腹部大動脈瘤の開腹手術後の回復に対するプレハビリテーションの影響の評価 (EPOP-AORTA)
腹部大動脈瘤の開腹手術を受ける患者における術前プレリハビリテーションの有効性
調査の概要
詳細な説明
腹部大動脈瘤 (AAA) の開腹手術は、多くの場合の参照治療です。 これは、70 歳前後の患者に行われる重い処置です。
術後の大動脈切開手術では、特に脆弱な患者では、アフターケアとリハビリテーションが必要になることがよくあります。
目標は、患者の全体的な機能状態を向上させ、それを下回ると日常生活の活動に対する独立性が失われるしきい値から患者が離れることができるようにすることです。
プレハビリテーション プロトコルには、次の 3 つの部分が含まれます。
- 経口栄養は、筋肉のアナボリズムをサポートするために十分なカロリーとタンパク質の摂取を保証します
- リベラルな理学療法士との数回のセッションで筋肉を構築し、運動を学び、その後独立して
- 心肺持久力。
実験グループの場合:
手術の 6 ～ 8 週間前に、適応リハビリ医との最初の訪問:
- 木材分類による臨床検査 - 制限と制限。
- 環境資源の評価
- プレハビリテーションプロトコルと術後リハビリテーション経路の定義
- 適応リハビリテーション医によって定義された外来事前承認プロトコルの適用。
コントロール グループの場合:
サービスの他の一般的な慣行の適用による事前承認なしのサポート。
両方のグループのフォローアップ:
外科医との術後フォローアップ訪問 (比較フォローアップに必要な情報を収集する)。
術後 3 か月および 6 か月での WHODAS 2.0、EQ-5D-5L、および DIJON アンケートの郵送。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aurélien Hostalrich, MD
- 電話番号：05 61 32 26 20
- メール：hostalrich.a@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Virgile Pinelli, MD
- 電話番号：05 61 32 26 20
- メール：pinelli.v@chu-toulouse.fr
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス、31059
- 募集
- Uh Toulouse
-
コンタクト：
- Aurélien Hostalrich, MD
- 電話番号：0561322620
- メール：hostalrich.a@chu-toulouse.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 腹部大動脈瘤（胸腹部動脈瘤4型/腎上/腎傍/腎下）の患者で、通常の手術を行っている。
- サイズ別の動脈瘤の手術適応（50-55mm）
除外基準:
-少なくとも6週間の事前承認プロトコルを許可しない緊急管理を必要とする患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リハビリテーショングループ
手術の6～8週間前に適応リハビリテーション医師の初回訪問:
次に、適応リハビリテーション医師と定義された外来の事前承認プロトコルを適用します。 - 外科医による術後のフォローアップ訪問（比較フォローアップに必要な情報の収集）。 WHODAS 2.0 EQ-5D-5L および DIJON アンケートを術後 3 か月および 6 か月後に郵送。 |
初診をもとに理学療法士が作成するオーダーメイドプログラム。 3つの部分が含まれています：
|
|
介入なし：対照群
サービスのその他の一般的な慣行を適用して、事前承認なしでサポートします。 外科医による術後のフォローアップ訪問（比較フォローアップに必要な情報の収集）。 WHODAS 2.0 EQ-5D-5L および DIJON アンケートを術後 3 か月および 6 か月後に郵送。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能的WHODAS 2.0スコア
時間枠：T0 : AAAの開腹手術直後
|
WHODAS 2.0 スコアの範囲は 12 から 60 です: 12 はまったく問題がないことを表し、60 は通常の活動に従事するのが最も難しいことを表します
|
T0 : AAAの開腹手術直後
|
|
機能的WHODAS 2.0スコア
時間枠：AAAの開腹手術から3か月後
|
WHODAS 2.0 スコアの範囲は 12 ～ 60 です。12 はまったく困難がないことを表し、60 は通常の活動に従事するのが最も困難であることを表します。
|
AAAの開腹手術から3か月後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aurélien Hostalrich, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。