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Étude sur l'effet de l'arrêt du tabac chez les patients atteints de MPOC après une intervention de prise de décision partagée

10 mai 2022 mis à jour par: Cathay General Hospital

Exploration de l'efficacité de l'éducation à la prise de décision partagée auprès du patient atteint de MPOC : l'étude contrôlée randomisée

Il n'y avait pas de différence significative dans l'efficacité de l'arrêt du tabac chez les patients BPCO sous une seule séance de SDM par rapport à une seule séance d'éducation à l'arrêt du tabac mais une amélioration significative de la dépendance psychologique à l'arrêt du tabac montre que les deux groupes. Des interventions plus intensives et plus fréquentes devraient être prévues à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2016, 251 millions de personnes dans le monde souffraient de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), ce qui représente 5 % du nombre total de décès dans le monde, avec une moyenne de 101 personnes décédées d'une maladie pulmonaire obstructive. maladie en seconde. En 2020, les statistiques sur les causes de décès du ministère taïwanais de la Santé et du Bien-être ont classé la MPOC au huitième rang des dix principales causes de décès à Taïwan, avec 5 657 décès. Parmi les principales causes de décès chez les personnes de plus de 65 ans, il a été constaté que la MPOC augmente le risque avec l'âge. Depuis 2018, mon pays est entré dans une société vieillissante depuis 2000, et la cause de décès par maladies chroniques des voies respiratoires inférieures chez les 75-84 ans et plus de 85 ans est passée respectivement aux sixième et septième.

Le but de cette étude est d'explorer l'effet des services de prise de décision partagés sur les patients atteints de MPOC et de comprendre les variables démographiques, les variables liées au tabagisme, la gravité de la maladie et la dépendance psychologique. L'objectif principal est d'explorer l'association entre les variables démographiques des patients atteints de MPOC, les variables liées au tabagisme, les variables de gravité de la maladie, y compris la gravité de l'obstruction du flux d'air expiratoire, et la gravité des symptômes actuels du patient, et d'analyser plus en détail les différences de sevrage tabagique. comportement et indice de dépendance psychologique tabagique après avoir donné un sevrage tabagique Prise de décision partagée.

L'étude impliquait une intervention en une seule session de 3 mois dans un essai contrôlé randomisé à deux bras, approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) du Cathay General Hospital (Taipei, Taiwan). Deux groupes de sujets ont participé : l'un avec une intervention de prise de décision partagée pour arrêter de fumer et l'autre avec les soins habituels uniquement.

Un test du chi carré ou un test t a été utilisé pour évaluer les différences dans les variables sociodémographiques, la détection physiologique et biochimique de base et les comportements tabagiques. Le test t apparié a été utilisé pour évaluer le comportement de sevrage tabagique et examiner les variables liées au comportement tabagique avec la corrélation de Pearson. Enfin, la régression linéaire a été utilisée pour détecter l'association du comportement tabagique avec la gravité de la maladie et la dépendance psychologique au tabagisme après ajustement pour les variables démographiques.

Tous les tests ont été analysés à un niveau de signification de 95 % (p<0,05). L'analyse en intention de traiter n'a pas été utilisée car la politique éthique stipulait que les non-conformistes qui refusaient de continuer à participer devaient être exclus de l'analyse. Les analyses ont été effectuées à l'aide du logiciel PASW 22.0 pour Windows (SPSS, Chicago, IL, USA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Cathay General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de BPCO diagnostiqués par un médecin.
  • autodéclaré comme fumeur
  • 30 ans ou plus
  • parler chinois et taïwanais
  • accepter d'accepter le questionnaire et informer le consentement.

Critère d'exclusion:

  • Souffrant d'une maladie mentale aiguë.
  • Alcool ou autres toxicomanes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe d'intervention avait une prise de décision partagée sur l'arrêt du tabac.
Le groupe d'intervention avait la prise de décision partagée de sevrage tabagique qui était guidée par l'éducateur sanitaire en sevrage tabagique, et elle contenait la dépendance à la nicotine, l'impact du tabagisme sur la santé, les méthodes et les difficultés du sevrage tabagique et le mode de décision.
Les deux groupes recevront des directives d'éducation sur l'arrêt du tabac et un post-test trois mois après l'intervention.
Aucune intervention: Le groupe témoin a reçu une éducation sanitaire de routine sur le sevrage tabagique
Le groupe témoin a reçu une éducation sanitaire de routine sur le sevrage tabagique par un autre éducateur en matière de sevrage tabagique, et celle-ci contient les méfaits du tabagisme, les avantages de l'arrêt du tabac, les méthodes de sevrage tabagique et le sevrage tabagique de deuxième génération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du sevrage tabagique
Délai: 12 semaines
Demandez le comportement de sevrage tabagique, répondez au succès ou à l'échec par vous-même.
12 semaines
Dépendance psychique du sevrage tabagique
Délai: 12 semaines
La dépendance psychologique tabagique a adopté l'échelle de dépendance psychologique tabagique proposée par ZL Huang et a obtenu l'autorisation de l'auteur original. Il comporte un total de 37 questions, un titre d'échelle comprenant le lien avec la vie et les problèmes de santé, 1 point pour fortement en désaccord, 2 points pour en désaccord, 3 points pour modéré, 4 points pour d'accord, 5 points pour fortement d'accord, plus le total des points. La valeur minimale est de 37, la valeur maximale est de 185, plus le score est élevé, plus il est dépendant. Cette échelle a une cohérence interne (alpha de Cronbach) de 0,94, et la fiabilité test-retest sur deux semaines était de 0,77.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement du test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine (FTND)
Délai: ligne de base, pré-intervention
A utilisé le "test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine" (FTND) traduit par l'administration de la promotion de la santé, ministère de la Santé et du Bien-être. Le contenu de l'échelle comprend six questions. Le score total est de 0 à 10, plus le score est élevé, plus la dépendance à la nicotine est élevée, et il a été divisé en trois catégories : faible dépendance (0-3 points), dépendance modérée (4-6 points) et forte dépendance ( 7-10points).
ligne de base, pré-intervention
Gravité de la maladie
Délai: ligne de base, pré-intervention
Suivez les directives de traitement de la MPOC:La gravité de l'obstruction du flux d'air expiratoire par la valeur du volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1), Légère (FEV1 ≥ 80%), Modérée (50% ≤ FEV1 < 80%), Sévère (30% ≤ FEV1 < 50 %) et Extrêmement sévère (FEV1 < 30 %).
ligne de base, pré-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yen-Ping Tsai, Cathay General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2022

Première publication (Réel)

16 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CGH-109078

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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