Estudo sobre o Efeito da Cessação do Tabagismo em Pacientes com DPOC Após Intervenção de Tomada de Decisão Compartilhada
Explorando a Efetividade da Educação para Tomada de Decisão Compartilhada ao Paciente com DPOC: o Estudo Randomizado-Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2016, 251 milhões de pessoas em todo o mundo sofriam de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), representando 5% do número total de mortes globais, com uma média de cada 101 pessoas que morrem de doença pulmonar obstrutiva doença em segundo. Em 2020, as estatísticas de causas de morte do Ministério da Saúde e Bem-Estar de Taiwan classificaram a DPOC em oitavo lugar entre as dez principais causas de morte em Taiwan, com 5.657 mortes. Entre as principais causas de morte para pessoas com mais de 65 anos, constatou-se que a DPOC aumenta o risco com a idade. Desde 2018, meu país entrou em uma sociedade envelhecida desde 2000, e a causa de morte por doenças respiratórias crônicas inferiores entre 75 e 84 anos e mais de 85 aumentou para o sexto e o sétimo, respectivamente.
O objetivo deste estudo é explorar o efeito de serviços de tomada de decisão compartilhada para os pacientes com DPOC e entender as variáveis demográficas, variáveis relacionadas ao tabagismo, gravidade da doença e dependência psicológica. O objetivo principal é explorar a associação entre as variáveis demográficas de pacientes com DPOC, variáveis relacionadas ao tabagismo, variáveis de gravidade da doença, incluindo a gravidade da obstrução do fluxo aéreo expiratório e a gravidade dos sintomas atuais do paciente, além de analisar as diferenças da cessação do tabagismo comportamento e índice de dependência psicológica do tabagismo após cessação tabágica Tomada de Decisão Compartilhada.
O estudo envolveu uma intervenção de sessão única de 3 meses em um estudo randomizado controlado de dois braços, aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) do Cathay General Hospital (Taipei, Taiwan). Dois grupos de sujeitos participaram: um com uma intervenção para cessação do tabagismo na Tomada de Decisão Compartilhada e outro apenas com os cuidados usuais.
Um teste qui-quadrado ou teste t foi empregado para avaliar as diferenças nas variáveis sociodemográficas, detecção fisiológica e bioquímica basal e comportamentos tabágicos. O teste t pareado foi utilizado para avaliar o comportamento de cessação do tabagismo e examinar variáveis relacionadas ao comportamento de fumar com correlação de Pearson. Por fim, a regressão linear foi utilizada para detectar a associação do comportamento tabágico com a gravidade da doença e dependência psicológica do tabagismo após ajuste para variáveis demográficas.
Todos os testes foram analisados com nível de significância de 95% (p<0,05). A análise de intenção de tratar não foi usada, pois a política ética declarava que os não cumpridores que se recusassem a continuar a participar deveriam ser excluídos da análise. As análises foram realizadas usando o software PASW 22.0 para Windows (SPSS, Chicago, IL, EUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Taipei, Taiwan
- Cathay General Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com DPOC diagnosticados por um médico.
- autorreferiu-se como fumante
- 30 anos ou mais
- fala chinês e taiwanês
- concordar em aceitar o questionário e informar o consentimento.
Critério de exclusão:
- Sofrendo de doença mental aguda.
- Viciados em álcool ou outras drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo Intervenção teve Tomada de Decisão Compartilhada de cessação do tabagismo.
O grupo intervenção teve a tomada de decisão compartilhada de cessação do tabagismo orientada pelo educador em saúde para cessação do tabagismo, contendo a dependência da nicotina, o impacto do tabagismo na saúde, os métodos e dificuldades na cessação do tabagismo e a forma de decisão.
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Ambos os grupos receberão uma diretriz educacional para parar de fumar e um pós-teste três meses após a intervenção.
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Sem intervenção: O grupo de controle recebeu educação em saúde de rotina para parar de fumar
O grupo de controle recebeu educação em saúde para cessação do tabagismo de rotina por outro educador de saúde para cessação do tabagismo, contendo os malefícios do tabagismo, os benefícios de parar de fumar, métodos para cessação do tabagismo e cessação do tabagismo de segunda geração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso para parar de fumar
Prazo: 12 semanas
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Pergunte o comportamento de parar de fumar, responda sucesso ou fracasso por conta própria.
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12 semanas
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Parar de fumar dependência psicológica
Prazo: 12 semanas
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A dependência psicológica do tabagismo adotou a escala de dependência psicológica do tabagismo proposta por ZL Huang e obteve a autorização do autor original.
Tem um total de 37 questões, título da escala incluindo conexão com a vida e preocupação com a saúde, 1 ponto para discordo totalmente, 2 pontos para discordo, 3 pontos para moderado, 4 pontos para concordo, 5 pontos para concordo totalmente, mais o total de pontos.
Os valores mínimos são 37, os valores máximos são 185, quanto maior a pontuação mais dependente ela é.
Essa escala tem consistência interna (alfa de Cronbach) de 0,94, e a confiabilidade teste-reteste de duas semanas foi de 0,77.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança do teste de Fagerstrom para dependência de nicotina (FTND)
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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Usou o "Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina" (FTND) traduzido pela Health Promotion Administration, Ministério da Saúde e Bem-Estar.
O conteúdo da escala inclui seis questões.
A pontuação total é de 0 a 10, quanto maior a pontuação, maior a dependência de nicotina, e foi dividida em três categorias: baixa dependência (0-3 pontos), moderada dependência (4-6 pontos) e alta dependência ( 7-10 pontos).
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linha de base, pré-intervenção
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Gravidade da doença
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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Siga as diretrizes de tratamento da DPOC: A gravidade da obstrução do fluxo de ar expiratório pelo valor do Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1), leve (FEV1 ≥ 80%), moderada (50% ≤ FEV1 < 80%), grave (30% ≤ FEV1 < 50%) e Extremamente grave (VEF1 < 30%).
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linha de base, pré-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen-Ping Tsai, Cathay General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CGH-109078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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