Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Europeisk prospektiv undersøkelse av barnekreft (EPICkids)

29. mai 2026 oppdatert av: Columbia University

Sør-europeisk prospektiv undersøkelse av barnekreft og ernæring (EPICkids)

I løpet av de siste tiårene har forskning vist at dårlig ernæringsstatus kan ha en negativ innvirkning på prognosen og øke toksisiteten under behandling for barnekreft. EPICkids er et samarbeid mellom International Initiative for Pediatrics and Nutrition, International Agency for Research on Cancer, og steder i tre sør-europeiske land (Spania, Hellas og Italia). Hovedmålet med EPICkids er å etablere en informasjonsressurs om kritiske ernæringsparametere der vi kan beskrive banen til ernæringsstatus blant søreuropeiske barn og ungdom med akutt lymfatisk leukemi (ALL) og gunstige biologiske hjernesvulster, undersøke livsstilsatferd, sosiodemografiske faktorer, og livskvalitet og korrelerer disse indikatorene med kliniske utfall. Prøvene oppnådd med den foreslåtte studien vil fremme fremtidige studier om ernæring og utbredt barnekreft, samt etablere et rammeverk for å utvikle evidensbaserte retningslinjer for europeiske barn med kreft, ved å bruke regionale, europeiske data. Vi planlegger å rekruttere 900 pasienter med ALL og 1400 pasienter med en gunstig biologisk hjernesvulst over fem år. Ernæringsparametere og livsstilsfaktorer vil bli målt på systematiske tidspunkter over studieperioden. Avføring og blodprøver vil bli tatt på hvert tidspunkt. Kvalifiserte pasienter vil være mellom 3 og 21 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste tiårene har forskning vist at dårlig ernæringsstatus kan ha en negativ innvirkning på prognosen og øke toksisiteten under behandling for barnekreft. EPICkids er et samarbeid mellom International Initiative for Pediatrics and Nutrition, International Agency for Research on Cancer, og steder i tre sør-europeiske land (Spania, Hellas og Italia). Hovedmålet med EPICkids er å etablere en informasjonsressurs om kritiske ernæringsparametere der vi kan beskrive banen til ernæringsstatus blant søreuropeiske barn og ungdom med akutt lymfatisk leukemi (ALL) og gunstige biologiske hjernesvulster, undersøke livsstilsatferd, sosiodemografiske faktorer, og livskvalitet og korrelerer disse indikatorene med kliniske utfall. Vi vil også opprette et prospektivt biolager av prøver (avføring, blod) oppnådd ved diagnose, under behandling, ved behandlingsslutt og etter behandling blant barn og unge som gjennomgår behandling for ALL og gunstige biologiske hjernesvulster. Vi planlegger å rekruttere 900 pasienter med ALL og 1400 pasienter med en gunstig biologisk hjernesvulst over fem år. Kvalifiserte pasienter vil være mellom 3 og 21 år som får standardbehandling ved en av de deltakende institusjonene. Data vil bli samlet inn på systematiske tidspunkter over studieperioden og inkluderer demografi, matsikkerhet, kliniske data og sykdomskarakteristikker, livskvalitet, fysisk aktivitet, diettinntak og ernæringsantropometriske data. Blod- og avføringsprøver vil bli tatt på hvert tidspunkt gjennom hele studieperioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elena J Ladas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Søreuropeiske barn og ungdom i alderen 3-21 år med akutt lymfatisk leukemi og gunstige biologiske hjernesvulster.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder: ALLE og gunstige biologiske hjernesvulster: Pasienten må være mellom 3 år og 21 år på tidspunktet for samtykke.

Diagnose:

  • ALL: Pasienter må ha nydiagnostisert B-celle ALL, T-celle ALL, eller blandet fenotype akutt leukemi bekreftet ved immunfenotyping ved flowcytometri.
  • Hjernesvulster: Pasienter må ha nylig diagnostisert gunstig biologisk hjernesvulst bekreftet av enten patologirapport, bildediagnostikk og/eller biokjemiske studier inkludert lavgradige gliomer, medulloblastom, ependymom, hypofysetumorer, kjønnscelletumorer.

Behandling:

  • ALLE og hjernesvulster: Deltakerne kan være barn på en klinisk prøve eller "i henhold til" en klinisk prøve.
  • ALLE: Pasienter vil få standard leukemibehandling.
  • Hjernesvulster: Pasienter vil bli behandlet avhengig av standard tilnærming med kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling. Pasienter som får autolog stamcelletransplantasjon som en del av kuren kan inkluderes.

Sted: ALLE og hjernesvulster: Pasienter skal få behandling ved et av de deltakende sentrene.

Tidspunkt:

  • ALLE: Foreldre/foresatte må samtykke og pasientsamtykke, hvis aktuelt, innen tre virkedager etter diagnose.
  • Hjernesvulster: Foreldre/foresatte må samtykke og samtykke, hvis aktuelt, før oppstart av kjemoterapi, stråling eller stamcelletransplantasjon.

Ekskluderingskriterier:

ALLE og hjernesvulster:

  • Pasienter med residiverende eller progressiv sykdom, unntatt pasienter med ikke-opererbare lavgradige gliomer som har progressiv sykdom.
  • Pasienter med historie med annen primær malignitet.
  • Pasienter med andre medisinske tilstander som ikke er assosiert med maligniteten som kan forstyrre ernæringsstatus/vekst og/eller mikrobiomsammensetning, som pasienter med Downs syndrom, metabolske forstyrrelser eller cøliaki. Pasienter med genetisk disposisjon som kan forstyrre ernæringsstatus/vekst.

ALLE:

  • Pasienten planlegger å motta hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
  • Blandede avstamningsleukemier som mottar AML-baserte protokoller. Hjernesvulster: Barn/ungdom som kun vil bli behandlet ved observasjon eller kirurgi, eller diagnostisert med ATRT eller høygradige gliomer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt lymfatisk leukemi kohort
Annen: Observasjonsmessig
Ingen inngrep
Hjernesvulst kohort
Annen: Observasjonsmessig
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluere assosiasjonen av kostholds- og livsstilsvariabler for å undersøke sammenhengen mellom ernæringsstatus og kostinntak med bivirkninger fra behandling og overlevelse hos barn og ungdom med ALL og gunstige biologiske hjernesvulster.
Tidsramme: Fra diagnose til 1 år etter avsluttet behandling
Fra diagnose til 1 år etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøke sammenhengen mellom ernæringsstatus og livskvalitet hos barn og ungdom med ALL og gunstige biologiske hjernesvulster.
Tidsramme: Fra diagnose til 1 år etter avsluttet behandling
Fra diagnose til 1 år etter avsluttet behandling
Utvikle evidensbaserte, regionale retningslinjer for kostinntak og ernæringsstatus hos barn og ungdom diagnostisert med ALL og gunstige biologiske hjernesvulster.
Tidsramme: Fra diagnose til 1 år etter avsluttet behandling
Fra diagnose til 1 år etter avsluttet behandling
Gi evidensbaserte, regionale retningslinjer for å standardisere leveringen av ernæringspleie under og etter kreftbehandling for barn og ungdom med ALL og gunstige biologiske hjernesvulster.
Tidsramme: Fra diagnose til 1 år etter avsluttet behandling
Fra diagnose til 1 år etter avsluttet behandling
Opprett et prospektivt biolager av prøver (avføring, blod) oppnådd ved diagnose, under behandling, ved behandlingsslutt og etter behandling blant barn og unge som gjennomgår behandling for ALL og gunstige biologiske hjernesvulster.
Tidsramme: Fra diagnose til 1 år etter avsluttet behandling
Fra diagnose til 1 år etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

International Agency for Research on Cancer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena J Ladas, PhD, RD, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAU1164

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere