Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o vlivu odvykání kouření u pacientů s CHOPN po intervenci sdíleného rozhodování

10. května 2022 aktualizováno: Cathay General Hospital

Zkoumání efektivity vzdělávání pacientů s CHOPN při sdíleném rozhodování: Randomizovaná kontrolovaná studie

Nebyl zjištěn žádný významný rozdíl v účinnosti odvykání kouření u pacientů s CHOPN pod jedním sezením SDM ve srovnání s jedním sezením edukace o odvykání kouření, ale významné zlepšení v psychické závislosti na odvykání kouření ukazuje, že obě skupiny. V budoucnu by měly být poskytovány intenzivnější a častější zásahy.

Přehled studie

Detailní popis

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) trpělo v roce 2016 na celém světě 251 milionů lidí chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), což představuje 5 % z celkového počtu celosvětových úmrtí, přičemž průměrně každých 101 lidí zemře na obstrukční plicní nemoc. nemoc na druhém místě. V roce 2020 zařadily statistiky tchajwanského ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí o příčinách úmrtí CHOPN na osmé místo mezi deseti nejčastějšími příčinami úmrtí na Tchaj-wanu s 5 657 úmrtími. Mezi hlavní příčiny úmrtí u lidí starších 65 let bylo zjištěno, že CHOPN zvyšuje riziko s věkem. Od roku 2018 má moje země Od roku 2000 vstoupila do stárnoucí společnosti a příčina úmrtí na chronická onemocnění dolních cest dýchacích ve věku 75–84 let a nad 85 let vzrostla na šestou a sedmou.

Účelem této studie je prozkoumat vliv sdílených rozhodovacích služeb pro pacienty s CHOPN a pochopit demografické proměnné, proměnné související s kouřením, závažnost onemocnění a psychickou závislost. Hlavním účelem je prozkoumat souvislost mezi demografickými proměnnými pacientů s CHOPN, proměnnými souvisejícími s kouřením, proměnnými závažnosti onemocnění včetně závažnosti obstrukce výdechového proudu vzduchu a závažností současných symptomů pacienta a dále analyzovat rozdíly v odvykání kouření. chování a kouření index psychologické závislosti po ukončení kouření Sdílené rozhodování.

Studie zahrnovala 3měsíční intervenci v jediném sezení ve dvouramenné, randomizované kontrolované studii, schválené Institutional Review Board (IRB) Cathay General Hospital (Taipei, Taiwan). Zúčastnily se dvě skupiny subjektů: jedna s intervencí na odvykání kouření ve sdíleném rozhodování a druhá pouze s obvyklou péčí.

K posouzení rozdílů v sociodemografických proměnných, výchozí fyziologické a biochemické detekci a kuřáckém chování byl použit chí-kvadrát test nebo t-test. Párový t-test byl použit k posouzení chování při odvykání kouření a ke zkoumání proměnných souvisejících s kuřáckým chováním s Pearsonovou korelací. Nakonec byla lineární regrese použita ke zjištění asociace kuřáckého chování se závažností onemocnění a psychickou závislostí na kouření po úpravě o demografické proměnné.

Všechny testy byly analyzovány na 95% hladině významnosti (p<0,05). Analýza záměru léčby nebyla použita, protože etická politika uváděla, že ti, kteří nedodržují pravidla, kteří odmítli pokračovat v účasti, musí být z analýzy vyloučeni. Analýzy byly provedeny pomocí softwaru PASW 22.0 pro Windows (SPSS, Chicago, IL, USA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Cathay General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s CHOPN diagnostikovanou lékařem.
  • sám se uvedl jako kuřák
  • 30 let nebo více
  • mluvit čínsky a tchajwansky
  • souhlasit s přijetím dotazníku a informovat o souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Trpí akutním duševním onemocněním.
  • Závislí na alkoholu nebo jiných drogách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina měla sdílené rozhodování o odvykání kouření.
Intervenční skupina měla sdílené rozhodování o odvykání kouření, které řídil edukátor pro odvykání kouření, a obsahovalo závislost na nikotinu, vliv kouření na zdraví, metody a potíže s odvykáním kouření a způsob rozhodování.
Obě skupiny obdrží edukační pokyny k odvykání kouření a post-test tři měsíce po intervenci.
Žádný zásah: Kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní zdravotní výchova k odvykání kouření
Kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní zdravotní výchova k odvykání kouření od jiného pedagoga zaměřeného na odvykání kouření, která obsahovala škodlivost kouření, přínosy odvykání kouření, metody odvykání kouření a odvykání kouření druhé generace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch odvykání kouření
Časové okno: 12 týdnů
Zeptejte se na chování při odvykání kouření, odpovězte na úspěch nebo neúspěch sami.
12 týdnů
Odvykání kouření psychická závislost
Časové okno: 12 týdnů
Psychologická závislost na kouření převzala škálu psychické závislosti na kouření navrženou ZL Huangem a získala autorizaci původního autora. Má celkem 37 otázek, název stupnice včetně souvislostí se životem a obavami o zdraví, 1 bod za silně nesouhlasím, 2 body za nesouhlas, 3 body za mírný, 4 body za souhlas, 5 bodů za silně souhlasím plus celkový počet bodů. Minimální hodnoty jsou 37, maximální hodnoty 185, čím vyšší je skóre, tím je závislejší. Tato škála má vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa) 0,94 a spolehlivost dvoutýdenního testu-retestu byla 0,77.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Fagerstromova testu na závislost na nikotinu (FTND)
Časové okno: základní linie, předintervence
Použil „Fagerstromův test na závislost na nikotinu“ (FTND) přeložený správou podpory zdraví, ministerstvem zdravotnictví a sociální péče. Obsahem škály je šest otázek. Celkové skóre je od 0 do 10, čím vyšší skóre, tím vyšší závislost na nikotinu, a bylo rozděleno do tří kategorií: nízká závislost (0-3 body), střední závislost (4-6 bodů) a vysoká závislost ( 7-10 bodů).
základní linie, předintervence
Závažnost onemocnění
Časové okno: základní linie, předintervence
Dodržujte pokyny pro léčbu CHOPN: Závažnost obstrukce výdechového proudu vzduchu hodnotou usilovně vydechovaného objemu za 1 sekundu (FEV1), mírná (FEV1 ≥ 80 %), střední (50 % ≤ FEV1 < 80 %), těžká (30 % ≤ FEV1 < 50 %) a extrémně závažné (FEV1 < 30 %).
základní linie, předintervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yen-Ping Tsai, Cathay General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CGH-109078

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Používejte různé metody výuky

Předplatit