Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Europeisk prospektiv undersökning av barncancer (EPICkids)

29 maj 2026 uppdaterad av: Columbia University

Sydeuropeisk prospektiv undersökning av barncancer och nutrition (EPICkids)

Under de senaste decennierna har forskning visat att dåligt näringstillstånd kan ha en negativ inverkan på prognosen och öka toxiciteten under behandling av barncancer. EPICkids är ett samarbete mellan International Initiative for Pediatrics and Nutrition, International Agency for Research on Cancer och platser i tre sydeuropeiska länder (Spanien, Grekland och Italien). Det primära syftet med EPICkids är att etablera en informationsresurs om kritiska näringsparametrar där vi kan beskriva banan för näringsstatus bland sydeuropeiska barn och ungdomar med akut lymfatisk leukemi (ALL) och gynnsamma biologiska hjärntumörer, undersöka livsstilsbeteenden, sociodemografiska faktorer, och livskvalitet och korrelera dessa indikatorer med kliniska resultat. De prover som erhålls med den föreslagna studien kommer att främja framtida studier om näring och utbredd barncancer samt skapa ett ramverk för att utveckla evidensbaserade riktlinjer för europeiska barn med cancer, med hjälp av regionala europeiska data. Vi planerar att rekrytera 900 patienter med ALL och 1400 patienter med en gynnsam biologisk hjärntumör under fem år. Näringsparametrar och livsstilsfaktorer kommer att mätas vid systematiska tidpunkter under studieperioden. Avföring och blodprover kommer att samlas in vid varje tidpunkt. Berättigade patienter kommer att vara mellan 3 och 21 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste decennierna har forskning visat att dåligt näringstillstånd kan ha en negativ inverkan på prognosen och öka toxiciteten under behandling av barncancer. EPICkids är ett samarbete mellan International Initiative for Pediatrics and Nutrition, International Agency for Research on Cancer och platser i tre sydeuropeiska länder (Spanien, Grekland och Italien). Det primära syftet med EPICkids är att etablera en informationsresurs om kritiska näringsparametrar där vi kan beskriva banan för näringsstatus bland sydeuropeiska barn och ungdomar med akut lymfatisk leukemi (ALL) och gynnsamma biologiska hjärntumörer, undersöka livsstilsbeteenden, sociodemografiska faktorer, och livskvalitet och korrelera dessa indikatorer med kliniska resultat. Vi kommer också att skapa ett prospektivt bioförråd av prover (avföring, blod) som erhålls vid diagnos, under behandling, i slutet av behandlingen och efter behandling bland barn och ungdomar som genomgår behandling för ALL och gynnsamma biologiska hjärntumörer. Vi planerar att rekrytera 900 patienter med ALL och 1400 patienter med en gynnsam biologisk hjärntumör under fem år. Berättigade patienter kommer att vara mellan 3 och 21 år och få standardbehandling vid en av de deltagande institutionerna. Data kommer att samlas in vid systematiska tidpunkter under studieperioden och inkluderar demografi, livsmedelssäkerhet, kliniska data och sjukdomsegenskaper, livskvalitet, fysisk aktivitet, kostintag och näringsantropometriska data. Blod- och avföringsprover kommer att samlas in vid varje tidpunkt under hela studieperioden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elena J Ladas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sydeuropeiska barn och ungdomar i åldrarna 3-21 år med akut lymfoblastisk leukemi och gynnsamma biologiska hjärntumörer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder: ALLA och gynnsamma biologiska hjärntumörer: Patienten måste vara mellan 3 år och 21 år vid tidpunkten för samtycke.

Diagnos:

  • ALL: Patienter måste ha nydiagnostiserad B-cell ALL, T-cell ALL eller blandad fenotyp akut leukemi bekräftad genom immunfenotypning med flödescytometri.
  • Hjärntumörer: Patienter måste ha nyligen diagnostiserad gynnsam biologisk hjärntumör bekräftad av antingen patologirapport, bildbehandling och/eller biokemiska studier inklusive låggradiga gliom, medulloblastom, ependymom, hypofystumörer, könscellstumörer.

Behandling:

  • ALLA och hjärntumörer: Deltagarna kan vara barn i en klinisk prövning eller "enligt" en klinisk prövning.
  • ALLA: Patienter kommer att få standardbehandling av leukemi.
  • Hjärntumörer: Patienterna kommer att behandlas beroende på standardmetoden med kirurgi, kemoterapi, strålbehandling. Patienter som får autolog stamcellstransplantation som en del av sin kur kan inkluderas.

Plats: ALLA och hjärntumörer: Patienterna måste få behandling på något av de deltagande centra.

Tidpunkt:

  • ALLA: Föräldrar/vårdnadshavare måste samtycka och patientens samtycke, om tillämpligt, inom tre arbetsdagar efter diagnos.
  • Hjärntumörer: Föräldrar/vårdnadshavare måste samtycka och samtycka, om tillämpligt, innan kemoterapi, strålning eller stamcellstransplantation påbörjas.

Exklusions kriterier:

ALLA och hjärntumörer:

  • Patienter med återfallande eller progressiv sjukdom, exklusive patienter med icke-opererbara låggradiga gliom som har progressiv sjukdom.
  • Patienter med anamnes på annan primär malignitet.
  • Patienter med andra medicinska tillstånd som inte är förknippade med den malignitet som kan störa näringsstatus/tillväxt och/eller mikrobiomsammansättning, som patienter med Downs syndrom, metabola störningar eller celiaki. Patienter med genetisk predisposition som kan störa näringsstatus/tillväxt.

ALLT:

  • Patienten planerar att få hematopoetisk stamcellstransplantation.
  • Blandade leukemier som får AML-baserade protokoll. Hjärntumörer: Barn/ungdomar som endast kommer att behandlas genom observation eller kirurgi, eller diagnostiseras med ATRT eller höggradigt gliom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut lymfoblastisk leukemi kohort
Övrig: Observationell
Inget ingripande
Hjärntumörkohort
Övrig: Observationell
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera sambandet mellan kost- och livsstilsvariabler för att undersöka sambandet mellan näringsstatus och kostintag med biverkningar från behandling och överlevnad hos barn och ungdomar med ALL och gynnsamma biologiska hjärntumörer.
Tidsram: Från diagnos till 1 år efter avslutad behandling
Från diagnos till 1 år efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Undersök sambandet mellan näringsstatus och livskvalitet hos barn och ungdomar med ALL och gynnsamma biologiska hjärntumörer.
Tidsram: Från diagnos till 1 år efter avslutad behandling
Från diagnos till 1 år efter avslutad behandling
Utveckla evidensbaserade, regionala riktlinjer för kostintag och näringsstatus hos barn och ungdomar med diagnosen ALL och gynnsamma biologiska hjärntumörer.
Tidsram: Från diagnos till 1 år efter avslutad behandling
Från diagnos till 1 år efter avslutad behandling
Tillhandahålla evidensbaserade, regionala riktlinjer för att standardisera leveransen av näringsvård under och efter cancerbehandling för barn och ungdomar med ALL och gynnsamma biologiska hjärntumörer.
Tidsram: Från diagnos till 1 år efter avslutad behandling
Från diagnos till 1 år efter avslutad behandling
Skapa ett prospektivt bioförråd av prover (avföring, blod) erhållna vid diagnos, under behandling, i slutet av behandlingen och efter behandling bland barn och ungdomar som genomgår behandling för ALL och gynnsamma biologiska hjärntumörer.
Tidsram: Från diagnos till 1 år efter avslutad behandling
Från diagnos till 1 år efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

International Agency for Research on Cancer

Utredare

  • Huvudutredare: Elena J Ladas, PhD, RD, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2022

Första postat (Faktisk)

16 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAU1164

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera