Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Europees prospectief onderzoek naar kinderkanker (EPICkids)

29 mei 2026 bijgewerkt door: Columbia University

Zuid-Europees prospectief onderzoek naar kinderkanker en voeding (EPICkids)

In de afgelopen decennia heeft onderzoek aangetoond dat een slechte voedingstoestand een negatieve invloed kan hebben op de prognose en de toxiciteit kan verhogen tijdens de behandeling van kanker bij kinderen. EPICkids is een samenwerking tussen het International Initiative for Pediatrics and Nutrition, het International Agency for Research on Cancer en vestigingen in drie Zuid-Europese landen (Spanje, Griekenland en Italië). Het primaire doel van EPICkids is het opzetten van een informatiebron over kritieke voedingsparameters waarin we het traject van de voedingsstatus van Zuid-Europese kinderen en adolescenten met acute lymfoblastische leukemie (ALL) en gunstige biologische hersentumoren kunnen beschrijven, levensstijlgedrag, sociodemografische factoren kunnen onderzoeken, en kwaliteit van leven en correleren deze indicatoren met klinische uitkomsten. De monsters die met de voorgestelde studie worden verkregen, zullen toekomstige studies over voeding en veelvoorkomende kanker bij kinderen bevorderen en een raamwerk opzetten voor het ontwikkelen van evidence-based richtlijnen voor Europese kinderen met kanker, gebruikmakend van regionale, Europese gegevens. We zijn van plan om over vijf jaar 900 patiënten met ALL en 1400 patiënten met een gunstige biologische hersentumor te werven. Voedingsparameters en leefstijlfactoren zullen gedurende de onderzoeksperiode op systematische tijdstippen worden gemeten. Op elk tijdstip worden ontlasting en bloed afgenomen. Geschikte patiënten zijn tussen de 3 en 21 jaar oud.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen decennia heeft onderzoek aangetoond dat een slechte voedingstoestand een negatieve invloed kan hebben op de prognose en de toxiciteit kan verhogen tijdens de behandeling van kanker bij kinderen. EPICkids is een samenwerking tussen het International Initiative for Pediatrics and Nutrition, het International Agency for Research on Cancer en vestigingen in drie Zuid-Europese landen (Spanje, Griekenland en Italië). Het primaire doel van EPICkids is het opzetten van een informatiebron over kritieke voedingsparameters waarin we het traject van de voedingsstatus van Zuid-Europese kinderen en adolescenten met acute lymfoblastische leukemie (ALL) en gunstige biologische hersentumoren kunnen beschrijven, levensstijlgedrag, sociodemografische factoren kunnen onderzoeken, en kwaliteit van leven en correleren deze indicatoren met klinische uitkomsten. We zullen ook een prospectieve biorepository creëren van monsters (ontlasting, bloed) die zijn verkregen bij de diagnose, tijdens de behandeling, aan het einde van de behandeling en na de behandeling bij kinderen en adolescenten die een behandeling ondergaan voor ALL en gunstige biologische hersentumoren. We zijn van plan om over vijf jaar 900 patiënten met ALL en 1400 patiënten met een gunstige biologische hersentumor te werven. Geschikte patiënten zijn tussen de 3 en 21 jaar oud die een standaardbehandeling krijgen bij een van de deelnemende instellingen. Gegevens zullen worden verzameld op systematische tijdstippen gedurende de onderzoeksperiode en omvatten demografische gegevens, voedselzekerheid, klinische gegevens en ziektekenmerken, kwaliteit van leven, fysieke activiteit, inname via de voeding en antropometrische voedingsgegevens. Bloed- en ontlastingsmonsters zullen op elk tijdstip gedurende de onderzoeksperiode worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elena J Ladas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zuid-Europese kinderen en adolescenten van 3-21 jaar met acute lymfatische leukemie en gunstige biologische hersentumoren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd: ALL en gunstige biologische hersentumoren: Patiënt moet tussen 3 jaar en 21 jaar oud zijn op het moment van toestemming.

Diagnose:

  • ALL: Patiënten moeten nieuw gediagnosticeerde B-cel ALL, T-cel ALL of gemengde fenotype acute leukemie hebben, bevestigd door immunofenotypering door flowcytometrie.
  • Hersentumoren: Patiënten moeten een nieuw gediagnosticeerde gunstige biologische hersentumor hebben, bevestigd door een pathologisch rapport, beeldvormende en/of biochemische onderzoeken, waaronder laaggradige gliomen, medulloblastoom, ependymoom, hypofysetumoren, kiemceltumoren.

Behandeling:

  • ALL en hersentumoren: deelnemers kunnen kinderen zijn aan een klinische proef of "volgens" een klinische proef.
  • ALL: Patiënten krijgen standaard leukemiebehandeling.
  • Hersentumoren: Patiënten zullen afhankelijk van de standaardbenadering worden behandeld met chirurgie, chemotherapie, bestralingstherapie. Patiënten die autologe stamceltransplantatie ondergaan als onderdeel van hun regime, kunnen worden opgenomen.

Locatie: ALL en hersentumoren: Patiënten moeten in behandeling zijn in een van de deelnemende centra.

timing:

  • ALLEN: Ouders/verzorgers moeten toestemming geven en toestemming van de patiënt, indien van toepassing, binnen drie werkdagen na de diagnose.
  • Hersentumoren: Ouders/verzorgers moeten toestemming geven en instemmen, indien van toepassing, voorafgaand aan de start van chemotherapie, bestraling of stamceltransplantatie.

Uitsluitingscriteria:

ALL en hersentumoren:

  • Patiënten met recidiverende of progressieve ziekte, exclusief patiënten met inoperabele laaggradige gliomen die progressieve ziekte hebben.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van andere primaire maligniteiten.
  • Patiënten met andere medische aandoeningen die niet geassocieerd zijn met de maligniteit en die de voedingsstatus/groei en/of samenstelling van het microbioom kunnen verstoren, zoals patiënten met het syndroom van Down, stofwisselingsstoornissen of coeliakie. Patiënten met een genetische aanleg die de voedingsstatus/groei kan verstoren.

ALLE:

  • Patiënt is van plan hematopoietische stamceltransplantatie te ondergaan.
  • Leukemieën van gemengde afkomst die op AML gebaseerde protocollen ontvangen. Hersentumoren: Kinderen/adolescenten die alleen door observatie of chirurgie zullen worden behandeld, of gediagnosticeerd met ATRT of hooggradige gliomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort acute lymfatische leukemie
Ander: Observationeel
Geen tussenkomst
Hersentumor cohort
Ander: Observationeel
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de associatie van voedings- en leefstijlvariabelen om de associatie van voedingsstatus en inname via de voeding met bijwerkingen van behandeling en overleving bij kinderen en adolescenten met ALL en gunstige biologische hersentumoren te onderzoeken.
Tijdsspanne: Van diagnose tot 1 jaar na einde behandeling
Van diagnose tot 1 jaar na einde behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoek de associatie van voedingsstatus en kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten met ALL en gunstige biologische hersentumoren.
Tijdsspanne: Van diagnose tot 1 jaar na einde behandeling
Van diagnose tot 1 jaar na einde behandeling
Op bewijs gebaseerde, regionale richtlijnen ontwikkelen over de inname via de voeding en de voedingsstatus bij kinderen en adolescenten met de diagnose ALL en gunstige biologische hersentumoren.
Tijdsspanne: Van diagnose tot 1 jaar na einde behandeling
Van diagnose tot 1 jaar na einde behandeling
Zorg voor evidence-based, regionale richtlijnen om de levering van voedingszorg tijdens en na kankerbehandeling voor kinderen en adolescenten met ALL en gunstige biologische hersentumoren te standaardiseren.
Tijdsspanne: Van diagnose tot 1 jaar na einde behandeling
Van diagnose tot 1 jaar na einde behandeling
Creëer een prospectieve biorepository van monsters (ontlasting, bloed) verkregen bij diagnose, tijdens behandeling, aan het einde van de behandeling en na behandeling bij kinderen en adolescenten die een behandeling ondergaan voor ALL en gunstige biologische hersentumoren.
Tijdsspanne: Van diagnose tot 1 jaar na einde behandeling
Van diagnose tot 1 jaar na einde behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

International Agency for Research on Cancer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elena J Ladas, PhD, RD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAU1164

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren