Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Europæisk prospektiv undersøgelse af børnekræft (EPICkids)

29. maj 2026 opdateret af: Columbia University

Sydeuropæisk prospektiv undersøgelse af børnekræft og ernæring (EPICkids)

I løbet af de sidste årtier har forskning vist, at dårlig ernæringsstatus kan have en negativ indvirkning på prognosen og øge toksiciteten under behandling af børnekræft. EPICkids er et samarbejde mellem International Initiative for Pediatrics and Nutrition, International Agency for Research on Cancer og steder i tre sydeuropæiske lande (Spanien, Grækenland og Italien). Det primære formål med EPICkids er at etablere en informationsressource om kritiske ernæringsparametre, hvori vi kan beskrive forløbet for ernæringsstatus blandt sydeuropæiske børn og unge med akut lymfatisk leukæmi (ALL) og gunstige biologiske hjernetumorer, undersøge livsstilsadfærd, sociodemografiske faktorer, og livskvalitet og korreler disse indikatorer med kliniske resultater. Prøverne opnået med den foreslåede undersøgelse vil fremme fremtidige undersøgelser af ernæring og udbredt børnekræft samt etablere en ramme for at udvikle evidensbaserede retningslinjer for europæiske børn med kræft, ved at bruge regionale, europæiske data. Vi planlægger at rekruttere 900 patienter med ALL og 1400 patienter med en gunstig biologisk hjernetumor over fem år. Ernæringsparametre og livsstilsfaktorer vil blive målt på systematiske tidspunkter over undersøgelsesperioden. Afførings- og blodprøver vil blive indsamlet på hvert tidspunkt. Berettigede patienter vil være mellem 3 og 21 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste årtier har forskning vist, at dårlig ernæringsstatus kan have en negativ indvirkning på prognosen og øge toksiciteten under behandling af børnekræft. EPICkids er et samarbejde mellem International Initiative for Pediatrics and Nutrition, International Agency for Research on Cancer og steder i tre sydeuropæiske lande (Spanien, Grækenland og Italien). Det primære formål med EPICkids er at etablere en informationsressource om kritiske ernæringsparametre, hvori vi kan beskrive forløbet for ernæringsstatus blandt sydeuropæiske børn og unge med akut lymfatisk leukæmi (ALL) og gunstige biologiske hjernetumorer, undersøge livsstilsadfærd, sociodemografiske faktorer, og livskvalitet og korreler disse indikatorer med kliniske resultater. Vi vil også skabe et prospektivt biodepot af prøver (afføring, blod) opnået ved diagnose, under behandling, ved behandlingens afslutning og efter behandling blandt børn og unge, der gennemgår behandling for ALL og gunstige biologiske hjernetumorer. Vi planlægger at rekruttere 900 patienter med ALL og 1400 patienter med en gunstig biologisk hjernetumor over fem år. Støtteberettigede patienter vil være mellem 3 og 21 år, der modtager standardbehandling på en af ​​de deltagende institutioner. Data vil blive indsamlet på systematiske tidspunkter i løbet af undersøgelsesperioden og omfatter demografi, fødevaresikkerhed, kliniske data og sygdomskarakteristika, livskvalitet, fysisk aktivitet, kostindtag og ernæringsantropometriske data. Blod- og afføringsprøver vil blive indsamlet på hvert tidspunkt i hele undersøgelsesperioden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elena J Ladas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sydeuropæiske børn og unge i alderen 3-21 år med akut lymfatisk leukæmi og gunstige biologiske hjernetumorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder: ALLE og gunstige biologiske hjernetumorer: Patienten skal være mellem 3 år og 21 år på tidspunktet for samtykke.

Diagnose:

  • ALL: Patienter skal have nydiagnosticeret B-celle ALL, T-celle ALL eller blandet fænotype akut leukæmi bekræftet ved immunfænotypning ved flowcytometri.
  • Hjernetumorer: Patienter skal have nydiagnosticeret gunstig biologisk hjernetumor bekræftet af enten patologisk rapport, billeddiagnostik og/eller biokemiske undersøgelser, herunder lavgradige gliomer, medulloblastom, ependymom, hypofysetumorer, kimcelletumorer.

Behandling:

  • ALLE og hjernetumorer: Deltagerne kan være børn i et klinisk forsøg eller "i henhold til" et klinisk forsøg.
  • ALLE: Patienter vil modtage standard leukæmibehandling.
  • Hjernetumorer: Patienter vil blive behandlet afhængigt af standardtilgang med kirurgi, kemoterapi, strålebehandling. Patienter, der modtager autolog stamcelletransplantation som en del af deres regime, kan inkluderes.

Sted: ALLE og hjernetumorer: Patienter skal være i behandling på et af de deltagende centre.

Timing:

  • ALLE: Forældre/værger skal give samtykke og patientens samtykke, hvis det er relevant, inden for tre arbejdsdage efter diagnosen.
  • Hjernetumorer: Forældre/værger skal give samtykke og samtykke, hvis det er relevant, før påbegyndelse af kemoterapi, stråling eller stamcelletransplantation.

Ekskluderingskriterier:

ALLE og hjernetumorer:

  • Patienter med recidiverende eller progressiv sygdom, eksklusive patienter med ikke-operable lavgradige gliomer, som har progressiv sygdom.
  • Patienter med anamnese med anden primær malignitet.
  • Patienter med andre medicinske tilstande, der ikke er forbundet med maligniteten, som kan forstyrre ernæringsstatus/vækst og/eller mikrobiomsammensætning, som patienter med Downs syndrom, stofskiftesygdomme eller cøliaki. Patienter med genetisk disposition, der kan forstyrre ernæringsstatus/vækst.

ALLE:

  • Patienten planlægger at modtage hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
  • Blandede afstamningsleukæmier, der modtager AML-baserede protokoller. Hjernetumorer: Børn/unge, som kun vil blive behandlet ved observation eller kirurgi, eller diagnosticeret med ATRT eller højgradige gliomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut lymfoblastisk leukæmi kohorte
Andet: Observationel
Ingen indgriben
Hjernetumor kohorte
Andet: Observationel
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluere sammenhængen mellem kost- og livsstilsvariabler for at undersøge sammenhængen mellem ernæringsstatus og kostindtag med bivirkninger fra behandling og overlevelse hos børn og unge med ALL og gunstige biologiske hjernetumorer.
Tidsramme: Fra diagnose til 1 år efter endt behandling
Fra diagnose til 1 år efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøg sammenhængen mellem ernæringsstatus og livskvalitet hos børn og unge med ALL og gunstige biologiske hjernetumorer.
Tidsramme: Fra diagnose til 1 år efter endt behandling
Fra diagnose til 1 år efter endt behandling
Udvikle evidensbaserede, regionale retningslinjer for kostindtagelse og ernæringsstatus hos børn og unge diagnosticeret med ALL og gunstige biologiske hjernetumorer.
Tidsramme: Fra diagnose til 1 år efter endt behandling
Fra diagnose til 1 år efter endt behandling
Levere evidensbaserede, regionale retningslinjer for at standardisere leveringen af ​​ernæringspleje under og efter kræftbehandling til børn og unge med ALL og gunstige biologiske hjernetumorer.
Tidsramme: Fra diagnose til 1 år efter endt behandling
Fra diagnose til 1 år efter endt behandling
Opret et prospektivt biodepot af prøver (afføring, blod) opnået ved diagnose, under behandling, ved afslutning af behandling og efter behandling blandt børn og unge, der gennemgår behandling for ALL og gunstige biologiske hjernetumorer.
Tidsramme: Fra diagnose til 1 år efter endt behandling
Fra diagnose til 1 år efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

International Agency for Research on Cancer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena J Ladas, PhD, RD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAU1164

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner