Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación prospectiva europea sobre el cáncer infantil (EPICkids)

29 de mayo de 2026 actualizado por: Columbia University

Investigación prospectiva del sur de Europa sobre el cáncer infantil y la nutrición (EPICkids)

En las últimas décadas, la investigación ha demostrado que un estado nutricional deficiente puede afectar negativamente el pronóstico y aumentar las toxicidades durante el tratamiento del cáncer infantil. EPICkids es una colaboración entre la Iniciativa Internacional para Pediatría y Nutrición, la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer y sitios en tres países del sur de Europa (España, Grecia e Italia). El objetivo principal de EPICkids es establecer un recurso informativo sobre parámetros críticos de nutrición en el que podamos describir la trayectoria del estado nutricional entre los niños y adolescentes del sur de Europa con leucemia linfoblástica aguda (LLA) y tumores cerebrales biológicos favorables, investigar comportamientos de estilo de vida, factores sociodemográficos, y calidad de vida y correlacionar estos indicadores con los resultados clínicos. Los especímenes obtenidos con el estudio propuesto fomentarán estudios futuros sobre nutrición y cáncer infantil prevalente, así como también establecerán un marco para desarrollar pautas basadas en evidencia para niños europeos con cáncer, utilizando datos europeos regionales. Planeamos reclutar 900 pacientes con LLA y 1400 pacientes con un tumor cerebral de biología favorable durante cinco años. Los parámetros nutricionales y los factores del estilo de vida se medirán en puntos de tiempo sistemáticos durante el período de estudio. Se recolectarán muestras de heces y sangre en cada punto de tiempo. Los pacientes elegibles tendrán entre 3 y 21 años de edad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En las últimas décadas, la investigación ha demostrado que un estado nutricional deficiente puede afectar negativamente el pronóstico y aumentar las toxicidades durante el tratamiento del cáncer infantil. EPICkids es una colaboración entre la Iniciativa Internacional para Pediatría y Nutrición, la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer y sitios en tres países del sur de Europa (España, Grecia e Italia). El objetivo principal de EPICkids es establecer un recurso informativo sobre parámetros críticos de nutrición en el que podamos describir la trayectoria del estado nutricional entre los niños y adolescentes del sur de Europa con leucemia linfoblástica aguda (LLA) y tumores cerebrales biológicos favorables, investigar comportamientos de estilo de vida, factores sociodemográficos, y calidad de vida y correlacionar estos indicadores con los resultados clínicos. También crearemos un biodepósito prospectivo de especímenes (heces, sangre) obtenidos en el momento del diagnóstico, durante el tratamiento, al final del tratamiento y después del tratamiento entre niños y adolescentes en tratamiento para LLA y tumores cerebrales con biología favorable. Planeamos reclutar 900 pacientes con LLA y 1400 pacientes con un tumor cerebral de biología favorable durante cinco años. Los pacientes elegibles tendrán entre 3 y 21 años de edad y recibirán tratamiento estándar en una de las instituciones participantes. Los datos se recopilarán en puntos de tiempo sistemáticos durante el período de estudio e incluirán datos demográficos, seguridad alimentaria, datos clínicos y características de la enfermedad, calidad de vida, actividad física, ingesta dietética y datos antropométricos nutricionales. Se recolectarán muestras de sangre y heces en cada punto de tiempo durante el período de estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elena J Ladas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños y adolescentes del sur de Europa de 3 a 21 años de edad con leucemia linfoblástica aguda y tumores cerebrales de biología favorable.

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad: LLA y tumores cerebrales con biología favorable: El paciente debe tener entre 3 y 21 años de edad al momento del consentimiento.

Diagnóstico:

  • ALL: los pacientes deben tener un diagnóstico reciente de ALL de células B, ALL de células T o leucemia aguda de fenotipo mixto confirmada mediante inmunofenotipado por citometría de flujo.
  • Tumores cerebrales: los pacientes deben tener un tumor cerebral de biología favorable recientemente diagnosticado confirmado por un informe patológico, imágenes o estudios bioquímicos, incluidos gliomas de bajo grado, meduloblastoma, ependimoma, tumores hipofisarios, tumores de células germinales.

Tratamiento:

  • LLA y tumores cerebrales: los participantes pueden ser niños en un ensayo clínico o "según" un ensayo clínico.
  • TODOS: Los pacientes recibirán tratamiento estándar contra la leucemia.
  • Tumores cerebrales: los pacientes serán tratados según el enfoque estándar con cirugía, quimioterapia, radioterapia. Se pueden incluir pacientes que reciben trasplante autólogo de células madre como parte de su régimen.

Ubicación: LLA y tumores cerebrales: Los pacientes deben estar recibiendo tratamiento en uno de los centros participantes.

Momento:

  • TODOS: Los padres/tutores deben dar su consentimiento y el consentimiento del paciente, si corresponde, dentro de los tres días hábiles posteriores al diagnóstico.
  • Tumores cerebrales: los padres/tutores deben dar su consentimiento y asentimiento, si corresponde, antes de iniciar la quimioterapia, la radiación o el trasplante de células madre.

Criterio de exclusión:

TODOS y tumores cerebrales:

  • Pacientes con enfermedad recidivante o progresiva, excepto pacientes con gliomas de bajo grado irresecables que tienen enfermedad progresiva.
  • Pacientes con antecedentes de otras neoplasias malignas primarias.
  • Pacientes con otras afecciones médicas no asociadas con la neoplasia maligna que pueden interferir con el estado nutricional/crecimiento y/o la composición del microbioma, como pacientes con síndrome de Down, trastornos metabólicos o enfermedad celíaca. Pacientes con predisposición genética que pueda interferir con el estado nutricional/crecimiento.

TODO:

  • El paciente planea recibir un trasplante de células madre hematopoyéticas.
  • Leucemias de linaje mixto que reciben protocolos basados ​​en AML. Tumores cerebrales: Niños/adolescentes que serán manejados solo con observación o cirugía, o con diagnóstico de ATRT o gliomas de alto grado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de leucemia linfoblástica aguda
Otro: De observación
Sin intervención
Cohorte de tumores cerebrales
Otro: De observación
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la asociación de las variables dietéticas y de estilo de vida para examinar la asociación del estado nutricional y la ingesta dietética con los efectos secundarios del tratamiento y la supervivencia en niños y adolescentes con LLA y tumores cerebrales de biología favorable.
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico hasta 1 año después del final del tratamiento
Desde el diagnóstico hasta 1 año después del final del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Examinar la asociación del estado nutricional y la calidad de vida en niños y adolescentes con LLA y tumores cerebrales de biología favorable.
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico hasta 1 año después del final del tratamiento
Desde el diagnóstico hasta 1 año después del final del tratamiento
Desarrollar pautas regionales basadas en evidencia sobre la ingesta dietética y el estado nutricional en niños y adolescentes diagnosticados con LLA y tumores cerebrales de biología favorable.
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico hasta 1 año después del final del tratamiento
Desde el diagnóstico hasta 1 año después del final del tratamiento
Proporcionar pautas regionales basadas en evidencia para estandarizar la prestación de atención nutricional durante y después del tratamiento del cáncer para niños y adolescentes con LLA y tumores cerebrales de biología favorable.
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico hasta 1 año después del final del tratamiento
Desde el diagnóstico hasta 1 año después del final del tratamiento
Crear un biorepositorio prospectivo de especímenes (heces, sangre) obtenidos en el momento del diagnóstico, durante el tratamiento, al final del tratamiento y después del tratamiento entre niños y adolescentes en tratamiento para LLA y tumores cerebrales con biología favorable.
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico hasta 1 año después del final del tratamiento
Desde el diagnóstico hasta 1 año después del final del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

International Agency for Research on Cancer

Investigadores

  • Investigador principal: Elena J Ladas, PhD, RD, Columbia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAAU1164

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir