Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Europejskie badanie prospektywne w sprawie raka wieku dziecięcego (EPICkids)

29 maja 2026 zaktualizowane przez: Columbia University

Prospektywne badanie południowoeuropejskie nad rakiem dziecięcym i odżywianiem (EPICkids)

W ciągu ostatnich dziesięcioleci badania wykazały, że zły stan odżywienia może niekorzystnie wpływać na rokowanie i zwiększać toksyczność podczas leczenia raka wieku dziecięcego. EPICkids jest wynikiem współpracy między Międzynarodową Inicjatywą na rzecz Pediatrii i Żywienia, Międzynarodową Agencją Badań nad Rakiem oraz ośrodkami w trzech krajach Europy Południowej (Hiszpania, Grecja i Włochy). Głównym celem EPICkids jest stworzenie źródła informacji na temat krytycznych parametrów żywieniowych, w którym możemy opisać trajektorię stanu odżywienia wśród dzieci i młodzieży z Europy Południowej z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) i korzystnymi biologicznie guzami mózgu, zbadać zachowania związane ze stylem życia, czynniki socjodemograficzne, i jakości życia oraz skorelować te wskaźniki z wynikami klinicznymi. Próbki uzyskane w ramach proponowanego badania pomogą w przyszłych badaniach nad odżywianiem i powszechnymi nowotworami u dzieci, a także stworzą ramy do opracowania opartych na dowodach wytycznych dla europejskich dzieci chorych na raka, z wykorzystaniem regionalnych danych europejskich. Planujemy rekrutację 900 pacjentów z ALL i 1400 pacjentów z korzystnym biologicznie guzem mózgu w ciągu pięciu lat. Parametry odżywiania i czynniki związane ze stylem życia będą mierzone w systematycznych punktach czasowych w okresie badania. Próbki kału i krwi będą pobierane w każdym punkcie czasowym. Kwalifikujący się pacjenci będą w wieku od 3 do 21 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich dziesięcioleci badania wykazały, że zły stan odżywienia może niekorzystnie wpływać na rokowanie i zwiększać toksyczność podczas leczenia raka wieku dziecięcego. EPICkids jest wynikiem współpracy między Międzynarodową Inicjatywą na rzecz Pediatrii i Żywienia, Międzynarodową Agencją Badań nad Rakiem oraz ośrodkami w trzech krajach Europy Południowej (Hiszpania, Grecja i Włochy). Głównym celem EPICkids jest stworzenie źródła informacji na temat krytycznych parametrów żywieniowych, w którym możemy opisać trajektorię stanu odżywienia wśród dzieci i młodzieży z Europy Południowej z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) i korzystnymi biologicznie guzami mózgu, zbadać zachowania związane ze stylem życia, czynniki socjodemograficzne, i jakości życia oraz skorelować te wskaźniki z wynikami klinicznymi. Stworzymy również prospektywne biorepozytorium próbek (stolca, krwi) pobranych w diagnostyce, w trakcie leczenia, na zakończenie leczenia i po leczeniu wśród dzieci i młodzieży leczonych z powodu ALL i korzystnych biologicznie guzów mózgu. Planujemy rekrutację 900 pacjentów z ALL i 1400 pacjentów z korzystnym biologicznie guzem mózgu w ciągu pięciu lat. Kwalifikujący się pacjenci będą w wieku od 3 do 21 lat i otrzymają standardowe leczenie w jednej z uczestniczących instytucji. Dane będą gromadzone w systematycznych punktach czasowych w okresie badania i obejmują dane demograficzne, bezpieczeństwo żywnościowe, dane kliniczne i charakterystykę choroby, jakość życia, aktywność fizyczną, spożycie w diecie i antropometryczne dane żywieniowe. Próbki krwi i kału będą pobierane w każdym punkcie czasowym przez cały okres badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elena J Ladas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież z Europy Południowej w wieku 3-21 lat z ostrą białaczką limfoblastyczną i korzystnymi biologicznie guzami mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek: WSZYSTKIE i korzystne biologicznie guzy mózgu: Pacjent musi mieć od 3 do 21 lat w momencie wyrażenia zgody.

Diagnoza:

  • ALL: Pacjenci muszą mieć nowo zdiagnozowaną ALL z komórek B, ALL z komórek T lub ostrą białaczkę o mieszanym fenotypie potwierdzoną immunofenotypowaniem za pomocą cytometrii przepływowej.
  • Nowotwory mózgu: Pacjenci muszą mieć nowo zdiagnozowanego guza mózgu o korzystnej biologii, potwierdzonego raportem patologicznym, badaniami obrazowymi i/lub biochemicznymi, w tym glejakami o niskim stopniu złośliwości, rdzeniakiem, wyściółczakiem, guzami przysadki, guzami zarodkowymi.

Leczenie:

  • ALL i guzy mózgu: Uczestnikami mogą być dzieci biorące udział w badaniu klinicznym lub „zgodnie z” badaniem klinicznym.
  • WSZYSCY: Pacjenci otrzymają standardowe leczenie białaczki.
  • Guzy mózgu: Pacjenci będą leczeni w zależności od standardowego podejścia z chirurgią, chemioterapią, radioterapią. Pacjenci otrzymujący autologiczny przeszczep komórek macierzystych w ramach swojego schematu mogą być włączeni.

Lokalizacja: ALL i guzy mózgu: Pacjenci muszą być leczeni w jednym z uczestniczących ośrodków.

Wyczucie czasu:

  • WSZYSCY: Rodzice/opiekunowie muszą wyrazić zgodę i zgodę pacjenta, jeśli dotyczy, w ciągu trzech dni roboczych od diagnozy.
  • Guzy mózgu: Rodzice/opiekunowie muszą wyrazić zgodę i wyrazić zgodę, jeśli dotyczy, przed rozpoczęciem chemioterapii, radioterapii lub przeszczepu komórek macierzystych.

Kryteria wyłączenia:

ALL i guzy mózgu:

  • Pacjenci z nawrotem lub postępującą chorobą, z wyłączeniem pacjentów z nieoperacyjnymi glejakami o niskim stopniu złośliwości, którzy mają postępującą chorobę.
  • Pacjenci z historią innego pierwotnego nowotworu złośliwego.
  • Pacjenci z innymi schorzeniami niezwiązanymi z nowotworem złośliwym, które mogą wpływać na stan odżywienia/wzrost i/lub skład mikrobiomu, np. pacjenci z zespołem Downa, zaburzeniami metabolicznymi lub celiakią. Pacjenci z predyspozycjami genetycznymi, które mogą wpływać na stan odżywienia/wzrost.

WSZYSTKO:

  • Pacjent planuje przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych.
  • Białaczki o mieszanej linii, które otrzymują protokoły oparte na AML. Nowotwory mózgu: dzieci/młodzież, które będą leczone wyłącznie przez obserwację lub zabieg chirurgiczny lub z rozpoznaniem ATRT lub glejaków o wysokim stopniu złośliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta ostrej białaczki limfoblastycznej
Inny: Obserwacyjny
Brak interwencji
Kohorta guza mózgu
Inny: Obserwacyjny
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń związek zmiennych żywieniowych i stylu życia, aby zbadać związek stanu odżywienia i spożycia diety ze skutkami ubocznymi leczenia i przeżycia u dzieci i młodzieży z ALL i korzystnymi biologicznie guzami mózgu.
Ramy czasowe: Od diagnozy do 1 roku po zakończeniu leczenia
Od diagnozy do 1 roku po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadaj związek stanu odżywienia i jakości życia u dzieci i młodzieży z ALL i korzystnymi biologicznie guzami mózgu.
Ramy czasowe: Od diagnozy do 1 roku po zakończeniu leczenia
Od diagnozy do 1 roku po zakończeniu leczenia
Opracować oparte na dowodach regionalne wytyczne dotyczące sposobu żywienia i stanu odżywienia dzieci i młodzieży, u których zdiagnozowano ALL i korzystne biologicznie guzy mózgu.
Ramy czasowe: Od diagnozy do 1 roku po zakończeniu leczenia
Od diagnozy do 1 roku po zakończeniu leczenia
Dostarczenie regionalnych wytycznych opartych na dowodach w celu ujednolicenia opieki żywieniowej podczas i po leczeniu raka dla dzieci i młodzieży z ALL i korzystnymi biologicznie guzami mózgu.
Ramy czasowe: Od diagnozy do 1 roku po zakończeniu leczenia
Od diagnozy do 1 roku po zakończeniu leczenia
Stworzenie prospektywnego biorepozytorium próbek (stolca, krwi) uzyskanych podczas diagnozy, w trakcie leczenia, na końcu leczenia i po leczeniu wśród dzieci i młodzieży leczonych z powodu ALL i korzystnych biologicznie guzów mózgu.
Ramy czasowe: Od diagnozy do 1 roku po zakończeniu leczenia
Od diagnozy do 1 roku po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

International Agency for Research on Cancer

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena J Ladas, PhD, RD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU1164

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna

Badania kliniczne na Obserwacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj