Ocena wpływu prerehabilitacji na rekonwalescencję po operacji otwartej tętniaka aorty brzusznej (EPOP-AORTA)
Skuteczność przedoperacyjnej rehabilitacji leczniczej u pacjentów poddawanych zabiegom otwartym z powodu tętniaka aorty brzusznej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Otwarta operacja tętniaków aorty brzusznej (AAA) jest leczeniem referencyjnym w wielu przypadkach. Jest to ciężki zabieg wykonywany u pacjentów w wieku około 70 lat.
W pooperacyjnej operacji otwartej aorty często konieczny jest pobyt na oddziale pooperacyjnym i rehabilitacja, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych.
Celem jest podwyższenie ogólnego stanu funkcjonalnego pacjenta, aby umożliwić mu oddalenie się od progu, poniżej którego traci on samodzielność w czynnościach życia codziennego.
Protokół przedhabilitacyjny obejmuje 3 części:
- Odżywianie doustne zapewnia odpowiednią podaż kalorii i białka wspomagającą anabolizm mięśniowy
- Budowa mięśni podczas kilku sesji z liberalnym fizjoterapeutą, aby nauczyć się ćwiczeń, a następnie samodzielnie
- Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa.
Dla grupy eksperymentalnej:
Wizyta wstępna u lekarza rehabilitacji adaptacyjnej, 6-8 tygodni przed operacją:
- Badanie kliniczne z klasyfikacją Wooda - granice i ograniczenia.
- Ocena zasobów środowiska
- Definicja protokołu przedhabilitacyjnego i ścieżki rehabilitacji pooperacyjnej
- zastosowanie protokołu ambulatoryjnego wstępnego zatwierdzenia określonego z lekarzem rehabilitacji adaptacyjnej.
Dla grupy kontrolnej:
Wsparcie bez uprzedniego zatwierdzenia z zastosowaniem innych powszechnych praktyk serwisu.
Kontynuacja obu grup:
Pooperacyjne wizyty kontrolne z chirurgiem (zebranie niezbędnych informacji do obserwacji porównawczej).
Wysyłka kwestionariuszy WHODAS 2.0, EQ-5D-5L i DIJON 3 i 6 miesięcy po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aurélien Hostalrich, MD
- Numer telefonu: 05 61 32 26 20
- E-mail: hostalrich.a@chu-toulouse.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Virgile Pinelli, MD
- Numer telefonu: 05 61 32 26 20
- E-mail: pinelli.v@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Uh Toulouse
-
Kontakt:
- Aurélien Hostalrich, MD
- Numer telefonu: 0561322620
- E-mail: hostalrich.a@chu-toulouse.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z tętniakiem aorty brzusznej (tętniak piersiowo-brzuszny typu 4/nadnerkowy/przynerkowy/podnerkowy) leczony konwencjonalną operacją.
- Chirurgiczne wskazanie tętniaka według rozmiaru (50-55mm)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent wymagający pilnego leczenia, które nie pozwala na protokół przedautoryzacji trwający co najmniej 6 tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA PREHABILITACYJNA
Pierwsza wizyta u lekarza rehabilitacji adaptacyjnej, 6-8 tygodni przed operacją:
Następnie zastosuj protokół wstępnej zgody na leczenie ambulatoryjne, ustalony z lekarzem zajmującym się rehabilitacją adaptacyjną. - Pooperacyjne wizyty kontrolne u chirurga (zebranie niezbędnych informacji do kontroli porównawczej). Rozsyłanie kwestionariuszy WHODAS 2.0 EQ-5D-5L i DIJON po 3 i 6 miesiącach po operacji. |
Indywidualny program opracowany przez fizjoterapeutę na podstawie pierwszej wizyty. Zawiera 3 części:
|
|
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA
Wsparcie bez wstępnej zgody w zakresie stosowania innych powszechnych praktyk związanych z usługą. Pooperacyjne wizyty kontrolne u chirurga (zebranie niezbędnych informacji do kontroli porównawczej). Rozsyłanie kwestionariuszy WHODAS 2.0 EQ-5D-5L i DIJON po 3 i 6 miesiącach po operacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcjonalny wynik WHODAS 2.0
Ramy czasowe: T0: Zaraz po otwartej operacji TAA
|
wynik WHODAS 2.0 waha się od 12 do 60: 12 oznacza brak trudności, 60 oznacza największą trudność w wykonywaniu zwykłych czynności
|
T0: Zaraz po otwartej operacji TAA
|
|
funkcjonalny wynik WHODAS 2.0
Ramy czasowe: 3 miesiące po otwartej operacji AAA
|
wynik WHODAS 2.0 waha się od 12 do 60: 12 oznacza brak trudności, 60 oznacza najgorszą trudność w wykonywaniu zwykłych czynności
|
3 miesiące po otwartej operacji AAA
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aurélien Hostalrich, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/21/0618
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .