评估预康复对腹主动脉瘤开放手术后恢复的影响 (EPOP-AORTA)
2024年1月29日 更新者：University Hospital, Toulouse
腹主动脉瘤开放手术患者术前预康复的疗效
这是一项试验性、前瞻性、随机对照试验，旨在初步估计受益于门诊预康复计划的患者和未受益于该计划的患者术后 3 个月功能恢复的差异。
研究概览
详细说明
腹主动脉瘤 (AAA) 的开放手术是大量病例的参考治疗方法。 这是对 70 岁左右的患者进行的繁重手术。
在术后开放性主动脉手术中，通常需要进行术后护理和康复，尤其是对于虚弱的患者。
目标是提高患者的整体功能状态，使他能够摆脱失去日常生活活动独立性的阈值。
预适应协议包括 3 个部分：
- 口服营养可确保摄入足够的热量和蛋白质以支持肌肉合成代谢
- 通过自由物理治疗师的几次训练来锻炼肌肉以学习锻炼，然后独立进行
- 心肺耐力。
对于实验组：
手术前 6-8 周与适应性康复医师进行初步会诊：
- 伍德分类的临床检查 - 限制和限制。
- 环境资源评估
- 定义术前康复方案和术后康复途径
- 适应性康复医师定义的门诊预批准协议的应用。
对于对照组：
无需预先批准即可支持应用服务的其他常见做法。
两组的跟进：
与外科医生进行术后随访（收集必要的信息以进行比较随访）。
术后 3 个月和 6 个月邮寄 WHODAS 2.0、EQ-5D-5L 和 DIJON 问卷。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aurélien Hostalrich, MD
- 电话号码：05 61 32 26 20
- 邮箱：hostalrich.a@chu-toulouse.fr
研究联系人备份
- 姓名：Virgile Pinelli, MD
- 电话号码：05 61 32 26 20
- 邮箱：pinelli.v@chu-toulouse.fr
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- Uh Toulouse
-
接触：
- Aurélien Hostalrich, MD
- 电话号码：0561322620
- 邮箱：hostalrich.a@chu-toulouse.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受常规手术治疗的腹主动脉瘤患者（胸腹动脉瘤 4 型/上肾/近肾/下肾）。
- 动脉瘤大小（50-55mm）的手术指征
排除标准：
-需要紧急管理的患者不允许至少 6 周的预授权协议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：康复组
手术前 6-8 周与适应性康复医生初次会面：
然后应用适应性康复医生制定的门诊预先批准方案。 - 与外科医生进行术后随访（收集比较随访所需的信息）。 术后 3 个月和 6 个月邮寄 WHODAS 2.0 EQ-5D-5L 和 DIJON 问卷。 |
物理治疗师根据第一次访问制定的定制计划。 它包括 3 个部分：
|
|
无干预：控制组
支持无需预先批准即可应用服务的其他常见做法。 术后与外科医生进行随访（收集比较随访所需的信息）。 术后 3 个月和 6 个月邮寄 WHODAS 2.0 EQ-5D-5L 和 DIJON 问卷。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性 WHODAS 2.0 评分
大体时间：T0 : AAA 开放手术后
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WHODAS 2.0 分数范围从 12 到 60：12 表示完全没有困难，60 表示从事日常活动最困难
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T0 : AAA 开放手术后
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功能性 WHODAS 2.0 评分
大体时间：AAA 开放手术后 3 个月
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WHODAS 2.0 分数范围为 12 至 60：12 代表完全没有困难，60 代表从事日常活动最困难
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AAA 开放手术后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aurélien Hostalrich, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月6日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月11日
首次发布 (实际的)
2022年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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