共同意思決定介入後の COPD 患者における禁煙の効果に関する研究
COPD 患者に対する共有意思決定教育の有効性の調査: 無作為化対照研究
調査の概要
詳細な説明
世界保健機関 (WHO) によると、2016 年には世界中で 2 億 5,100 万人が慢性閉塞性肺疾患 (COPD) に罹患しており、これは全世界の死亡者数の 5% を占め、平均で 101 人に 1 人が閉塞性肺疾患で死亡しています。二番目に病気。 2020 年、台湾衛生福利部の死因統計によると、COPD は台湾の死因トップ 10 の中で 8 位にランクされ、5,657 人が死亡しています。 65 歳以上の主な死因の 1 つである COPD は、年齢とともにリスクが高くなることがわかりました。 わが国は2018年から、2000年から高齢化社会に突入し、75~84歳の慢性下気道疾患による死因は6位、85歳以上の死因は7位に上昇しました。
この研究の目的は、COPD 患者に対する共有意思決定サービスの効果を調査し、人口統計学的変数、喫煙関連変数、疾患の重症度、および心理的依存を理解することです。 主な目的は、COPD 患者の人口統計学的変数、喫煙関連変数、呼気気流閉塞の重症度を含む疾患重症度変数、および患者の現在の症状の重症度の間の関連性を調査し、禁煙の違いをさらに分析することです。禁煙後の行動と喫煙心理依存指数 意思決定の共有。
この研究には、キャセイ総合病院 (台北、台湾) の治験審査委員会 (IRB) によって承認された、2 群のランダム化比較試験における 3 か月間の単一セッション介入が含まれていました。 被験者の 2 つのグループが参加しました。1 つは共同意思決定の禁煙介入を行い、もう 1 つは通常のケアのみを行いました。
カイ二乗検定または t 検定を使用して、社会人口学的変数、ベースラインの生理学的および生化学的検出、および喫煙行動の違いを評価しました。 対応のある t 検定を使用して、禁煙行動を評価し、ピアソン相関を使用して喫煙行動に関連する変数を調べました。 最後に、線形回帰を使用して、人口統計学的変数を調整した後、喫煙行動と疾患の重症度および喫煙の心理的依存との関連を検出しました。
すべてのテストは、95% の有意水準 (p<0.05) で分析されました。 倫理方針では、参加を継続することを拒否した非遵守者は分析から除外する必要があると述べられていたため、治療意図分析は使用されませんでした。 Windows用のPASW 22.0ソフトウェア(SPSS、シカゴ、イリノイ州、米国)を使用して分析を実施しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾
- Cathay General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医師により診断された COPD 患者。
- 喫煙者であると自己申告
- 30歳以上
- 中国語と台湾語を話す
- アンケートに同意し、同意を通知することに同意します。
除外基準:
- 急性精神疾患に苦しんでいます。
- アルコールまたはその他の薬物中毒者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループは、禁煙の意思決定を共有していました。
介入グループは、禁煙健康教育者の指導の下、ニコチン依存症、喫煙が健康に及ぼす影響、禁煙の方法と困難、および決定方法を含む、禁煙の意思決定を共有しました。
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どちらのグループも、介入の 3 か月後に禁煙教育ガイドラインと事後検査を受けます。
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介入なし:対照群は定期的な禁煙健康教育を受けた
対照群は、別の禁煙健康教育者による定期的な禁煙健康教育を受け、喫煙の害、禁煙の利点、禁煙方法、および第 2 世代の禁煙について説明しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙成功
時間枠:12週間
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禁煙行動について質問し、成功か失敗かを自問自答。
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12週間
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禁煙の精神的依存
時間枠:12週間
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喫煙の心理的依存性は、ZL Huang によって提案された喫煙の心理的依存性尺度を採用し、原著者の承認を得ています。
合計 37 の質問があり、生命のつながりと健康への懸念を含むスケール タイトル、まったくそう思わない場合は 1 点、そうではない場合は 2 点、どちらでもない場合は 3 点、そう思う場合は 4 点、非常にそう思う場合は 5 点、さらに合計点数があります。
最小値は 37、最大値は 185 で、スコアが高いほど依存度が高くなります。
この尺度の内部整合性 (Cronbach のアルファ) は 0.94 で、2 週間のテストと再テストの信頼性は 0.77 でした。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND) の変更
時間枠:ベースライン、介入前
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厚生省健康増進局訳「ニコチン依存症のファーガストローム検査」(FTND)を使用。
スケールの内容は 6 つの質問で構成されています。
合計点は0~10点で、点数が高いほどニコチン依存度が高く、依存度低(0~3点)、依存度中度(4~6点)、依存度高( 7~10点)。
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ベースライン、介入前
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疾患の重症度
時間枠:ベースライン、介入前
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COPD 治療ガイドラインに従う:1 秒間の強制呼気量 (FEV1) 値による呼気気流障害の重症度、軽度 (FEV1 ≥ 80%)、中程度 (50% ≤ FEV1 < 80%)、重度 (30% ≤ FEV1 <) 50%) および非常に深刻 (FEV1 < 30%)。
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ベースライン、介入前
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Yen-Ping Tsai、Cathay General Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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