- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05372965
Virkningerne af rygning på miRNA-223 før-efter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos patienter med trin 3, grad-B paradentose
Virkningerne af rygning på miRNA-223 før og efter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos patienter med trin 3, grad B paradentose
Paradentose er en af de mest almindelige betændelsessygdomme. Periodontal sygdom er resultatet af et komplekst samspil mellem den subgingivale biofilm og værtens immun-inflammatoriske hændelser, der udvikler sig i tandkøds- og parodontale væv som reaktion på den udfordring, som bakterierne giver. Nettoresultatet af disse inflammatoriske ændringer er nedbrydningen af fibrene i det parodontale ligament, hvilket resulterer i klinisk tab af vedhæftning sammen med resorption af alveolknoglen. Det er kendt, at rygning er en væsentlig risikofaktor for paradentose og påvirker forekomsten og sværhedsgraden af sygdommen og helbredelse efter parodontal behandling ved at ændre værtens respons på plak. Biomarkører kan bruges til at diagnosticere parodontitis tidligt, til at bestemme destruktionshastigheden og også til at evaluere responsen på behandlingen. Det er blevet rapporteret, at mikroRNA'er (miRNA'er) spiller en vigtig rolle i udvikling, homeostase og immunfunktioner, og unormal miRNA-ekspression kan øge sværhedsgraden af sygdomsprogression. Det kan tænkes, at tidlig diagnose kan opnås med påvisning af miRNA'er hos patienter med paradentose, og dermed bidrage til at forebygge knogle- og tandtab. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger virkningerne af parodontal behandling og rygning på miRNA'er i spyt- eller tandkødsprøver. Fra dette synspunkt er formålet med vores undersøgelse at undersøge og sammenligne miRNA-223 udtryk i spyt og vævsprøver før og efter ikke-kirurgisk parodontal behandling hos personer med parodontitis og at undersøge effekten af rygning på miRNA-223 niveauer.
Materialer-metoder: Vores undersøgelse vil omfatte 42 personer med paradentose og 42 raske parodontosepatienter (84 personer i alt), og disse to grupper vil blive opdelt i to som rygere og ikke-rygere. Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og spytprøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af undersøgelsen. Ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive anvendt til personer med paradentose, tandkødsprøver vil blive indsamlet under behandlingen, kliniske målinger og spytopsamling vil blive gentaget 4 uger efter behandlingen. MiRNA-223 genekspressionsanalyse vil blive udført ved real-time PCR metode i spyt og tandkødsprøver fra individer. MiRNA-223 og cotinin niveauer vil blive undersøgt for at evaluere virkningerne af rygning før og efter behandling ved paradentose og paradentose.
Med vores undersøgelse er det rettet mod bedre at belyse miRNA-223's rolle i parodontitis og også at bestemme, hvilken prøve der er mere pålidelig ved at sammenligne miRNA-223-niveauer i spyt- og vævsprøver. Dermed vil det første skridt mod udviklingen af diagnostiske kits i fremtiden blive taget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İstanbul, Zeytinburnu
-
Istanbul, İstanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34025
- Biruni Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Periodontal sund gruppe
- Fase III Grad B Parodontitis gruppe
- For at opfylde ovennævnte paradentosesundheds- og sygdomskriterier
Ekskluderingskriterier:
- Parodontale væv, parodontale sygdomsforløb, periodontal anvendelsestræning og at have,
- Kronisk alkoholforbrug,
- Brug af oral prævention, graviditet, gravid,
- Sidste 6 system eller brug af antiinflammatorisk medicin,
- At have udviklet paradentose inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: paradentose
Vores undersøgelse vil omfatte 42 personer med paradentosepatienter, og disse to grupper vil blive opdelt i to som rygere (21) og ikke-rygere (21).
|
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive anvendt til personer med paradentose, tandkødsprøver vil blive indsamlet under behandlingen, kliniske målinger og spytopsamling vil blive gentaget 6 uger efter behandlingen.
MiRNA-223 genekspressionsanalyse vil blive udført ved real-time PCR (Polymerase Chain Reaction) metode i spyt og tandkødsprøver fra individer.
MiRNA-223 og cotinin niveauer vil blive undersøgt for at evaluere virkningerne af rygning før og efter behandling ved paradentose og paradentose.
Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og spytprøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af undersøgelsen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol: klinisk sund
Vores undersøgelse vil omfatte 42 personer med klinisk raske patienter, og disse to grupper vil blive opdelt i to som rygere (21) og ikke-rygere (21).
|
Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og spytprøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af undersøgelsen.
MiRNA-223 og cotinin niveauer vil blive undersøgt for at evaluere virkningerne af rygning før og efter behandling ved paradentose og paradentose.
En spytprøve før behandling vil blive indsamlet fra den klinisk raske gruppe.
En vævsprøve vil blive indsamlet under den kliniske kroneforlængelseoperation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af miRNA-223 udtryk, som angives at være forbundet med paradentose, i spyt- og tandkødsprøver opnået fra personer med paradentose,
Tidsramme: Under studiet (op til 1 år)
|
Med vores undersøgelse er det rettet mod bedre at belyse miRNA-223's rolle i parodontitis og også at bestemme, hvilken prøve der er mere pålidelig ved at sammenligne miRNA-223-niveauer i spyt- og vævsprøver.
Dermed vil det første skridt mod udviklingen af diagnostiske kits i fremtiden blive taget.
|
Under studiet (op til 1 år)
|
|
Undersøgelse af effekten af rygning, som er en af de vigtigste risikofaktorer for paradentose, på miRNA-223-niveauer og
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge og sammenligne miRNA-223 udtryk i spyt og vævsprøver før og efter ikke-kirurgisk parodontal behandling hos personer med parodontose og at undersøge effekten af rygning på miRNA-223 niveauer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Evaluering af effekten af ikke-kirurgisk parodontal behandling på ændringer i miRNA-223 udtryk,
Tidsramme: 6 uger efter den ikke-kirurgiske parodontale behandling
|
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive anvendt til personer med paradentose, tandkødsprøver vil blive indsamlet under behandlingen, kliniske målinger og spytopsamling vil blive gentaget 6 uger efter behandlingen.
|
6 uger efter den ikke-kirurgiske parodontale behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at bestemme, hvilken prøve der er mere pålidelig ved at sammenligne miRNA-223-niveauer i spyt- og vævsprøver
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Med vores undersøgelse er det rettet mod bedre at belyse miRNA-223's rolle i parodontitis og også at bestemme, hvilken prøve der er mere pålidelig ved at sammenligne miRNA-223-niveauer i spyt- og vævsprøver.
Dermed vil det første skridt mod udviklingen af diagnostiske kits i fremtiden blive taget.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-KAEK-58-22-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)