctions immunitaires, et une expression anormale des miARN peut augmenter la gravité de la progression de la maladie. On peut penser qu'un diagnostic précoce peut être obtenu grâce à la détection des miARN chez les patients atteints de parodontite, contribuant ainsi à prévenir la perte osseuse et dentaire. À notre connaissance, il n'existe aucune étude dans la littérature étudiant les effets du traitement parodontal et du tabagisme sur les miARN dans la salive ou les échantillons gingivaux. De ce point de vue, le but de notre étude est d'examiner et de comparer les expressions de miARN-223 dans la salive et les échantillons de tissus avant et après un traitement parodontal non chirurgical chez les personnes atteintes de parodontite et d'étudier l'effet du tabagisme sur les niveaux de miARN-223.
Matériels-Méthodes : Notre étude inclura 42 personnes atteintes de parodontite et 42 patients parodontaux sains (84 individus au total), et ces deux groupes seront divisés en deux en tant que fumeurs et non-fumeurs. Des mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et un échantillon salivaire seront prélevés sur tous les individus au début de l'étude. Un traitement parodontal non chirurgical sera appliqué aux personnes atteintes de parodontite, des échantillons gingivaux seront prélevés pendant le traitement, les mesures cliniques et la collecte de salive seront répétées 4 semaines après le traitement. L'analyse de l'expression du gène MiRNA-223 sera effectuée par la méthode PCR en temps réel dans des échantillons de salive et de gencive d'individus. Les niveaux de miARN-223 et de cotinine seront examinés pour évaluer les effets du tabagisme avant et après le traitement sur la santé parodontale et la parodontite.
Notre étude vise à mieux éclairer le rôle du miARN-223 dans la parodontite et également à déterminer quel échantillon est le plus fiable en comparant les niveaux de miARN-223 dans la salive et les échantillons de tissus. Ainsi, la première étape vers le développement de kits de diagnostic à l'avenir sera franchie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Zeytinburnu
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Istanbul, İstanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34025
- Biruni Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Groupe sain parodontal
- Groupe de parodontite de stade III de grade B
- Répondre aux critères de santé et de maladie parodontale mentionnés ci-dessus
Critère d'exclusion:
- Tissus parodontaux, cours sur les maladies parodontales, formation à l'application parodontale et avoir,
- Consommation chronique d'alcool,
- Utilisation de contraceptifs oraux, grossesse, grossesse,
- 6 derniers systèmes ou utilisation d'anti-inflammatoires,
- Avoir développé un parodonte au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : parodontite
Notre étude inclura 42 personnes atteintes de parodontite et ces deux groupes seront divisés en deux en tant que fumeurs (21) et non-fumeurs (21).
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Un traitement parodontal non chirurgical sera appliqué aux personnes atteintes de parodontite, des échantillons gingivaux seront prélevés pendant le traitement, les mesures cliniques et la collecte de salive seront répétées 6 semaines après le traitement.
L'analyse de l'expression du gène MiRNA-223 sera effectuée par méthode PCR (Polymerase Chain Reaction) en temps réel dans des échantillons de salive et de gencive d'individus.
Les niveaux de MiARN-223 et de cotinine seront examinés pour évaluer les effets du tabagisme avant et après le traitement sur la santé parodontale et la parodontite.
Mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et un échantillon salivaire sera prélevé sur tous les individus au début de l'étude.
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Comparateur actif: Contrôle : cliniquement sain
Notre étude inclura 42 personnes avec des patients cliniquement sains et ces deux groupes seront divisés en deux en tant que fumeurs (21) et non-fumeurs (21).
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Des mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et un échantillon salivaire seront prélevés sur tous les individus au début de l'étude.
Les niveaux de miARN-223 et de cotinine seront examinés pour évaluer les effets du tabagisme avant et après le traitement sur la santé parodontale et la parodontite.
Un échantillon de salive avant le traitement sera prélevé sur le groupe cliniquement sain.
Un échantillon de tissu sera prélevé lors de l'opération clinique d'allongement de la couronne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen des expressions de miARN-223, qui sont déclarées associées à la maladie parodontale, dans des échantillons de salive et de gencive provenant d'individus atteints de parodontite,
Délai: Pendant les études (jusqu'à 1 an)
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Notre étude vise à mieux éclairer le rôle du miARN-223 dans la parodontite et également à déterminer quel échantillon est le plus fiable en comparant les niveaux de miARN-223 dans la salive et les échantillons de tissus.
Ainsi, la première étape vers le développement de kits de diagnostic à l'avenir sera franchie.
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Pendant les études (jusqu'à 1 an)
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Examiner l'effet du tabagisme, qui est l'un des principaux facteurs de risque de la parodontite, sur les niveaux de miARN-223 et
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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le but de notre étude est d'examiner et de comparer les expressions de miARN-223 dans des échantillons de salive et de tissus avant et après un traitement parodontal non chirurgical chez des personnes atteintes de parodontite et d'étudier l'effet du tabagisme sur les niveaux de miARN-223.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Évaluation de l'effet du traitement parodontal non chirurgical sur les modifications des expressions du miARN-223,
Délai: 6 semaines après le traitement parodontal non chirurgical
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Un traitement parodontal non chirurgical sera appliqué aux personnes atteintes de parodontite, des échantillons gingivaux seront prélevés pendant le traitement, les mesures cliniques et la collecte de salive seront répétées 6 semaines après le traitement.
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6 semaines après le traitement parodontal non chirurgical
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pour déterminer quel échantillon est le plus fiable en comparant les niveaux de miARN-223 dans les échantillons de salive et de tissus
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Notre étude vise à mieux éclairer le rôle du miARN-223 dans la parodontite et également à déterminer quel échantillon est le plus fiable en comparant les niveaux de miARN-223 dans la salive et les échantillons de tissus.
Ainsi, la première étape vers le développement de kits de diagnostic à l'avenir sera franchie.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-KAEK-58-22-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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