Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eurooppalainen lastensyövän tuleva tutkimus (EPICkids)

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Columbia University

Lapsuuden syövän ja ravitsemuksen Etelä-Euroopan tulevaisuustutkimus (EPICkids)

Viime vuosikymmeninä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että huono ravitsemustila voi vaikuttaa haitallisesti ennusteeseen ja lisätä toksisuutta lasten syövän hoidon aikana. EPICkids on yhteistyö kansainvälisen pediatrian ja ravitsemusalan aloitteen, Kansainvälisen syöväntutkimuskeskuksen ja kolmen Etelä-Euroopan maan (Espanja, Kreikka ja Italia) välillä. EPICkidsin ensisijainen tavoite on luoda tietolähde kriittisistä ravitsemusparametreista, jossa voimme kuvata akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL) ja suotuisia biologisia aivokasvaimia sairastavien eteläeurooppalaisten lasten ja nuorten ravitsemustilan kehityskulkua, tutkia elämäntapojen käyttäytymistä, sosiodemografisia tekijöitä, ja elämänlaatua ja korreloivat nämä indikaattorit kliinisten tulosten kanssa. Ehdotetulla tutkimuksella saadut näytteet edistävät tulevia tutkimuksia ravitsemuksesta ja yleisestä lasten syövästä sekä luovat puitteet näyttöön perustuvien ohjeiden kehittämiseksi eurooppalaisille syöpää sairastaville lapsille käyttämällä alueellisia, eurooppalaisia ​​tietoja. Suunnittelemme rekrytoivamme 900 ALL-potilasta ja 1400 suotuisan biologisen aivokasvaimen potilasta viiden vuoden aikana. Ravitsemusparametreja ja elämäntapatekijöitä mitataan systemaattisissa aikapisteissä tutkimusjakson aikana. Uloste- ja verinäytteet otetaan joka ajankohtana. Tukikelpoiset potilaat ovat 3–21-vuotiaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosikymmeninä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että huono ravitsemustila voi vaikuttaa haitallisesti ennusteeseen ja lisätä toksisuutta lasten syövän hoidon aikana. EPICkids on yhteistyö kansainvälisen pediatrian ja ravitsemusalan aloitteen, Kansainvälisen syöväntutkimuskeskuksen ja kolmen Etelä-Euroopan maan (Espanja, Kreikka ja Italia) välillä. EPICkidsin ensisijainen tavoite on luoda tietolähde kriittisistä ravitsemusparametreista, jossa voimme kuvata akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL) ja suotuisia biologisia aivokasvaimia sairastavien eteläeurooppalaisten lasten ja nuorten ravitsemustilan kehityskulkua, tutkia elämäntapojen käyttäytymistä, sosiodemografisia tekijöitä, ja elämänlaatua ja korreloivat nämä indikaattorit kliinisten tulosten kanssa. Luomme myös tulevan biovaraston näytteistä (uloste, veri), jotka on otettu diagnoosin yhteydessä, hoidon aikana, hoidon lopussa ja hoidon jälkeen ALL- ja suotuisan biologisen aivokasvaimen hoidossa oleville lapsille ja nuorille. Suunnittelemme rekrytoivamme 900 ALL-potilasta ja 1400 suotuisan biologisen aivokasvaimen potilasta viiden vuoden aikana. Tukikelpoiset potilaat ovat 3–21-vuotiaita, jotka saavat tavanomaista hoitoa jossakin osallistuvassa laitoksessa. Tietoja kerätään systemaattisina ajankohtina tutkimusjakson aikana, ja ne sisältävät väestötiedot, elintarviketurvan, kliiniset tiedot ja sairauksien ominaisuudet, elämänlaadun, fyysisen aktiivisuuden, ravinnonsaannin ja antropometriset ravitsemustiedot. Veri- ja ulostenäytteet kerätään joka ajankohtana koko tutkimusjakson ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elena J Ladas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Etelä-Euroopan 3-21-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia ja suotuisat biologiset aivokasvaimet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä: KAIKKI ja suotuisat biologiset aivokasvaimet: Potilaan on oltava suostumushetkellä 3-21-vuotias.

Diagnoosi:

  • KAIKKI: Potilailla on oltava äskettäin diagnosoitu B-solujen ALL-, T-solu-ALL- tai sekafenotyyppinen akuutti leukemia, joka on varmistettu virtaussytometrialla suoritetulla immunofenotyypiyksellä.
  • Aivokasvaimet: Potilailla on oltava äskettäin diagnosoitu suotuisa biologinen aivokasvain, joka on vahvistettu joko patologiaraportilla, kuvantamisella ja/tai biokemiallisilla tutkimuksilla, mukaan lukien matala-asteiset glioomit, medulloblastooma, ependymooma, aivolisäkkeen kasvaimet ja sukusolukasvaimet.

Hoito:

  • KAIKKI ja aivokasvaimet: Osallistujat voivat olla kliiniseen tutkimukseen osallistuvia lapsia tai kliinisen tutkimuksen mukaan.
  • KAIKKI: Potilaat saavat tavallista leukemiahoitoa.
  • Aivokasvaimet: Potilaita hoidetaan leikkauksen, kemoterapian tai sädehoidon tavanomaisesta lähestymistavasta riippuen. Potilaat, jotka saavat autologisia kantasolusiirtoja osana hoito-ohjelmaa, voidaan ottaa mukaan.

Sijainti: KAIKKI ja aivokasvaimet: Potilaiden on saatava hoitoa yhdessä osallistuvista keskuksista.

Ajoitus:

  • KAIKKI: Vanhempien/huoltajien on annettava suostumus ja tarvittaessa potilaan suostumus kolmen työpäivän kuluessa diagnoosista.
  • Aivokasvaimet: Vanhempien/huoltajien on tarvittaessa annettava suostumus ennen kemoterapian, sädehoidon tai kantasolusiirron aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

KAIKKI ja aivokasvaimet:

  • Potilaat, joilla on uusiutunut tai etenevä sairaus, pois lukien potilaat, joilla on ei-leikkauksellinen matala-asteinen gliooma, joilla on etenevä sairaus.
  • Potilaat, joilla on ollut muita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia.
  • Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka eivät liity pahanlaatuiseen kasvaimeen ja jotka voivat häiritä ravitsemustilaa/kasvua ja/tai mikrobiomien koostumusta, kuten potilaat, joilla on Downin oireyhtymä, aineenvaihduntahäiriöt tai keliakia. Potilaat, joilla on geneettinen taipumus, joka voi häiritä ravitsemustilaa/kasvua.

KAIKKI:

  • Potilas suunnittelee hematopoieettista kantasolusiirtoa.
  • Sekalinjaiset leukemiat, jotka saavat AML-pohjaisia ​​protokollia. Aivokasvaimet: Lapset/nuoret, joita hoidetaan vain tarkkailulla tai leikkauksella tai joilla on diagnosoitu ATRT tai korkealaatuiset glioomit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti lymfoblastinen leukemia kohortti
Muut: Havainnollistava
Ei väliintuloa
Aivokasvainkohortti
Muut: Havainnollistava
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi ruokavalio- ja elämäntapamuuttujien yhteyttä tutkiaksesi ravitsemustilan ja ravinnon saannin yhteyttä hoidon ja eloonjäämisen sivuvaikutuksiin lapsilla ja nuorilla, joilla on ALL ja suotuisat biologiset aivokasvaimet.
Aikaikkuna: Diagnoosista 1 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Diagnoosista 1 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutki lasten ja nuorten ravitsemustilan ja elämänlaadun yhteyttä ALL:iin ja suotuisaan biologiseen aivokasvaimeen.
Aikaikkuna: Diagnoosista 1 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Diagnoosista 1 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Kehitetään näyttöön perustuvat alueelliset ohjeet ravinnon saannista ja ravitsemustilasta lapsille ja nuorille, joilla on diagnosoitu ALL ja suotuisat biologiset aivokasvaimet.
Aikaikkuna: Diagnoosista 1 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Diagnoosista 1 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Tarjoa näyttöön perustuvia alueellisia ohjeita ravitsemushoidon standardoimiseksi syöpähoidon aikana ja sen jälkeen lapsille ja nuorille, joilla on ALL ja suotuisat biologiset aivokasvaimet.
Aikaikkuna: Diagnoosista 1 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Diagnoosista 1 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Luodaan mahdollinen biovarasto näytteistä (uloste, veri), jotka on otettu diagnoosin yhteydessä, hoidon aikana, hoidon lopussa ja hoidon jälkeen lapsille ja nuorille, jotka saavat hoitoa ALL:n ja suotuisan biologisen aivokasvaimen vuoksi.
Aikaikkuna: Diagnoosista 1 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Diagnoosista 1 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

International Agency for Research on Cancer

Tutkijat

  • Päätutkija: Elena J Ladas, PhD, RD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAU1164

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa