- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05372965
Effektene av røyking på miRNA-223 før-etter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos pasienter med stadium-3, grad-B periodontitt
Effektene av røyking på miRNA-223 før og etter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos pasienter med stadium 3, grad B periodontitt
Periodontale sykdommer er en av de vanligste betennelsessykdommene. Periodontal sykdom er et resultat av et komplekst samspill mellom den subgingivale biofilmen og vertens immuninflammatoriske hendelser som utvikler seg i tannkjøtt- og periodontale vev som svar på utfordringen fra bakteriene. Nettoresultatet av disse inflammatoriske endringene er nedbrytningen av fibrene i det periodontale ligamentet, noe som resulterer i klinisk tap av feste sammen med resorpsjon av alveolarbenet. Det er kjent at røyking er en stor risikofaktor for periodontitt og påvirker forekomsten og alvorlighetsgraden av sykdommen og utvinning etter periodontal behandling ved å endre vertsresponsen på plakk. Biomarkører kan brukes til å diagnostisere periodontitt tidlig, for å bestemme ødeleggelseshastigheten, og også for å evaluere responsen på behandlingen. Det er rapportert at mikroRNA (miRNA) spiller en viktig rolle i utvikling, homeostase og immunfunksjoner, og unormalt miRNA-uttrykk kan øke alvorlighetsgraden av sykdomsprogresjonen. Det kan tenkes at tidlig diagnose kan oppnås med påvisning av miRNA hos pasienter med periodontitt, og dermed bidra til å forhindre tap av bein og tenner. Så vidt vi vet er det ingen studie i litteraturen som undersøker effekten av periodontal behandling og røyking på miRNA i spytt eller gingivalprøver. Fra dette synspunktet er målet med vår studie å undersøke og sammenligne miRNA-223 uttrykk i spytt og vevsprøver før og etter ikke-kirurgisk periodontal behandling hos individer med periodontitt og å undersøke effekten av røyking på miRNA-223 nivåer.
Materialer-Metoder: Vår studie vil inkludere 42 personer med periodontitt og 42 friske periodontale pasienter (84 individer totalt), og disse to gruppene vil bli delt inn i to som røykere og ikke-røykere. Kliniske målinger (plakkindeks, sonderingsdybde, gingival resesjon, klinisk tilknytningsnivå, blødning ved sondering) og spyttprøve vil bli tatt fra alle individer i begynnelsen av studien. Ikke-kirurgisk periodontal behandling vil bli brukt til personer med periodontitt, tannkjøttprøver vil bli samlet inn under behandlingen, kliniske målinger og spyttinnsamling gjentas 4 uker etter behandlingen. MiRNA-223 genekspresjonsanalyse vil bli utført ved sanntids PCR-metode i spytt- og gingivalprøver av individer. MiRNA-223 og kotininnivåer vil bli undersøkt for å evaluere effekten av røyking før og etter behandling ved periodontal helse og periodontitt.
Med vår studie er det rettet mot å bedre belyse rollen til miRNA-223 i periodontitt og også å bestemme hvilken prøve som er mer pålitelig ved å sammenligne miRNA-223-nivåer i spytt- og vevsprøver. Dermed vil det første skrittet mot utviklingen av diagnostiske sett i fremtiden tas.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İstanbul, Zeytinburnu
-
Istanbul, İstanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34025
- Biruni Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Periodontal sunn gruppe
- Stadium III Grad B Periodontitt gruppe
- For å oppfylle de ovennevnte periodontal helse- og sykdomskriterier
Ekskluderingskriterier:
- Periodontalt vev, periodontal sykdomsforløp, periodontal påføringstrening og å ha,
- Kronisk alkoholbruk,
- Bruk av oral prevensjon, graviditet, gravid,
- Siste 6 system eller bruk av antiinflammatoriske stoffer,
- Å ha utviklet periodontal de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: periodontitt
Vår studie vil inkludere 42 personer med periodontittpasienter og disse to gruppene vil bli delt inn i to som røykere (21) og ikke-røykere (21).
|
Ikke-kirurgisk periodontal behandling vil bli brukt på personer med periodontitt, tannkjøttprøver vil bli samlet inn under behandlingen, kliniske målinger og spyttinnsamling gjentas 6 uker etter behandlingen.
MiRNA-223 genekspresjonsanalyse vil bli utført ved sanntids PCR (Polymerase Chain Reaction) metode i spytt og gingivalprøver av individer.
MiRNA-223 og kotininnivåer vil bli undersøkt for å evaluere effekten av røyking før og etter behandling ved periodontal helse og periodontitt.
Kliniske målinger (plakkindeks, sonderingsdybde, gingival resesjon, klinisk tilknytningsnivå, blødning ved sondering) og spyttprøve vil bli tatt fra alle individer i begynnelsen av studien.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll: klinisk frisk
Vår studie vil inkludere 42 personer med klinisk friske pasienter og disse to gruppene vil bli delt inn i to som røykere (21) og ikke-røykere (21).
|
Kliniske målinger (plakkindeks, sonderingsdybde, gingival resesjon, klinisk tilknytningsnivå, blødning ved sondering) og spyttprøve vil bli tatt fra alle individer i begynnelsen av studien.
MiRNA-223 og kotininnivåer vil bli undersøkt for å evaluere effekten av røyking før og etter behandling ved periodontal helse og periodontitt.
En spyttprøve før behandling vil bli samlet inn fra den klinisk friske gruppen.
En vevsprøve vil bli tatt under den kliniske kroneforlengelsesoperasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av miRNA-223 uttrykk, som er oppgitt å være assosiert med periodontal sykdom, i spytt- og gingivalprøver hentet fra individer med periodontitt,
Tidsramme: Under studiet (opptil 1 år)
|
Med vår studie er det rettet mot å bedre belyse rollen til miRNA-223 i periodontitt og også å bestemme hvilken prøve som er mer pålitelig ved å sammenligne miRNA-223-nivåer i spytt- og vevsprøver.
Dermed vil det første skrittet mot utviklingen av diagnostiske sett i fremtiden tas.
|
Under studiet (opptil 1 år)
|
|
Undersøker effekten av røyking, som er en av de viktigste risikofaktorene for periodontitt, på miRNA-223-nivåer og
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Målet med vår studie er å undersøke og sammenligne miRNA-223 uttrykk i spytt og vevsprøver før og etter ikke-kirurgisk periodontal behandling hos personer med periodontitt og å undersøke effekten av røyking på miRNA-223 nivåer.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Evaluering av effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på endringer i miRNA-223 uttrykk,
Tidsramme: 6 uker etter den ikke-kirurgiske periodontale behandlingen
|
Ikke-kirurgisk periodontal behandling vil bli brukt på personer med periodontitt, tannkjøttprøver vil bli samlet inn under behandlingen, kliniske målinger og spyttinnsamling gjentas 6 uker etter behandlingen.
|
6 uker etter den ikke-kirurgiske periodontale behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
for å finne ut hvilken prøve som er mer pålitelig ved å sammenligne miRNA-223-nivåer i spytt- og vevsprøver
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Med vår studie er det rettet mot å bedre belyse rollen til miRNA-223 i periodontitt og også å bestemme hvilken prøve som er mer pålitelig ved å sammenligne miRNA-223-nivåer i spytt- og vevsprøver.
Dermed vil det første skrittet mot utviklingen av diagnostiske sett i fremtiden tas.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-KAEK-58-22-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .