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Investigação prospectiva europeia sobre o câncer infantil (EPICkids)

29 de maio de 2026 atualizado por: Columbia University

Investigação prospectiva do sul da Europa sobre câncer infantil e nutrição (EPICkids)

Nas últimas décadas, a pesquisa mostrou que o mau estado nutricional pode afetar adversamente o prognóstico e aumentar as toxicidades durante o tratamento do câncer infantil. EPIKids é uma colaboração entre a Iniciativa Internacional de Pediatria e Nutrição, a Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer e sites em três países do sul da Europa (Espanha, Grécia e Itália). O objetivo principal do EPIKids é estabelecer um recurso informativo sobre parâmetros críticos de nutrição, onde possamos descrever a trajetória do estado nutricional entre crianças e adolescentes do sul da Europa com leucemia linfoblástica aguda (ALL) e tumores cerebrais de biologia favorável, investigar comportamentos de estilo de vida, fatores sociodemográficos, e qualidade de vida e correlacionar esses indicadores com desfechos clínicos. As amostras obtidas com o estudo proposto promoverão estudos futuros sobre nutrição e câncer infantil prevalente, bem como estabelecerão uma estrutura para desenvolver diretrizes baseadas em evidências para crianças europeias com câncer, utilizando dados europeus regionais. Planejamos recrutar 900 pacientes com ALL e 1.400 pacientes com um tumor cerebral de biologia favorável ao longo de cinco anos. Parâmetros nutricionais e fatores de estilo de vida serão medidos em pontos de tempo sistemáticos durante o período de estudo. Amostras de fezes e sangue serão coletadas em cada ponto de tempo. Os pacientes elegíveis terão entre 3 e 21 anos de idade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nas últimas décadas, a pesquisa mostrou que o mau estado nutricional pode afetar adversamente o prognóstico e aumentar as toxicidades durante o tratamento do câncer infantil. EPIKids é uma colaboração entre a Iniciativa Internacional de Pediatria e Nutrição, a Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer e sites em três países do sul da Europa (Espanha, Grécia e Itália). O objetivo principal do EPIKids é estabelecer um recurso informativo sobre parâmetros críticos de nutrição, onde possamos descrever a trajetória do estado nutricional entre crianças e adolescentes do sul da Europa com leucemia linfoblástica aguda (ALL) e tumores cerebrais de biologia favorável, investigar comportamentos de estilo de vida, fatores sociodemográficos, e qualidade de vida e correlacionar esses indicadores com desfechos clínicos. Também criaremos um biorrepositório prospectivo de espécimes (fezes, sangue) obtidos no diagnóstico, durante o tratamento, no final do tratamento e após o tratamento entre crianças e adolescentes em tratamento para LLA e tumores cerebrais de biologia favorável. Planejamos recrutar 900 pacientes com ALL e 1.400 pacientes com um tumor cerebral de biologia favorável ao longo de cinco anos. Os pacientes elegíveis terão entre 3 e 21 anos de idade recebendo tratamento padrão em uma das instituições participantes. Os dados serão coletados em pontos de tempo sistemáticos durante o período do estudo e incluirão dados demográficos, segurança alimentar, dados clínicos e características da doença, qualidade de vida, atividade física, ingestão alimentar e dados antropométricos nutricionais. Amostras de sangue e fezes serão coletadas em cada ponto de tempo durante o período de estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elena J Ladas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e adolescentes do sul da Europa de 3 a 21 anos de idade com leucemia linfoblástica aguda e tumores cerebrais de biologia favorável.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade: ALL e tumores cerebrais de biologia favorável: O paciente deve ter entre 3 e 21 anos de idade no momento do consentimento.

Diagnóstico:

  • ALL: Os pacientes devem ter diagnóstico recente de ALL de células B, ALL de células T ou leucemia aguda de fenótipo misto confirmada por imunofenotipagem por citometria de fluxo.
  • Tumores cerebrais: Os pacientes devem ter um tumor cerebral de biologia favorável recém-diagnosticado confirmado por relatório de patologia, imagem e/ou estudos bioquímicos, incluindo gliomas de baixo grau, meduloblastoma, ependimoma, tumores hipofisários, tumores de células germinativas.

Tratamento:

  • ALL e tumores cerebrais: Os participantes podem ser crianças em um ensaio clínico ou "conforme" um ensaio clínico.
  • ALL: Os pacientes receberão tratamento padrão para leucemia.
  • Tumores cerebrais: Os pacientes serão tratados dependendo da abordagem padrão com cirurgia, quimioterapia, radioterapia. Pacientes recebendo transplante autólogo de células-tronco como parte de seu regime podem ser incluídos.

Localização: ALL e tumores cerebrais: Os pacientes devem estar recebendo tratamento em um dos centros participantes.

Tempo:

  • TODOS: Os pais/responsáveis ​​devem consentir e consentir o paciente, se aplicável, dentro de três dias úteis após o diagnóstico.
  • Tumores cerebrais: os pais/responsáveis ​​devem consentir e consentir, se aplicável, antes do início da quimioterapia, radiação ou transplante de células-tronco.

Critério de exclusão:

LLA e tumores cerebrais:

  • Pacientes com doença recidivante ou progressiva, excluindo pacientes com gliomas de baixo grau irressecáveis ​​que tenham doença progressiva.
  • Pacientes com história de outras malignidades primárias.
  • Pacientes com outras condições médicas não associadas à malignidade que possam interferir no estado nutricional/crescimento e/ou composição do microbioma, como pacientes com síndrome de Down, distúrbios metabólicos ou doença celíaca. Pacientes com predisposição genética que possa interferir no estado nutricional/crescimento.

TODOS:

  • Paciente planeja receber transplante de células-tronco hematopoiéticas.
  • Leucemias de linhagem mista que recebem protocolos baseados em AML. Tumores cerebrais: Crianças/adolescentes que serão tratados apenas por observação ou cirurgia, ou diagnosticados com ATRT ou gliomas de alto grau.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de leucemia linfoblástica aguda
Outro: Observacional
Sem intervenção
Coorte de tumor cerebral
Outro: Observacional
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a associação de variáveis ​​dietéticas e de estilo de vida para examinar a associação do estado nutricional e ingestão alimentar com efeitos colaterais do tratamento e sobrevida em crianças e adolescentes com LLA e tumores cerebrais de biologia favorável.
Prazo: Desde o diagnóstico até 1 ano após o fim do tratamento
Desde o diagnóstico até 1 ano após o fim do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Examinar a associação do estado nutricional e qualidade de vida em crianças e adolescentes com LLA e tumores cerebrais de biologia favorável.
Prazo: Desde o diagnóstico até 1 ano após o fim do tratamento
Desde o diagnóstico até 1 ano após o fim do tratamento
Desenvolver diretrizes regionais baseadas em evidências sobre ingestão alimentar e estado nutricional em crianças e adolescentes diagnosticados com LLA e tumores cerebrais de biologia favorável.
Prazo: Desde o diagnóstico até 1 ano após o fim do tratamento
Desde o diagnóstico até 1 ano após o fim do tratamento
Fornecer diretrizes regionais baseadas em evidências para padronizar a prestação de cuidados nutricionais durante e após o tratamento do câncer para crianças e adolescentes com LLA e tumores cerebrais de biologia favorável.
Prazo: Desde o diagnóstico até 1 ano após o fim do tratamento
Desde o diagnóstico até 1 ano após o fim do tratamento
Criar um biorrepositório prospectivo de espécimes (fezes, sangue) obtidos no diagnóstico, durante o tratamento, no final do tratamento e após o tratamento entre crianças e adolescentes em tratamento para LLA e tumores cerebrais de biologia favorável.
Prazo: Desde o diagnóstico até 1 ano após o fim do tratamento
Desde o diagnóstico até 1 ano após o fim do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

International Agency for Research on Cancer

Investigadores

  • Investigador principal: Elena J Ladas, PhD, RD, Columbia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAU1164

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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