Valutazione dell'impatto della preabilitazione sul recupero dopo chirurgia a cielo aperto per aneurisma dell'aorta addominale (EPOP-AORTA)
Efficacia della pre-abilitazione preoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia a cielo aperto per aneurisma dell'aorta addominale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia a cielo aperto degli aneurismi dell'aorta addominale (AAA) è il trattamento di riferimento in un gran numero di casi. Questa è una procedura pesante eseguita in pazienti di circa 70 anni di età.
Nella chirurgia aortica aperta postoperatoria è spesso necessaria una degenza postoperatoria e riabilitativa, soprattutto nei pazienti fragili.
L'obiettivo è aumentare lo stato funzionale complessivo del paziente per consentirgli di allontanarsi dalla soglia al di sotto della quale perde la sua autonomia per le attività della vita quotidiana.
Il protocollo di pre-abilitazione comprende 3 parti:
- La nutrizione orale assicura un adeguato apporto calorico e proteico per supportare l'anabolismo muscolare
- Costruzione muscolare in poche sessioni con un fisioterapista liberale per imparare gli esercizi e poi in modo indipendente
- Resistenza cardio-respiratoria.
Per il gruppo sperimentale:
Visita iniziale con un medico riabilitativo adattativo, 6-8 settimane prima dell'intervento:
- Esame clinico con classificazione Wood - limiti e restrizioni.
- Valutazione delle risorse ambientali
- Definizione protocollo pre-abilitativo e percorso riabilitativo post-operatorio
- applicazione del protocollo di pre-approvazione ambulatoriale definito con il medico riabilitativo adattativo.
Per il gruppo di controllo:
Supporto senza pre-approvazione con l'applicazione di altre pratiche comuni del servizio.
Seguito di entrambi i gruppi:
Visite di follow-up post-operatorio con il chirurgo (raccolta delle informazioni necessarie per il follow-up comparativo).
Mail-out dei questionari WHODAS 2.0, EQ-5D-5L e DIJON a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aurélien Hostalrich, MD
- Numero di telefono: 05 61 32 26 20
- Email: hostalrich.a@chu-toulouse.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Virgile Pinelli, MD
- Numero di telefono: 05 61 32 26 20
- Email: pinelli.v@chu-toulouse.fr
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamento
- UH Toulouse
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Contatto:
- Aurélien Hostalrich, MD
- Numero di telefono: 0561322620
- Email: hostalrich.a@chu-toulouse.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con aneurisma dell'aorta addominale (Aneurisma toraco-addominale tipo 4/Supra renale/Juxta-renale/Sub renale) trattato con chirurgia convenzionale.
- Indicazione chirurgica dell'aneurisma per dimensione (50-55 mm)
Criteri di esclusione:
- Paziente che necessita di una gestione urgente che non consenta un protocollo di pre-autorizzazione di almeno 6 settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: GRUPPO DI PREABILITAZIONE
Visita iniziale con il medico della riabilitazione adattiva, 6-8 settimane prima dell'intervento:
Successivamente applicare il protocollo di pre-approvazione ambulatoriale definito con il medico della riabilitazione adattiva. - Visite di controllo postoperatorie con il chirurgo (raccogliendo le informazioni necessarie per il follow-up comparativo). Invio dei questionari WHODAS 2.0 EQ-5D-5L e DIJON a 3 e 6 mesi dopo l'intervento. |
Programma personalizzato realizzato dal fisioterapista in base alla prima visita. Comprende 3 parti:
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Nessun intervento: GRUPPO DI CONTROLLO
Supporto senza pre-approvazione con l'applicazione di altre pratiche comuni del servizio. Visite di controllo postoperatorie con il chirurgo (raccolta delle informazioni necessarie per il follow-up comparativo). Invio dei questionari WHODAS 2.0 EQ-5D-5L e DIJON a 3 e 6 mesi dopo l'intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio funzionale WHODAS 2.0
Lasso di tempo: T0: Subito dopo l'operazione a cielo aperto per AAA
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il punteggio WHODAS 2.0 varia da 12 a 60: 12 rappresenta nessuna difficoltà, 60 rappresenta la peggiore difficoltà a impegnarsi nelle normali attività
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T0: Subito dopo l'operazione a cielo aperto per AAA
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Punteggio funzionale WHODAS 2.0
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento chirurgico a cielo aperto per AAA
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il punteggio WHODAS 2.0 varia da 12 a 60: 12 rappresenta nessuna difficoltà, 60 rappresenta la peggiore difficoltà nell'impegnarsi nelle attività abituali
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3 mesi dopo l'intervento chirurgico a cielo aperto per AAA
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aurélien Hostalrich, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/21/0618
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