小児がんに関するヨーロッパの前向き調査 (EPICkids)
2026年5月29日 更新者：Columbia University
小児がんと栄養に関する南ヨーロッパの前向き調査 (EPICkids)
過去数十年にわたる研究により、栄養状態が悪いと予後に悪影響を及ぼし、小児がんの治療中の毒性が高まる可能性があることが示されています。
EPICkids は、小児科と栄養に関する国際イニシアチブ、国際がん研究機関、および南ヨーロッパの 3 か国 (スペイン、ギリシャ、イタリア) の施設との間のコラボレーションです。
EPICkids の主な目的は、重要な栄養パラメーターに関する情報リソースを確立することです。これにより、急性リンパ芽球性白血病 (ALL) および良好な生物学的脳腫瘍を有する南ヨーロッパの子供および青年の栄養状態の軌跡を説明し、ライフスタイル行動、社会人口学的要因を調査し、および生活の質を調べ、これらの指標を臨床転帰と相関させます。
提案された研究で得られた標本は、地域のヨーロッパのデータを利用して、栄養と小児がんの蔓延に関する将来の研究を促進し、ヨーロッパのがんの子供のための証拠に基づくガイドラインを作成するための枠組みを確立します。
5 年間で 900 人の ALL 患者と 1,400 人の予後良好な生物学的脳腫瘍患者を募集する予定です。
栄養パラメータとライフスタイル要因は、研究期間中の体系的な時点で測定されます。
便と血液の標本は、各時点で収集されます。
適格な患者は3歳から21歳までです。
調査の概要
詳細な説明
過去数十年にわたる研究により、栄養状態が悪いと予後に悪影響を及ぼし、小児がんの治療中の毒性が高まる可能性があることが示されています。
EPICkids は、小児科と栄養に関する国際イニシアチブ、国際がん研究機関、および南ヨーロッパの 3 か国 (スペイン、ギリシャ、イタリア) の施設との間のコラボレーションです。
EPICkids の主な目的は、重要な栄養パラメーターに関する情報リソースを確立することです。これにより、急性リンパ芽球性白血病 (ALL) および良好な生物学的脳腫瘍を有する南ヨーロッパの子供および青年の栄養状態の軌跡を説明し、ライフスタイル行動、社会人口学的要因を調査し、および生活の質を調べ、これらの指標を臨床転帰と相関させます。
また、診断時、治療中、治療終了時、治療後にALLおよび予後良好な生物学的脳腫瘍の治療を受けている小児および青年から得られた標本（便、血液）の将来のバイオレポジトリを作成します。
5 年間で 900 人の ALL 患者と 1,400 人の予後良好な生物学的脳腫瘍患者を募集する予定です。
適格な患者は、参加施設の1つで標準治療を受けている3〜21歳です。
データは、研究期間中の体系的な時点で収集され、人口統計、食料安全保障、臨床データと疾患の特徴、生活の質、身体活動、食事摂取、および栄養人体測定データが含まれます。
試験期間中、各時点で血液および便の検体を採取する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michelle Walters
- 電話番号：2128514995
- メール：mw3328@cumc.columbia.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Irving Medical Center
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コンタクト：
- Michelle Walters
- 電話番号：212-851-4995
- メール：mw3328@cumc.columbia.edu
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主任研究者：
- Elena J Ladas
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性リンパ芽球性白血病および予後良好な生物学的脳腫瘍を有する 3 ～ 21 歳の南ヨーロッパの小児および青年。
説明
包含基準:
年齢: すべておよび良好な生物学的脳腫瘍: 患者は、同意の時点で 3 歳から 21 歳の間でなければなりません。
診断：
- ALL: 患者は、新たに診断された B 細胞 ALL、T 細胞 ALL、または混合表現型の急性白血病であることがフローサイトメトリーによる免疫表現型検査によって確認されている必要があります。
- 脳腫瘍：患者は、病理学レポート、画像診断および/または低悪性度神経膠腫、髄芽腫、上衣腫、下垂体腫瘍、胚細胞腫瘍を含む生化学的研究のいずれかによって確認された、良好な生物学的脳腫瘍と新たに診断されている必要があります。
処理：
- ALL および脳腫瘍: 参加者は、臨床試験中の子供、または臨床試験の「通り」の子供である可能性があります。
- ALL: 患者は標準的な白血病治療を受けます。
- 脳腫瘍: 患者は、手術、化学療法、放射線療法による標準的なアプローチに応じて治療されます。 レジメンの一部として自家幹細胞移植を受けている患者が含まれる場合があります。
場所: ALL および脳腫瘍: 患者は、参加しているセンターのいずれかで治療を受けている必要があります。
タイミング：
- ALL: 親/保護者は、該当する場合、診断から 3 営業日以内に同意し、患者の同意を得る必要があります。
- 脳腫瘍: 親/保護者は、化学療法、放射線または幹細胞移植を開始する前に、該当する場合は同意および同意する必要があります。
除外基準:
ALLおよび脳腫瘍：
- -進行性疾患を有する切除不能な低悪性度神経膠腫の患者を除く、再発または進行性疾患の患者。
- -他の原発性悪性腫瘍の病歴がある患者。
- ダウン症候群、代謝障害またはセリアック病の患者など、栄養状態/成長および/またはマイクロバイオーム組成を妨げる可能性のある悪性腫瘍に関連しない他の病状を有する患者。 -栄養状態/成長を妨げる可能性のある遺伝的素因を持つ患者。
全て：
- -患者は造血幹細胞移植を受ける予定です。
- AMLベースのプロトコルを受ける混合血統白血病。 脳腫瘍：経過観察または手術のみで管理されるか、ATRTまたは高悪性度神経膠腫と診断される小児/青年。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食事とライフスタイルの変数の関連性を評価して、栄養状態と食事摂取量と治療による副作用および生存率との関連性を調べます。
時間枠：診断から治療終了後1年まで
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診断から治療終了後1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ALLおよび予後良好な生物学的脳腫瘍を有する小児および青年の栄養状態と生活の質との関連を調べます。
時間枠：診断から治療終了後1年まで
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診断から治療終了後1年まで
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ALL および予後良好な生物学的脳腫瘍と診断された小児および青年の食事摂取および栄養状態に関するエビデンスに基づいた地域のガイドラインを作成します。
時間枠：診断から治療終了後1年まで
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診断から治療終了後1年まで
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ALLおよび予後良好な生物学的脳腫瘍を有する小児および青年に対するがん治療中および治療後の栄養ケアの提供を標準化するために、エビデンスに基づく地域のガイドラインを提供する。
時間枠：診断から治療終了後1年まで
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診断から治療終了後1年まで
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ALLおよび良好な生物学的脳腫瘍の治療を受けている小児および青年の間で、診断時、治療中、治療終了時、および治療後に得られた標本（便、血液）の将来のバイオレポジトリを作成します。
時間枠：診断から治療終了後1年まで
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診断から治療終了後1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elena J Ladas, PhD, RD、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月7日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2031年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月11日
最初の投稿 (実際)
2022年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月29日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAU1164
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。