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Enquête prospective européenne sur le cancer de l'enfant (EPICkids)

29 mai 2026 mis à jour par: Columbia University

Enquête prospective sud-européenne sur le cancer et la nutrition infantiles (EPICkids)

Au cours des dernières décennies, la recherche a montré qu'un mauvais état nutritionnel peut avoir un impact négatif sur le pronostic et augmenter les toxicités pendant le traitement du cancer infantile. EPICkids est une collaboration entre l'Initiative internationale pour la pédiatrie et la nutrition, le Centre international de recherche sur le cancer et des sites répartis dans trois pays d'Europe du Sud (Espagne, Grèce et Italie). L'objectif principal d'EPICkids est d'établir une ressource d'information sur les paramètres nutritionnels critiques dans laquelle nous pouvons décrire la trajectoire de l'état nutritionnel chez les enfants et adolescents d'Europe du Sud atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et de tumeurs cérébrales à biologie favorable, étudier les comportements liés au mode de vie, les facteurs sociodémographiques, et la qualité de vie et corréler ces indicateurs avec les résultats cliniques. Les spécimens obtenus avec l'étude proposée favoriseront de futures études sur la nutrition et le cancer pédiatrique prévalent et établiront un cadre pour développer des lignes directrices fondées sur des preuves pour les enfants européens atteints de cancer, en utilisant des données régionales et européennes. Nous prévoyons de recruter 900 patients atteints de LAL et 1400 patients avec une tumeur cérébrale à biologie favorable sur cinq ans. Les paramètres nutritionnels et les facteurs liés au mode de vie seront mesurés à des moments systématiques au cours de la période d'étude. Des échantillons de selles et de sang seront prélevés à chaque instant. Les patients éligibles seront âgés de 3 à 21 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours des dernières décennies, la recherche a montré qu'un mauvais état nutritionnel peut avoir un impact négatif sur le pronostic et augmenter les toxicités pendant le traitement du cancer infantile. EPICkids est une collaboration entre l'Initiative internationale pour la pédiatrie et la nutrition, le Centre international de recherche sur le cancer et des sites répartis dans trois pays d'Europe du Sud (Espagne, Grèce et Italie). L'objectif principal d'EPICkids est d'établir une ressource d'information sur les paramètres nutritionnels critiques dans laquelle nous pouvons décrire la trajectoire de l'état nutritionnel chez les enfants et adolescents d'Europe du Sud atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et de tumeurs cérébrales à biologie favorable, étudier les comportements liés au mode de vie, les facteurs sociodémographiques, et la qualité de vie et corréler ces indicateurs avec les résultats cliniques. Nous créerons également une biobanque prospective d'échantillons (selles, sang) obtenus au diagnostic, pendant le traitement, à la fin du traitement et après le traitement chez les enfants et adolescents sous traitement pour LAL et tumeurs cérébrales à biologie favorable. Nous prévoyons de recruter 900 patients atteints de LAL et 1400 patients avec une tumeur cérébrale à biologie favorable sur cinq ans. Les patients éligibles seront âgés de 3 à 21 ans et recevront un traitement standard dans l'un des établissements participants. Les données seront recueillies à des moments systématiques au cours de la période d'étude et comprendront les données démographiques, la sécurité alimentaire, les données cliniques et les caractéristiques de la maladie, la qualité de vie, l'activité physique, l'apport alimentaire et les données anthropométriques nutritionnelles. Des échantillons de sang et de selles seront prélevés à chaque instant tout au long de la période d'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elena J Ladas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants et adolescents d'Europe du Sud âgés de 3 à 21 ans atteints de leucémie aiguë lymphoblastique et de tumeurs cérébrales à biologie favorable.

La description

Critère d'intégration:

Âge : LAL et tumeurs cérébrales à biologie favorable : Le patient doit avoir entre 3 ans et 21 ans au moment du consentement.

Diagnostic:

  • LAL : Les patients doivent avoir une LAL à cellules B, une LAL à cellules T nouvellement diagnostiquée ou une leucémie aiguë à phénotype mixte confirmée par immunophénotypage par cytométrie en flux.
  • Tumeurs cérébrales : les patients doivent avoir une tumeur cérébrale de biologie favorable nouvellement diagnostiquée confirmée par un rapport de pathologie, une imagerie et/ou des études biochimiques, y compris les gliomes de bas grade, le médulloblastome, l'épendymome, les tumeurs hypophysaires, les tumeurs des cellules germinales.

Traitement:

  • LAL et tumeurs cérébrales : les participants peuvent être des enfants participant à un essai clinique ou "selon" un essai clinique.
  • TOUS : Les patients recevront un traitement standard contre la leucémie.
  • Tumeurs cérébrales : les patients seront traités selon l'approche standard avec chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie. Les patients recevant une autogreffe de cellules souches dans le cadre de leur traitement peuvent être inclus.

Lieu : LLA et tumeurs cérébrales : les patients doivent recevoir un traitement dans l'un des centres participants.

Horaire:

  • TOUS : Les parents/tuteurs doivent donner leur consentement et l'assentiment du patient, le cas échéant, dans les trois jours ouvrables suivant le diagnostic.
  • Tumeurs cérébrales : les parents/tuteurs doivent consentir et donner leur assentiment, le cas échéant, avant le début de la chimiothérapie, de la radiothérapie ou de la greffe de cellules souches.

Critère d'exclusion:

LAL et tumeurs cérébrales :

  • Patients atteints d'une maladie en rechute ou évolutive, à l'exception des patients atteints de gliomes de bas grade non résécables qui ont une maladie évolutive.
  • Patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes primaires.
  • Les patients atteints d'autres conditions médicales non associées à la malignité qui peuvent interférer avec l'état nutritionnel/la croissance et/ou la composition du microbiome, comme les patients atteints du syndrome de Down, de troubles métaboliques ou de la maladie coeliaque. Patients présentant une prédisposition génétique susceptible d'interférer avec l'état nutritionnel/la croissance.

TOUS:

  • Le patient envisage de recevoir une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
  • Leucémies de lignée mixte qui reçoivent des protocoles basés sur la LAM. Tumeurs cérébrales : enfants/adolescents qui seront pris en charge uniquement par observation ou chirurgie, ou diagnostiqués avec une ATRT ou des gliomes de haut grade.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte leucémie aiguë lymphoblastique
Autre: Observationnel
Aucune intervention
Cohorte tumeur cérébrale
Autre: Observationnel
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'association des variables alimentaires et de style de vie pour examiner l'association de l'état nutritionnel et de l'apport alimentaire avec les effets secondaires du traitement et la survie chez les enfants et les adolescents atteints de LAL et de tumeurs cérébrales à biologie favorable.
Délai: Du diagnostic à 1 an après la fin du traitement
Du diagnostic à 1 an après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Examiner l'association entre l'état nutritionnel et la qualité de vie chez les enfants et les adolescents atteints de LAL et de tumeurs cérébrales à biologie favorable.
Délai: Du diagnostic à 1 an après la fin du traitement
Du diagnostic à 1 an après la fin du traitement
Élaborer des lignes directrices régionales fondées sur des données probantes sur l'apport alimentaire et l'état nutritionnel chez les enfants et les adolescents diagnostiqués avec une LAL et des tumeurs cérébrales à biologie favorable.
Délai: Du diagnostic à 1 an après la fin du traitement
Du diagnostic à 1 an après la fin du traitement
Fournir des lignes directrices régionales fondées sur des données probantes afin de normaliser la prestation de soins nutritionnels pendant et après le traitement du cancer pour les enfants et les adolescents atteints de LAL et de tumeurs cérébrales à biologie favorable.
Délai: Du diagnostic à 1 an après la fin du traitement
Du diagnostic à 1 an après la fin du traitement
Créer une biobanque prospective d'échantillons (selles, sang) obtenus au diagnostic, pendant le traitement, à la fin du traitement et après le traitement chez les enfants et adolescents sous traitement pour LAL et tumeurs cérébrales à biologie favorable.
Délai: Du diagnostic à 1 an après la fin du traitement
Du diagnostic à 1 an après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

International Agency for Research on Cancer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elena J Ladas, PhD, RD, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Première publication (Réel)

16 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAU1164

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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