Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av røyking på miRNA-223 før-etter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos pasienter med stadium-3, grad-B periodontitt

8. august 2024 oppdatert av: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Effektene av røyking på miRNA-223 før og etter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos pasienter med stadium 3, grad B periodontitt

Periodontale sykdommer er en av de vanligste betennelsessykdommene. Periodontal sykdom er et resultat av et komplekst samspill mellom den subgingivale biofilmen og vertens immuninflammatoriske hendelser som utvikler seg i tannkjøtt- og periodontale vev som svar på utfordringen fra bakteriene. Nettoresultatet av disse inflammatoriske endringene er nedbrytningen av fibrene i det periodontale ligamentet, noe som resulterer i klinisk tap av feste sammen med resorpsjon av alveolarbenet. Det er kjent at røyking er en stor risikofaktor for periodontitt og påvirker forekomsten og alvorlighetsgraden av sykdommen og utvinning etter periodontal behandling ved å endre vertsresponsen på plakk. Biomarkører kan brukes til å diagnostisere periodontitt tidlig, for å bestemme ødeleggelseshastigheten, og også for å evaluere responsen på behandlingen. Det er rapportert at mikroRNA (miRNA) spiller en viktig rolle i utvikling, homeostase og immunfunksjoner, og unormalt miRNA-uttrykk kan øke alvorlighetsgraden av sykdomsprogresjonen. Det kan tenkes at tidlig diagnose kan oppnås med påvisning av miRNA hos pasienter med periodontitt, og dermed bidra til å forhindre tap av bein og tenner. Så vidt vi vet er det ingen studie i litteraturen som undersøker effekten av periodontal behandling og røyking på miRNA i spytt eller gingivalprøver. Fra dette synspunktet er målet med vår studie å undersøke og sammenligne miRNA-223 uttrykk i spytt og vevsprøver før og etter ikke-kirurgisk periodontal behandling hos individer med periodontitt og å undersøke effekten av røyking på miRNA-223 nivåer.

Materialer-Metoder: Vår studie vil inkludere 42 personer med periodontitt og 42 friske periodontale pasienter (84 individer totalt), og disse to gruppene vil bli delt inn i to som røykere og ikke-røykere. Kliniske målinger (plakkindeks, sonderingsdybde, gingival resesjon, klinisk tilknytningsnivå, blødning ved sondering) og spyttprøve vil bli tatt fra alle individer i begynnelsen av studien. Ikke-kirurgisk periodontal behandling vil bli brukt til personer med periodontitt, tannkjøttprøver vil bli samlet inn under behandlingen, kliniske målinger og spyttinnsamling gjentas 4 uker etter behandlingen. MiRNA-223 genekspresjonsanalyse vil bli utført ved sanntids PCR-metode i spytt- og gingivalprøver av individer. MiRNA-223 og kotininnivåer vil bli undersøkt for å evaluere effekten av røyking før og etter behandling ved periodontal helse og periodontitt.

Med vår studie er det rettet mot å bedre belyse rollen til miRNA-223 i periodontitt og også å bestemme hvilken prøve som er mer pålitelig ved å sammenligne miRNA-223-nivåer i spytt- og vevsprøver. Dermed vil det første skrittet mot utviklingen av diagnostiske sett i fremtiden tas.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İstanbul, Zeytinburnu
      • Istanbul, İstanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34025
        • Biruni Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Periodontal sunn gruppe
  • Stadium III Grad B Periodontitt gruppe
  • For å oppfylle de ovennevnte periodontal helse- og sykdomskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Periodontalt vev, periodontal sykdomsforløp, periodontal påføringstrening og å ha,
  • Kronisk alkoholbruk,
  • Bruk av oral prevensjon, graviditet, gravid,
  • Siste 6 system eller bruk av antiinflammatoriske stoffer,
  • Å ha utviklet periodontal de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: periodontitt
Vår studie vil inkludere 42 personer med periodontittpasienter og disse to gruppene vil bli delt inn i to som røykere (21) og ikke-røykere (21).
Ikke-kirurgisk periodontal behandling vil bli brukt på personer med periodontitt, tannkjøttprøver vil bli samlet inn under behandlingen, kliniske målinger og spyttinnsamling gjentas 6 uker etter behandlingen. MiRNA-223 genekspresjonsanalyse vil bli utført ved sanntids PCR (Polymerase Chain Reaction) metode i spytt og gingivalprøver av individer. MiRNA-223 og kotininnivåer vil bli undersøkt for å evaluere effekten av røyking før og etter behandling ved periodontal helse og periodontitt. Kliniske målinger (plakkindeks, sonderingsdybde, gingival resesjon, klinisk tilknytningsnivå, blødning ved sondering) og spyttprøve vil bli tatt fra alle individer i begynnelsen av studien.
Aktiv komparator: Kontroll: klinisk frisk
Vår studie vil inkludere 42 personer med klinisk friske pasienter og disse to gruppene vil bli delt inn i to som røykere (21) og ikke-røykere (21).
Kliniske målinger (plakkindeks, sonderingsdybde, gingival resesjon, klinisk tilknytningsnivå, blødning ved sondering) og spyttprøve vil bli tatt fra alle individer i begynnelsen av studien. MiRNA-223 og kotininnivåer vil bli undersøkt for å evaluere effekten av røyking før og etter behandling ved periodontal helse og periodontitt. En spyttprøve før behandling vil bli samlet inn fra den klinisk friske gruppen. En vevsprøve vil bli tatt under den kliniske kroneforlengelsesoperasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av miRNA-223 uttrykk, som er oppgitt å være assosiert med periodontal sykdom, i spytt- og gingivalprøver hentet fra individer med periodontitt,
Tidsramme: Under studiet (opptil 1 år)
Med vår studie er det rettet mot å bedre belyse rollen til miRNA-223 i periodontitt og også å bestemme hvilken prøve som er mer pålitelig ved å sammenligne miRNA-223-nivåer i spytt- og vevsprøver. Dermed vil det første skrittet mot utviklingen av diagnostiske sett i fremtiden tas.
Under studiet (opptil 1 år)
Undersøker effekten av røyking, som er en av de viktigste risikofaktorene for periodontitt, på miRNA-223-nivåer og
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Målet med vår studie er å undersøke og sammenligne miRNA-223 uttrykk i spytt og vevsprøver før og etter ikke-kirurgisk periodontal behandling hos personer med periodontitt og å undersøke effekten av røyking på miRNA-223 nivåer.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Evaluering av effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på endringer i miRNA-223 uttrykk,
Tidsramme: 6 uker etter den ikke-kirurgiske periodontale behandlingen
Ikke-kirurgisk periodontal behandling vil bli brukt på personer med periodontitt, tannkjøttprøver vil bli samlet inn under behandlingen, kliniske målinger og spyttinnsamling gjentas 6 uker etter behandlingen.
6 uker etter den ikke-kirurgiske periodontale behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
for å finne ut hvilken prøve som er mer pålitelig ved å sammenligne miRNA-223-nivåer i spytt- og vevsprøver
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Med vår studie er det rettet mot å bedre belyse rollen til miRNA-223 i periodontitt og også å bestemme hvilken prøve som er mer pålitelig ved å sammenligne miRNA-223-nivåer i spytt- og vevsprøver. Dermed vil det første skrittet mot utviklingen av diagnostiske sett i fremtiden tas.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-KAEK-58-22-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere