Evaluación del impacto de la prehabilitación en la recuperación posterior a la cirugía abierta del aneurisma de aorta abdominal (EPOP-AORTA)
Eficacia de la prehabilitación preoperatoria en pacientes sometidos a cirugía abierta por aneurisma de aorta abdominal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía abierta de los aneurismas de aorta abdominal (AAA) es el tratamiento de referencia en un gran número de casos. Este es un procedimiento pesado realizado en pacientes alrededor de los 70 años de edad.
En el postoperatorio de cirugía aórtica abierta, a menudo es necesaria una estancia en postratamiento y rehabilitación, especialmente en pacientes frágiles.
El objetivo es aumentar el estado funcional general del paciente para permitirle alejarse del umbral por debajo del cual pierde su independencia para las actividades de la vida diaria.
El protocolo de prehabilitación incluye 3 partes:
- La nutrición oral asegura una ingesta adecuada de calorías y proteínas para apoyar el anabolismo muscular.
- Desarrollo muscular en algunas sesiones con un fisioterapeuta liberal para aprender ejercicios y luego de forma independiente
- Resistencia cardiorrespiratoria.
Para el grupo experimental:
Visita inicial con el médico de rehabilitación adaptativa, 6-8 semanas antes de la cirugía:
- Examen clínico con clasificación de Wood - límites y restricciones.
- Evaluación de los recursos ambientales
- Definición de protocolo de prehabilitación y ruta de rehabilitación postoperatoria
- aplicación del protocolo de preaprobación ambulatorio definido con el médico de rehabilitación adaptativa.
Para el grupo de control:
Soporte sin aprobación previa con aplicación de otras prácticas comunes del servicio.
Seguimiento de ambos grupos:
Visitas de seguimiento postoperatorio con el cirujano (recopilación de la información necesaria para un seguimiento comparativo).
Envío de cuestionarios WHODAS 2.0, EQ-5D-5L y DIJON a los 3 y 6 meses del postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aurélien Hostalrich, MD
- Número de teléfono: 05 61 32 26 20
- Correo electrónico: hostalrich.a@chu-toulouse.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Virgile Pinelli, MD
- Número de teléfono: 05 61 32 26 20
- Correo electrónico: pinelli.v@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- Uh Toulouse
-
Contacto:
- Aurélien Hostalrich, MD
- Número de teléfono: 0561322620
- Correo electrónico: hostalrich.a@chu-toulouse.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con aneurisma de aorta abdominal (Aneurisma toracoabdominal tipo 4/Suprarrenal/Yuxtarrenal/Subrenal) tratado con cirugía convencional.
- Indicación quirúrgica de aneurisma por tamaño (50-55mm)
Criterio de exclusión:
- Paciente que requiera manejo urgente que no permita un protocolo de preautorización de al menos 6 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: GRUPO DE PREHABILITACIÓN
Visita inicial con el médico de rehabilitación adaptativa, 6 a 8 semanas antes de la cirugía:
Luego aplicar el protocolo de preaprobación ambulatoria definido con el médico de rehabilitación adaptativa. - Visitas de seguimiento postoperatorio con el cirujano (recopilación de la información necesaria para el seguimiento comparativo). Envío por correo de los cuestionarios WHODAS 2.0 EQ-5D-5L y DIJON a los 3 y 6 meses del postoperatorio. |
Programa personalizado realizado por el fisioterapeuta en base a la primera visita. Incluye 3 partes:
|
|
Sin intervención: GRUPO DE CONTROL
Soporte sin aprobación previa con aplicación de otras prácticas comunes del servicio. Visitas de seguimiento postoperatorio con el cirujano (recopilación de la información necesaria para el seguimiento comparativo). Envío por correo de los cuestionarios WHODAS 2.0 EQ-5D-5L y DIJON a los 3 y 6 meses del postoperatorio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación funcional de WHODAS 2.0
Periodo de tiempo: T0 : Inmediatamente después de la cirugía abierta por AAA
|
la puntuación de WHODAS 2.0 varía de 12 a 60: 12 representa ninguna dificultad, 60 representa la mayor dificultad para participar en las actividades habituales
|
T0 : Inmediatamente después de la cirugía abierta por AAA
|
|
puntuación funcional WHODAS 2.0
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía abierta por AAA
|
la puntuación WHODAS 2.0 oscila entre 12 y 60: 12 representa ninguna dificultad, 60 representa la peor dificultad para realizar actividades habituales
|
3 meses después de la cirugía abierta por AAA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélien Hostalrich, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/21/0618
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .