Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af rygning på miRNA-223 før-efter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos patienter med trin 3, grad-B paradentose

8. august 2024 opdateret af: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Virkningerne af rygning på miRNA-223 før og efter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos patienter med trin 3, grad B paradentose

Paradentose er en af ​​de mest almindelige betændelsessygdomme. Periodontal sygdom er resultatet af et komplekst samspil mellem den subgingivale biofilm og værtens immun-inflammatoriske hændelser, der udvikler sig i tandkøds- og parodontale væv som reaktion på den udfordring, som bakterierne giver. Nettoresultatet af disse inflammatoriske ændringer er nedbrydningen af ​​fibrene i det parodontale ligament, hvilket resulterer i klinisk tab af vedhæftning sammen med resorption af alveolknoglen. Det er kendt, at rygning er en væsentlig risikofaktor for paradentose og påvirker forekomsten og sværhedsgraden af ​​sygdommen og helbredelse efter parodontal behandling ved at ændre værtens respons på plak. Biomarkører kan bruges til at diagnosticere parodontitis tidligt, til at bestemme destruktionshastigheden og også til at evaluere responsen på behandlingen. Det er blevet rapporteret, at mikroRNA'er (miRNA'er) spiller en vigtig rolle i udvikling, homeostase og immunfunktioner, og unormal miRNA-ekspression kan øge sværhedsgraden af ​​sygdomsprogression. Det kan tænkes, at tidlig diagnose kan opnås med påvisning af miRNA'er hos patienter med paradentose, og dermed bidrage til at forebygge knogle- og tandtab. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger virkningerne af parodontal behandling og rygning på miRNA'er i spyt- eller tandkødsprøver. Fra dette synspunkt er formålet med vores undersøgelse at undersøge og sammenligne miRNA-223 udtryk i spyt og vævsprøver før og efter ikke-kirurgisk parodontal behandling hos personer med parodontitis og at undersøge effekten af ​​rygning på miRNA-223 niveauer.

Materialer-metoder: Vores undersøgelse vil omfatte 42 personer med paradentose og 42 raske parodontosepatienter (84 personer i alt), og disse to grupper vil blive opdelt i to som rygere og ikke-rygere. Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og spytprøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive anvendt til personer med paradentose, tandkødsprøver vil blive indsamlet under behandlingen, kliniske målinger og spytopsamling vil blive gentaget 4 uger efter behandlingen. MiRNA-223 genekspressionsanalyse vil blive udført ved real-time PCR metode i spyt og tandkødsprøver fra individer. MiRNA-223 og cotinin niveauer vil blive undersøgt for at evaluere virkningerne af rygning før og efter behandling ved paradentose og paradentose.

Med vores undersøgelse er det rettet mod bedre at belyse miRNA-223's rolle i parodontitis og også at bestemme, hvilken prøve der er mere pålidelig ved at sammenligne miRNA-223-niveauer i spyt- og vævsprøver. Dermed vil det første skridt mod udviklingen af ​​diagnostiske kits i fremtiden blive taget.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • İstanbul, Zeytinburnu
      • Istanbul, İstanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34025
        • Biruni Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Periodontal sund gruppe
  • Fase III Grad B Parodontitis gruppe
  • For at opfylde ovennævnte paradentosesundheds- og sygdomskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Parodontale væv, parodontale sygdomsforløb, periodontal anvendelsestræning og at have,
  • Kronisk alkoholforbrug,
  • Brug af oral prævention, graviditet, gravid,
  • Sidste 6 system eller brug af antiinflammatorisk medicin,
  • At have udviklet paradentose inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: paradentose
Vores undersøgelse vil omfatte 42 personer med paradentosepatienter, og disse to grupper vil blive opdelt i to som rygere (21) og ikke-rygere (21).
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive anvendt til personer med paradentose, tandkødsprøver vil blive indsamlet under behandlingen, kliniske målinger og spytopsamling vil blive gentaget 6 uger efter behandlingen. MiRNA-223 genekspressionsanalyse vil blive udført ved real-time PCR (Polymerase Chain Reaction) metode i spyt og tandkødsprøver fra individer. MiRNA-223 og cotinin niveauer vil blive undersøgt for at evaluere virkningerne af rygning før og efter behandling ved paradentose og paradentose. Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og spytprøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Aktiv komparator: Kontrol: klinisk sund
Vores undersøgelse vil omfatte 42 personer med klinisk raske patienter, og disse to grupper vil blive opdelt i to som rygere (21) og ikke-rygere (21).
Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og spytprøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af ​​undersøgelsen. MiRNA-223 og cotinin niveauer vil blive undersøgt for at evaluere virkningerne af rygning før og efter behandling ved paradentose og paradentose. En spytprøve før behandling vil blive indsamlet fra den klinisk raske gruppe. En vævsprøve vil blive indsamlet under den kliniske kroneforlængelseoperation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af miRNA-223 udtryk, som angives at være forbundet med paradentose, i spyt- og tandkødsprøver opnået fra personer med paradentose,
Tidsramme: Under studiet (op til 1 år)
Med vores undersøgelse er det rettet mod bedre at belyse miRNA-223's rolle i parodontitis og også at bestemme, hvilken prøve der er mere pålidelig ved at sammenligne miRNA-223-niveauer i spyt- og vævsprøver. Dermed vil det første skridt mod udviklingen af ​​diagnostiske kits i fremtiden blive taget.
Under studiet (op til 1 år)
Undersøgelse af effekten af ​​rygning, som er en af ​​de vigtigste risikofaktorer for paradentose, på miRNA-223-niveauer og
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge og sammenligne miRNA-223 udtryk i spyt og vævsprøver før og efter ikke-kirurgisk parodontal behandling hos personer med parodontose og at undersøge effekten af ​​rygning på miRNA-223 niveauer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Evaluering af effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal behandling på ændringer i miRNA-223 udtryk,
Tidsramme: 6 uger efter den ikke-kirurgiske parodontale behandling
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive anvendt til personer med paradentose, tandkødsprøver vil blive indsamlet under behandlingen, kliniske målinger og spytopsamling vil blive gentaget 6 uger efter behandlingen.
6 uger efter den ikke-kirurgiske parodontale behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at bestemme, hvilken prøve der er mere pålidelig ved at sammenligne miRNA-223-niveauer i spyt- og vævsprøver
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Med vores undersøgelse er det rettet mod bedre at belyse miRNA-223's rolle i parodontitis og også at bestemme, hvilken prøve der er mere pålidelig ved at sammenligne miRNA-223-niveauer i spyt- og vævsprøver. Dermed vil det første skridt mod udviklingen af ​​diagnostiske kits i fremtiden blive taget.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-KAEK-58-22-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Abonner