Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om effekten av røykeslutt hos KOLS-pasienter etter delt beslutningstaking

10. mai 2022 oppdatert av: Cathay General Hospital

Utforsking av effektiviteten av delt beslutningstaking utdanning til pasienten med KOLS: den randomiserte kontrollerte studien

Det var ingen signifikant forskjell i effektiviteten av røykeslutt hos KOLS-pasienter under en enkelt økt med SDM sammenlignet med en enkelt økt med røykesluttopplæring, men signifikant forbedring i den psykologiske avhengigheten av røykeslutt viser at begge gruppene. Mer intensive og hyppigere intervensjoner bør gis i fremtiden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) led 251 millioner mennesker over hele verden av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), i 2016, som utgjør 5 % av det totale antallet globale dødsfall, med et gjennomsnitt på hver 101 person som dør av obstruktiv lunge. sykdom i andre. I 2020 rangerte Taiwans helse- og velferdsdepartementets dødsårsaksstatistikk KOLS den åttende blant de ti beste dødsårsakene i Taiwan, med 5 657 dødsfall. Blant de viktigste dødsårsakene for personer over 65 år, ble det funnet at KOLS øker risikoen med alderen. Siden 2018 har landet mitt Det har gått inn i et aldrende samfunn siden 2000, og dødsårsaken fra kroniske nedre luftveissykdommer i alderen 75-84 og over 85 år har steget til henholdsvis sjette og syvende.

Hensikten med denne studien er å utforske effekten av delte beslutningstjenester til pasienter med KOLS, og å forstå de demografiske variablene, røykerelaterte variabler, sykdommens alvorlighetsgrad og psykologisk avhengighet. Hovedformålet er å utforske sammenhengen mellom de demografiske variablene til pasienter med KOLS, røykerelaterte variabler, sykdomsgradsvariabler inkludert alvorlighetsgraden av ekspiratorisk luftstrømobstruksjon, og alvorlighetsgraden av pasientens nåværende symptomer, og videre analysere forskjellene ved røykeslutt. atferd og røykepsykologisk avhengighetsindeks etter å ha gitt røykeslutt Delt beslutningstaking.

Studien involverte en 3-måneders, enkelt økt intervensjon i en to-armet, randomisert kontrollert studie, godkjent av Institutional Review Board (IRB) ved Cathay General Hospital (Taipei, Taiwan). To grupper av forsøkspersoner deltok: den ene med en delt beslutning om å slutte å røyke, og den andre kun med vanlig omsorg.

En chi-kvadrat-test eller t-test ble brukt for å vurdere forskjeller i sosiodemografiske variabler, baseline fysiologisk og biokjemisk påvisning og røykeatferd. Den sammenkoblede t-testen ble brukt til å vurdere røykeavvenningsatferden, og undersøke variabler relatert til røykeatferd med Pearson-korrelasjon. Til slutt ble den lineære regresjonen brukt til å oppdage sammenhengen mellom røykeatferd med sykdomsgrad og røykepsykologisk avhengighet etter justering for demografiske variabler.

Alle testene ble analysert på et 95 % signifikansnivå (p<0,05). Intention-to-treat-analyse ble ikke brukt siden den etiske policyen slo fast at ikke-oppfyllere som nektet å fortsette å delta, måtte ekskluderes fra analysen. Analyser ble utført ved bruk av PASW 22.0-programvare for Windows (SPSS, Chicago, IL, USA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Cathay General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med KOLS diagnostisert av en lege.
  • selvrapportert som røyker
  • 30 år eller eldre
  • snakker kinesisk og taiwansk
  • godta spørreskjemaet og gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av akutt psykisk lidelse.
  • Alkohol- eller andre rusmisbrukere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppen hadde delt beslutningstaking om røykeslutt.
Intervensjonsgruppen hadde den delte beslutningen om røykeslutt som ble veiledet av helsepedagogen for røykeslutt, og den inneholdt nikotinavhengigheten, røykingens innvirkning på helsen, metodene og vanskene rundt røykeslutt, og måten å ta beslutningen på.
Begge gruppene vil motta en veiledning for røykesluttopplæring og post-test tre måneder etter intervensjonen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppen fikk rutinemessig helseopplæring for røykeslutt
Kontrollgruppen mottok rutinemessig røykeslutthelseundervisning av en annen røykeslutthelsepedagog, og den inneholdt skaden ved røyking, fordelene ved å slutte å røyke, røykesluttmetoder og andregenerasjons røykeslutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess med røykeslutt
Tidsramme: 12 uker
Spør røykesluttadferd, svar suksess eller fiasko på egen hånd.
12 uker
Røykeslutt psykisk avhengighet
Tidsramme: 12 uker
Den røykepsykologiske avhengigheten tok i bruk skalaen for røykepsykologisk avhengighet foreslått av ZL Huang og har fått autorisasjon fra den opprinnelige forfatteren. Den har totalt 37 spørsmål, skalatittel inkludert livstilknytning og helseproblemer, 1 poeng for helt uenig, 2 poeng for uenig, 3 poeng for moderat, 4 poeng for enig, 5 poeng for helt enig, pluss totalt poeng. Minimumsverdiene er 37, maksimumsverdiene er 185, jo høyere poengsum jo mer avhengig er den. Denne skalaen har den interne konsistensen (Cronbachs alfa) på 0,94, og to ukers test-retest reliabilitet var 0,77.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av Fagerstrom Test for Nikotinavhengighet (FTND)
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
Brukte "Fagerstrom Test for Nicotine Dependence" (FTND) oversatt av Health Promotion Administration, Helse- og velferdsdepartementet. Innholdet i skalaen inkluderer seks spørsmål. Den totale poengsummen er fra 0 til 10, jo høyere poengsum, jo ​​høyere nikotinavhengighet, og den ble delt inn i tre kategorier: lav avhengighet (0-3 poeng), moderat avhengighet (4-6 poeng) og høy avhengighet ( 7-10 poeng).
baseline, pre-intervensjon
Sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
Følg retningslinjene for behandling av KOLS: Alvorlighetsgraden av obstruksjon av ekspiratorisk luftstrøm med verdien for tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), Mild (FEV1 ≥ 80 %), Moderat ( 50 % ≤ FEV1 < 80 %), Alvorlig (30 % ≤ FEV1 < 50 %) og ekstremt alvorlig (FEV1 < 30 %).
baseline, pre-intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yen-Ping Tsai, Cathay General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CGH-109078

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bruk ulike metoder for undervisning

3
Abonnere