복부 대동맥류 개복술 후 재활치료가 회복에 미치는 영향 평가 (EPOP-AORTA)
복부 대동맥류로 개복 수술을 받는 환자에서 수술 전 사전 재활의 효과
연구 개요
상세 설명
복부 대동맥류(AAA)의 개방 수술은 많은 사례에서 참조 치료입니다. 이것은 약 70세의 환자들에게 시행되는 무거운 절차입니다.
수술 후 개방 대동맥 수술에서 특히 허약한 환자의 경우 사후 관리 및 재활이 종종 필요합니다.
목표는 환자의 전반적인 기능적 상태를 향상시켜 일상 생활 활동에 대한 독립성을 상실하는 한계점에서 벗어날 수 있도록 하는 것입니다.
훈련 전 프로토콜은 3 부분으로 구성됩니다.
- 구강 영양은 근육 동화 작용을 지원하기 위해 적절한 칼로리와 단백질 섭취를 보장합니다.
- 자유로운 물리 치료사와 함께 운동을 배운 다음 독립적으로 몇 번의 세션을 통해 근육 형성
- 심폐 지구력.
실험 그룹의 경우:
수술 6-8주 전에 적응형 재활 의사의 초기 방문:
- 목재 분류를 통한 임상 검사 - 한계 및 제약.
- 환경 자원 평가
- 정의 사전 재활 프로토콜 및 수술 후 재활 경로
- 적응 재활 의사와 함께 정의된 외래 사전 승인 프로토콜의 적용.
대조군의 경우:
서비스의 다른 일반적인 관행을 적용하여 사전 승인 없이 지원합니다.
두 그룹의 후속 조치:
외과의사를 통한 수술 후 후속 방문(비교 후속 조치에 필요한 정보 수집).
수술 후 3개월 및 6개월 후 WHODAS 2.0, EQ-5D-5L 및 DIJON 설문지 우편 발송.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aurélien Hostalrich, MD
- 전화번호: 05 61 32 26 20
- 이메일: hostalrich.a@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Virgile Pinelli, MD
- 전화번호: 05 61 32 26 20
- 이메일: pinelli.v@chu-toulouse.fr
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Uh Toulouse
-
연락하다:
- Aurélien Hostalrich, MD
- 전화번호: 0561322620
- 이메일: hostalrich.a@chu-toulouse.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 복부대동맥류(흉복부동맥류 4형/신장상부/신장접부/신장하부)로 기존의 수술로 치료받은 환자.
- 크기별 동맥류의 수술적 적응증(50-55mm)
제외 기준:
- 최소 6주의 사전 승인 프로토콜을 허용하지 않는 긴급 관리가 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 재활 그룹
수술 6~8주 전 적응 재활 의사의 첫 방문:
그런 다음 적응 재활 의사가 정의한 외래 사전 승인 프로토콜을 적용하십시오. - 수술 후 외과 의사와의 후속 방문(비교 후속 조치에 필요한 정보 수집) 수술 후 3개월 및 6개월에 WHODAS 2.0 EQ-5D-5L 및 DIJON 설문지를 우편으로 발송합니다. |
첫 방문을 기준으로 물리치료사가 직접 만드는 맞춤형 프로그램입니다. 그것은 3 부분을 포함합니다:
|
|
간섭 없음: 통제 그룹
서비스의 다른 일반적인 관행을 적용하여 사전 승인 없이 지원됩니다. 수술 후 외과 의사와의 후속 방문(비교 후속 조치에 필요한 정보 수집) 수술 후 3개월 및 6개월에 WHODAS 2.0 EQ-5D-5L 및 DIJON 설문지를 우편으로 발송합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 WHODAS 2.0 점수
기간: T0 : AAA 개복 수술 직후
|
WHODAS 2.0 점수 범위는 12에서 60까지입니다. 12는 전혀 어려움이 없음을 나타내고, 60은 일상 활동을 수행하는 데 가장 어려움을 나타냅니다.
|
T0 : AAA 개복 수술 직후
|
|
기능성 WHODAS 2.0 점수
기간: AAA 개복수술 후 3개월
|
WHODAS 2.0 점수 범위는 12~60점입니다. 12점은 전혀 어려움이 없음을 나타내고 60점은 일상 활동에 참여하는 데 가장 어려움이 있음을 나타냅니다.
|
AAA 개복수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aurélien Hostalrich, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .