Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​rygestop hos KOL-patienter efter fælles beslutningstagning

10. maj 2022 opdateret af: Cathay General Hospital

Udforskning af effektiviteten af ​​uddannelse med fælles beslutningstagning til patienten med KOL: den randomiserede-kontrollerede undersøgelse

Der var ingen signifikant forskel i effektiviteten af ​​rygestop hos KOL-patienter under en enkelt session med SDM sammenlignet med en enkelt session med rygestopundervisning, men signifikant forbedring i den psykologiske afhængighed af rygestop viser, at begge grupper. Der bør ydes mere intensive og hyppigere indsatser i fremtiden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) led 251 millioner mennesker verden over i 2016 af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hvilket tegner sig for 5 % af det samlede antal globale dødsfald, med et gennemsnit af hver 101 person, der dør af obstruktiv lungesygdom. sygdom i anden. I 2020 rangerede Taiwans sundheds- og velfærdsministeriums dødsårsagsstatistikker KOL som den ottende blandt de ti største dødsårsager i Taiwan med 5.657 dødsfald. Blandt de vigtigste dødsårsager for mennesker over 65 år, blev det fundet, at KOL øger risikoen med alderen. Siden 2018 har mit land Det er gået ind i et aldrende samfund siden 2000, og dødsårsagen fra kroniske nedre luftvejssygdomme i alderen 75-84 og over 85 er steget til henholdsvis sjette og syvende.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske effekten af ​​fælles beslutningstagningstjenester til patienter med KOL og at forstå de demografiske variabler, rygningsrelaterede variabler, sygdommens sværhedsgrad og psykologisk afhængighed. Hovedformålet er at udforske sammenhængen mellem de demografiske variabler for patienter med KOL, rygerelaterede variabler, sygdomssværhedsvariabler, herunder sværhedsgraden af ​​ekspiratorisk luftstrømsobstruktion, og sværhedsgraden af ​​patientens aktuelle symptomer, og yderligere analysere forskellene ved rygestop. adfærd og rygepsykologisk afhængighedsindeks efter at have givet rygestop Shared Decision Making.

Undersøgelsen involverede en 3-måneders, enkelt sessionsintervention i et to-armet, randomiseret kontrolleret forsøg, godkendt af Institutional Review Board (IRB) på Cathay General Hospital (Taipei, Taiwan). To grupper af forsøgspersoner deltog: den ene med en fælles beslutningstagning med rygestop, og den anden kun med sædvanlig omhu.

En Chi-square test eller t-test blev anvendt til at vurdere forskelle i sociodemografiske variabler, baseline fysiologisk og biokemisk påvisning og rygeadfærd. Den parrede t-test blev brugt til at vurdere rygestopadfærden og undersøge variabler relateret til rygeadfærd med Pearson-korrelation. Endelig blev den lineære regression brugt til at detektere sammenhængen mellem rygeadfærd med sygdommens sværhedsgrad og rygepsykologisk afhængighed efter justering for demografiske variabler.

Alle test blev analyseret ved et 95 % signifikansniveau (p<0,05). Intention-to-treat-analyse blev ikke brugt, da den etiske politik fastslog, at non-compliers, der nægtede at fortsætte med at deltage, skulle udelukkes fra analysen. Analyser blev udført ved hjælp af PASW 22.0-software til Windows (SPSS, Chicago, IL, USA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Cathay General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med KOL diagnosticeret af en læge.
  • selv meldt som ryger
  • 30 år eller derover
  • taler kinesisk og taiwansk
  • accepterer spørgeskemaet og giver samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af akut psykisk sygdom.
  • Alkohol- eller andre stofmisbrugere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppen havde fælles beslutningstagning om rygestop.
Interventionsgruppen havde den fælles beslutningstagning om rygestop, som blev vejledt af rygestopsundhedspædagogen, og den indeholdt nikotinafhængigheden, rygningens indvirkning på helbredet, metoderne og vanskelighederne omkring rygestop og beslutningsvejen.
Begge grupper vil modtage en vejledning om rygestopuddannelse og post-test tre måneder efter interventionen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppen modtog rutinemæssig rygestopsundhedsundervisning
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig rygestopsundhedsundervisning af en anden rygestopsundhedsunderviser, og den indeholdt skaden ved at ryge, fordelene ved at holde op med at ryge, rygestopmetoder og andengenerations rygestop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med rygestop
Tidsramme: 12 uger
Spørg rygestop adfærd, svar succes eller fiasko af dig selv.
12 uger
Rygestop psykisk afhængighed
Tidsramme: 12 uger
Den rygepsykologiske afhængighed overtog den rygepsykologiske afhængighedsskala foreslået af ZL Huang og har opnået tilladelse fra den oprindelige forfatter. Den har i alt 37 spørgsmål, skalatitel inklusive livsforbindelse og sundhedsmæssig bekymring, 1 point for meget uenig, 2 point for uenig, 3 point for moderat, 4 point for enig, 5 point for meget enig, plus samlede point. Minimumsværdierne er 37, maksimumværdierne er 185, jo højere score, jo mere afhængig er den. Denne skala har den interne konsistens (Cronbachs alfa) på 0,94, og to-ugers test-gentest reliabilitet var 0,77.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​Fagerstrom Test for Nikotin Dependence (FTND)
Tidsramme: baseline, præ-intervention
Brugte "Fagerstrom Test for Nicotine Dependence" (FTND) oversat af Health Promotion Administration, Ministeriet for Sundhed og Velfærd. Indholdet af skalaen omfatter seks spørgsmål. Den samlede score er fra 0 til 10, jo højere score, jo højere nikotinafhængighed, og den blev opdelt i tre kategorier: lav afhængighed (0-3 point), moderat afhængighed (4-6 point) og høj afhængighed ( 7-10 point).
baseline, præ-intervention
Sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: baseline, præ-intervention
Følg retningslinjerne for KOL-behandling: Sværhedsgraden af ​​den eksspiratoriske luftstrømsobstruktion ved den forcerede eksspirationsvolumen på 1 sekund (FEV1), Mild (FEV1 ≥ 80%), Moderat (50% ≤ FEV1 < 80%), Svær (30% ≤ FEV1 < 50 %) og ekstremt alvorlig (FEV1 < 30 %).
baseline, præ-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yen-Ping Tsai, Cathay General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGH-109078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug forskellige undervisningsmetoder

Abonner