Tutkimus tupakoinnin lopettamisen vaikutuksista COPD-potilailla yhteisen päätöksenteon jälkeen
Yhteisen päätöksenteon tehokkuuden tutkiminen keuhkoahtaumatautipotilaiden kouluttamiseksi: satunnaiskontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan vuonna 2016 251 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti kärsi kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD), mikä muodostaa 5 % maailmanlaajuisista kuolemista, ja keskimäärin joka 101 ihminen kuolee keuhkoahtaumatautiin. tauti toiseksi. Vuonna 2020 Taiwanin terveys- ja hyvinvointiministeriön kuolinsyytilastot sijoittivat COPD:n kahdeksanneksi Taiwanin kymmenen suurimman kuolinsyyn joukossa 5 657 kuolemalla. Yli 65-vuotiaiden tärkeimmistä kuolinsyistä havaittiin, että keuhkoahtaumatauti lisää riskiä iän myötä. Vuodesta 2018 lähtien kotimaani on tullut ikääntyvään yhteiskuntaan vuodesta 2000, ja 75–84-vuotiaiden ja yli 85-vuotiaiden kroonisten alempien hengitysteiden sairauksien kuolinsyy on noussut kuudenneksi ja seitsemänneksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää yhteisten päätöksentekopalvelujen vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaille ja ymmärtää demografisia muuttujia, tupakointiin liittyviä muuttujia, taudin vakavuutta ja psykologista riippuvuutta. Päätarkoituksena on tutkia keuhkoahtaumatautipotilaiden demografisten muuttujien, tupakointiin liittyvien muuttujien, sairauden vakavuusmuuttujien, mukaan lukien uloshengityksen ilmavirtauksen tukkeutumisen, ja potilaan tämänhetkisten oireiden vakavuuden välistä yhteyttä sekä analysoida edelleen tupakoinnin lopettamisen eroja. käyttäytymisen ja tupakoinnin psykologinen riippuvuusindeksi tupakoinnin lopettamisen jälkeen Yhteinen päätöksenteko.
Tutkimukseen sisältyi 3 kuukauden, yhden istunnon interventio kaksikätisessä, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jonka Cathay General Hospitalin (Taipei, Taiwan) Institutional Review Board (IRB) hyväksyi. Kaksi ryhmää koehenkilöitä osallistui: toisella oli yhteinen päätöksenteko tupakoinnin lopettamiseen ja toinen vain tavanomaisella hoidolla.
Khi-neliötestiä tai t-testiä käytettiin arvioimaan eroja sosiodemografisissa muuttujissa, fysiologisissa ja biokemiallisissa lähtötilanteissa havaitsemisessa ja tupakointikäyttäytymisessä. Parillista t-testiä käytettiin arvioimaan tupakoinnin lopettamiskäyttäytymistä ja tutkimaan tupakointikäyttäytymiseen liittyviä muuttujia Pearson-korrelaatiolla. Lopuksi lineaarista regressiota käytettiin havaitsemaan tupakointikäyttäytymisen yhteys sairauden vaikeusasteeseen ja tupakoinnin psykologiseen riippuvuuteen demografisiin muuttujiin sopeutumisen jälkeen.
Kaikki testit analysoitiin 95 %:n merkitsevyystasolla (p<0,05). Hoitoaikomusanalyysiä ei käytetty, koska eettisessä politiikassa todettiin, että noudattamatta jättäneet, jotka kieltäytyivät jatkamasta osallistumista, oli jätettävä analyysin ulkopuolelle. Analyysit suoritettiin PASW 22.0 -ohjelmistolla Windowsille (SPSS, Chicago, IL, USA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Cathay General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin diagnosoimat keuhkoahtaumatautipotilaat.
- ilmoittanut olevansa tupakoitsija
- 30 vuotta vanha tai vanhempi
- puhuvat kiinaa ja taiwania
- suostut hyväksymään kyselylomakkeen ja ilmoittamaan suostumuksestasi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsii akuutista mielisairaudesta.
- Alkoholi tai muut huumeidenkäyttäjät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmällä oli yhteinen päätöksenteko tupakoinnin lopettamisesta.
Interventioryhmässä oli tupakoinnin lopettamiseen liittyvä yhteinen päätöksenteko, jota ohjasi tupakoinnin lopettamisen terveyskasvattaja, ja se sisälsi nikotiiniriippuvuuden, tupakoinnin vaikutukset terveyteen, tupakoinnin lopettamisen menetelmät ja vaikeudet sekä päätöksentekotapa.
|
Molemmat ryhmät saavat tupakoinnin lopettamiseen liittyvän koulutusohjeen ja jälkitestin kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä sai rutiininomaisen tupakoinnin lopettamisen terveyskasvatusta
Vertailuryhmä sai rutiininomaisen tupakoinnin lopettamiseen liittyvän terveyskoulutuksen toiselta tupakoinnin lopettamisen terveyskasvattajalta, ja se sisälsi tupakoinnin haitat, tupakoinnin lopettamisen hyödyt, tupakoinnin lopettamismenetelmät ja toisen sukupolven tupakoinnin lopettamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisen menestys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kysy tupakoinnin lopettamiskäyttäytymistä, vastaa onnistumiseen tai epäonnistumiseen itse.
|
12 viikkoa
|
|
Psykologinen riippuvuus tupakoinnin lopettamisesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tupakointipsykologinen riippuvuus omaksui ZL Huangin ehdottaman tupakoinnin psykologisen riippuvuuden asteikon ja on saanut alkuperäisen kirjoittajan luvan.
Siinä on yhteensä 37 kysymystä, asteikon otsikko, joka sisältää elämänyhteyden ja terveyshuolet, 1 piste täysin eri mieltä, 2 pistettä eri mieltä, 3 pistettä kohtalaista, 4 pistettä samaa mieltä, 5 pistettä täysin samaa mieltä, plus kokonaispisteet.
Minimiarvot ovat 37, maksimiarvot 185, mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän se on riippuvainen.
Tämän asteikon sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa) on 0,94, ja kahden viikon testi-uudelleentestin luotettavuus oli 0,77.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testin (FTND) muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
Käytti "Fagerstrom Test for Nicotine Dependence" (FTND), jonka on kääntänyt Health Promotion Administration, terveys- ja hyvinvointiministeriö.
Asteikon sisältö sisältää kuusi kysymystä.
Kokonaispistemäärä on 0-10, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi nikotiiniriippuvuus, ja se jaettiin kolmeen kategoriaan: alhainen riippuvuus (0-3 pistettä), kohtalainen riippuvuus (4-6 pistettä) ja korkea riippuvuus ( 7-10 pistettä).
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
Noudata keuhkoahtaumatautien hoitoohjeita: uloshengityksen ilmavirran tukkeutumisen vakavuus pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1) -arvon mukaan, Lievä (FEV1 ≥ 80 %), Keskivaikea (50 % ≤ FEV1 < 80 %), Vaikea (30 % ≤ FEV1 < 50 %) ja erittäin vaikea (FEV1 < 30 %).
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yen-Ping Tsai, Cathay General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGH-109078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .