Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om effekten av rökavvänjning hos KOL-patienter efter delad beslutsfattande intervention

10 maj 2022 uppdaterad av: Cathay General Hospital

Utforskning av effektiviteten av utbildning med delat beslutsfattande för patienten med KOL: den randomiserade kontrollerade studien

Det fanns ingen signifikant skillnad i effektiviteten av rökavvänjning hos KOL-patienter under en enda session av SDM jämfört med en enda session av rökavvänjning utbildning men signifikant förbättring av det psykologiska beroendet av rökavvänjning visar att båda grupperna. Mer intensiva och tätare insatser bör ges i framtiden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) led 2016 251 miljoner människor världen över av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), vilket motsvarar 5 % av det totala antalet globala dödsfall, med i genomsnitt var 101 person som dör av obstruktiv lungsjukdom. sjukdom i andra. År 2020 rankade Taiwans hälso- och välfärdsministeriums dödsorsaksstatistik KOL den åttonde bland de tio främsta dödsorsakerna i Taiwan, med 5 657 dödsfall. Bland de främsta dödsorsakerna för personer över 65 år fann man att KOL ökar risken med åldern. Sedan 2018 har mitt land Det har gått in i ett åldrande samhälle sedan 2000, och dödsorsaken till följd av kroniska nedre luftvägssjukdomar i åldern 75-84 och över 85 har stigit till den sjätte respektive sjunde.

Syftet med denna studie är att utforska effekten av delade beslutsfattande tjänster till patienter med KOL, och att förstå de demografiska variablerna, rökrelaterade variabler, sjukdomens svårighetsgrad och psykologiskt beroende. Huvudsyftet är att undersöka sambandet mellan de demografiska variablerna för patienter med KOL, rökrelaterade variabler, sjukdomsallvarlighetsvariabler inklusive svårighetsgraden av expiratoriskt luftflödesobstruktion, och svårighetsgraden av patientens nuvarande symtom, och ytterligare analysera skillnaderna mellan rökavvänjning. beteende och rökpsykologiskt beroendeindex efter att ha gett rökavvänjning Delat beslutsfattande.

Studien involverade en 3-månaders intervention för enstaka sessioner i en tvåarmad, randomiserad kontrollerad studie, godkänd av Institutional Review Board (IRB) vid Cathay General Hospital (Taipei, Taiwan). Två grupper av försökspersoner deltog: en med en delad beslutsfattande rökavvänjningsinsats och den andra med enbart vanlig omsorg.

Ett chi-kvadrattest eller t-test användes för att bedöma skillnader i sociodemografiska variabler, fysiologisk och biokemisk detektion vid baslinjen och rökbeteenden. Det parade t-testet användes för att bedöma beteendet för att sluta röka och undersöka variabler relaterade till rökbeteende med Pearson-korrelation. Slutligen användes den linjära regressionen för att detektera sambandet mellan rökbeteende och sjukdomens svårighetsgrad och rökpsykologiskt beroende efter justering för demografiska variabler.

Alla tester analyserades vid en 95 % signifikansnivå (p<0,05). Intention-to-treat-analys användes inte eftersom den etiska policyn angav att icke-uppföljare som vägrade att fortsätta att delta måste uteslutas från analysen. Analyser utfördes med PASW 22.0-programvara för Windows (SPSS, Chicago, IL, USA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Cathay General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med KOL som diagnostiserats av en läkare.
  • självrapporterad som rökare
  • 30 år eller äldre
  • talar kinesiska och taiwanesiska
  • samtycker till att acceptera frågeformuläret och informera samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Lider av akut psykisk ohälsa.
  • Alkohol- eller andra drogmissbrukare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgruppen hade delat beslutsfattande om rökavvänjning.
Interventionsgruppen hade det delade beslutsfattandet om rökavvänjning som vägleddes av hälsopedagogen för rökavvänjning, och det innehöll nikotinberoendet, rökningens inverkan på hälsan, metoderna och svårigheterna kring rökavvänjning och vägen för beslut.
Båda grupperna kommer att få en utbildningsriktlinje för rökavvänjning och eftertest tre månader efter interventionen.
Inget ingripande: Kontrollgruppen fick rutinundervisning för att sluta röka
Kontrollgruppen fick rutinmässig hälsoutbildning för att sluta röka av en annan hälsopedagog för att sluta röka, och den innehöll skadorna av rökning, fördelarna med att sluta röka, metoder för att sluta röka och andra generationens rökavvänjning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång för rökavvänjning
Tidsram: 12 veckor
Fråga rökavvänjning beteende, svara framgång eller misslyckande på egen hand.
12 veckor
Rökavvänjning psykiskt beroende
Tidsram: 12 veckor
Det rökpsykologiska beroendet antog den rökpsykologiska beroendeskalan som föreslagits av ZL Huang och har erhållit auktorisation av den ursprungliga författaren. Den har totalt 37 frågor, skala titel inklusive livsanknytning och hälsoproblem, 1 poäng för håller inte med, 2 poäng för håller inte med, 3 poäng för moderat, 4 poäng för håller med, 5 poäng för håller med, plus totalt poäng. Minsta värden är 37, maxvärden är 185, ju högre poäng desto mer beroende är den. Denna skala har den interna konsistensen (Cronbachs alfa) på 0,94, och tillförlitligheten för två veckors test-omtest var 0,77.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bytet av Fagerströms test för nikotinberoende (FTND)
Tidsram: baslinje, föringripande
Använde "Fagerström Test for Nicotine Dependence" (FTND) översatt av Health Promotion Administration, Ministry of Health and Welfare. Innehållet i skalan innehåller sex frågor. Den totala poängen är från 0 till 10, ju högre poäng desto högre nikotinberoende, och den delades in i tre kategorier: lågt beroende (0-3 poäng), måttligt beroende (4-6 poäng) och högt beroende ( 7-10 poäng).
baslinje, föringripande
Sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: baslinje, föringripande
Följ riktlinjerna för behandling av KOL: Svårighetsgraden av obstruktion av utandningsluftflödet av värdet Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1), Mild (FEV1 ≥ 80%), Måttlig (50% ≤ FEV1 < 80%), Allvarlig (30% ≤ FEV1 < 50 %) och extremt svår (FEV1 < 30 %).
baslinje, föringripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yen-Ping Tsai, Cathay General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Första postat (Faktisk)

16 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CGH-109078

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Använd olika metoder för undervisning

3
Prenumerera