Avaliação do impacto da pré-habilitação na recuperação após cirurgia aberta para aneurisma da aorta abdominal (EPOP-AORTA)
Eficácia da Pré-Habilitação Pré-Operatória em Pacientes Submetidos à Cirurgia Aberta para Aneurisma da Aorta Abdominal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia aberta dos aneurismas da aorta abdominal (AAA) é o tratamento de referência em grande número de casos. Este é um procedimento pesado realizado em pacientes em torno de 70 anos de idade.
No pós-operatório de cirurgia aórtica aberta, muitas vezes é necessário permanecer nos cuidados posteriores e na reabilitação, especialmente em pacientes frágeis.
O objetivo é aumentar o estado funcional geral do paciente para permitir que ele se afaste do limiar abaixo do qual perde a independência para as atividades da vida diária.
O protocolo de pré-habilitação inclui 3 partes:
- A nutrição oral garante ingestão calórica e proteica adequada para apoiar o anabolismo muscular
- Construção muscular em algumas sessões com um fisioterapeuta liberal para aprender exercícios e depois de forma independente
- Resistência cardiorrespiratória.
Para o grupo experimental:
Visita inicial com médico de reabilitação adaptativa, 6-8 semanas antes da cirurgia:
- Exame clínico com classificação de Wood - limites e restrições.
- Avaliação de recursos ambientais
- Protocolo pré-habilitação de definição e caminho de reabilitação pós-operatório
- aplicação do protocolo de pré-aprovação ambulatorial definido com o médico reabilitador adaptativo.
Para o grupo de controle:
Suporte sem pré-aprovação com aplicação de outras práticas comuns do serviço.
Acompanhamento de ambos os grupos:
Visitas de acompanhamento pós-operatório com o cirurgião (reunir as informações necessárias para um acompanhamento comparativo).
Envio por correio dos questionários WHODAS 2.0, EQ-5D-5L e DIJON aos 3 e 6 meses de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aurélien Hostalrich, MD
- Número de telefone: 05 61 32 26 20
- E-mail: hostalrich.a@chu-toulouse.fr
Estude backup de contato
- Nome: Virgile Pinelli, MD
- Número de telefone: 05 61 32 26 20
- E-mail: pinelli.v@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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-
Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- Uh Toulouse
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Contato:
- Aurélien Hostalrich, MD
- Número de telefone: 0561322620
- E-mail: hostalrich.a@chu-toulouse.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com aneurisma de aorta abdominal (aneurisma toraco-abdominal tipo 4/Supra renal/Justa-renal/Sub renal) tratado com cirurgia convencional.
- Indicação cirúrgica de aneurisma por tamanho (50-55mm)
Critério de exclusão:
- Doente a necessitar de tratamento urgente que não permita um protocolo de pré-autorização de pelo menos 6 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO DE PRÉ-HABILITAÇÃO
Visita inicial com o médico de reabilitação adaptativa, 6 a 8 semanas antes da cirurgia:
Em seguida, aplique o protocolo de pré-aprovação ambulatorial definido com o médico de reabilitação adaptativa. - Visitas de acompanhamento pós-operatório com o cirurgião (coleta das informações necessárias para acompanhamento comparativo). Envio dos questionários WHODAS 2.0 EQ-5D-5L e DIJON aos 3 e 6 meses de pós-operatório. |
Programa personalizado feito pelo fisioterapeuta com base na primeira visita. Inclui 3 partes:
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Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
Suporte sem pré-aprovação com aplicação de outras práticas comuns do serviço. Visitas de acompanhamento pós-operatório com o cirurgião (coleta das informações necessárias para acompanhamento comparativo). Envio dos questionários WHODAS 2.0 EQ-5D-5L e DIJON aos 3 e 6 meses de pós-operatório. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação funcional do WHODAS 2.0
Prazo: T0 : Logo após a cirurgia aberta para AAA
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a pontuação do WHODAS 2.0 varia de 12 a 60: 12 representando nenhuma dificuldade, 60 representando a pior dificuldade para se envolver em atividades habituais
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T0 : Logo após a cirurgia aberta para AAA
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pontuação funcional do WHODAS 2.0
Prazo: 3 meses após a cirurgia aberta para AAA
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a pontuação do WHODAS 2.0 varia de 12 a 60: 12 representa nenhuma dificuldade, 60 representa a pior dificuldade para realizar atividades habituais
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3 meses após a cirurgia aberta para AAA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélien Hostalrich, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/21/0618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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