開腹泌尿器科手術における短期徐放性オピオイドの比較
2024年5月16日 更新者：University of Alberta
開腹泌尿器科手術後の急性疼痛管理のための短期徐放性オピオイドと即時放出性オピオイドの比較
徐放性オピオイドの利点により、血中の薬物（鎮痛剤）レベルの変動が少なくなり、鎮痛の有効範囲内での期間が延長されます。 徐放性オピオイドは、作用時間が長く、投与終了時の痛みの頻度と重症度が軽減されるため、短時間作用型オピオイドよりも好まれてきました。
ここで、研究者らは、低用量の徐放性オピオイド製剤を使用することで、開腹泌尿器科手術で術後最初の 48 時間の疼痛管理が改善されることを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
これは、開腹泌尿器科手術を受けるすべての成人患者を対象とした無作為二重盲検比較試験です。 包含/除外基準を評価した後、患者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
グループ 1: 徐放性 (長時間作用型) オピオイドを 2 日間定期的に使用し、即時放出型 (短時間作用型) オピオイドを「必要に応じて」利用可能
グループ 2: 即時放出 (短時間作用型) オピオイドを「必要に応じて」のみ。
すべての患者は、手術室で麻酔科医の裁量で全身麻酔を受け、麻酔科医の裁量に従って静脈内オピオイドが投与されます。
痛みのスコアと鎮痛薬の消費量は、結果の尺度です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2G3
- University of Alberta Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 開腹泌尿器科手術を受けるすべての成人患者
- アサ1-3
除外基準:
- 患者の拒否
- 慢性疼痛の病歴
- ヒドロモルホンに対するアレルギー
- 錠剤を飲み込めない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：徐放性オピオイド
徐放性ヒドロモルフォン3mgを1日3回
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徐放性ヒドロモルホンは長時間作用型オピオイド製剤です
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アクティブコンパレータ：短時間作用型オピオイド
短時間作用型ヒドロモルフォン 1～4 mg を 1 日 2～4 回、必要に応じて
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徐放性ヒドロモルホンは長時間作用型オピオイド製剤です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動員の時間
時間枠：術後最大 5 日間動員する時間
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ベッドから椅子まで歩く能力
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術後最大 5 日間動員する時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒドロモルホンのオピオイド消費
時間枠：術後回復中、術後24時間、48時間、72時間
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ヒドロモルホンの消費
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術後回復中、術後24時間、48時間、72時間
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痛みのスコア
時間枠：術後1、2、3日目
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ビジュアル アナログ スケール 0 ～ 100 を使用した疼痛スコア
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術後1、2、3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月3日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月12日
最初の投稿 (実際)
2022年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月16日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。